- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07420244
Treino Orientado para Tarefas Versus Treino em Circuito em Grupo em Crianças com Paralisia Cerebral Quadriplégica
Treino Orientado para Tarefas versus Treino em Circuito em Grupo em Crianças com Paralisia Cerebral Tetraplégica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paralisia cerebral (PC) é uma perturbação neurológica não progressiva caracterizada por défices no movimento, postura e capacidades funcionais, limitando significativamente a participação da criança nas atividades diárias. Crianças com paralisia cerebral tetraplégica experienciam maiores limitações funcionais, particularmente no desempenho motor grosso e na capacidade funcional, necessitando de intervenções de reabilitação eficazes e estruturadas.
O treino orientado para tarefas e o treino em circuito são abordagens terapêuticas comumente utilizadas em neurorreabilitação pediátrica. O treino orientado para tarefas foca-se na prática de tarefas funcionais significativas e orientadas para objetivos, para melhorar a aprendizagem motora e o desempenho funcional, enquanto o treino em circuito em grupo enfatiza exercícios repetitivos e estruturados realizados em formato de circuito, para melhorar a força, resistência e competências motoras. No entanto, existe evidência limitada comparando a eficácia destas duas abordagens especificamente em crianças com paralisia cerebral tetraplégica.
Este ensaio controlado randomizado visa comparar os efeitos do treino em circuito orientado para tarefas e do treino em circuito em grupo no desempenho funcional e na capacidade funcional em crianças com paralisia cerebral tetraplégica. Os participantes elegíveis serão aleatoriamente alocados em dois grupos de intervenção. Um grupo receberá treino em circuito orientado para tarefas combinado com fisioterapia convencional, enquanto o outro grupo receberá treino em circuito em grupo juntamente com fisioterapia convencional.
O desempenho funcional será avaliado utilizando a Medida da Função Motora Grosa-88 (GMFM-88), e a capacidade funcional será avaliada utilizando a Escala de Atividades para Crianças-Versão Capacidade (ASK-C). As avaliações serão realizadas na linha de base (pré-intervenção) e após a conclusão do período de intervenção (pós-intervenção).
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidência sobre a eficácia comparativa do treino em circuito orientado para tarefas e do treino em circuito em grupo, auxiliando assim os clínicos na seleção de estratégias de reabilitação apropriadas para melhorar os resultados funcionais em crianças com paralisia cerebral tetraplégica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noor Fatima, MSPT Neurology
- Número de telefone: 03026699547
- E-mail: 70076588@student.uol.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Dr. Wardah Rauf Physiotherapist, DPT, MSPT-N
- E-mail: noor_fatima28@outlook.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças diagnosticadas com paralisia cerebral espástica quadriplégica.
- Idade entre os 7 e os 12 anos.
- Nível II ou III no Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS).
- Ambos os sexos.
- Espasticidade dos membros inferiores classificada entre 1 e 1+ na Escala Modificada de Ashworth.
- Capacidade de compreender e seguir instruções simples.
- Ausência de complicações médicas graves ou recorrentes.
Critérios de Exclusão:
- Presença de deformidades ortopédicas fixas que afetem o equilíbrio ou o movimento.
- Deficiências visuais, auditivas, vestibulares ou perceptivas.
- Histórico de convulsões ou epilepsia.
- Cirurgia ortopédica ou injeções de toxina botulínica nos últimos 6 meses.
- Participação noutros programas de reabilitação estruturados durante o período do estudo.
- Presença de distúrbios neuromusculares além da paralisia cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treino de Circuito Orientado para Tarefas
Os participantes neste grupo receberão treino em circuito orientado para tarefas combinado com fisioterapia convencional.
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O treino de circuito orientado para tarefas incluirá atividades funcionais direcionadas a objetivos, como atividades de sentar para levantar, tarefas de equilíbrio, atividades relacionadas com caminhada e tarefas de mobilidade funcional, organizadas em formato de circuito.
A intervenção focar-se-á na melhoria do desempenho funcional através da prática repetitiva de tarefas significativas.
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Comparador Ativo: Grupo de Treino em Circuito em Grupo
Os participantes deste grupo receberão uma combinação de treino em circuito de grupo e fisioterapia convencional.
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O treino em circuito de grupo consistirá em estações de exercício estruturadas que se focam na força, equilíbrio, resistência e atividades motoras grossas, tudo realizado num ambiente de grupo.
Os exercícios serão realizados em formato de circuito sob supervisão de um terapeuta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho Funcional
Prazo: Desde a linha de base até ao final do tratamento às 16 semanas
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O desempenho funcional será avaliado utilizando a Medida da Função Motora Grossa-88 (GMFM-88), que avalia as capacidades motoras grossas em cinco dimensões (deitar/rolar, sentar, gatinhar/ajoelhar, ficar de pé, andar/correr). Escala ordinal 0-3 (0=não inicia, 3=completa), resultando numa pontuação percentual (0-100%) para cada dimensão e pontuação total. |
Desde a linha de base até ao final do tratamento às 16 semanas
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Capacidade Funcional
Prazo: Do início do estudo até ao final do tratamento às 16 semanas
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A capacidade funcional será medida através da Escala de Atividades para Crianças-Versão Capacidade (ASK-C), um questionário validado que avalia a capacidade de uma criança para realizar atividades diárias. Esta escala consiste em 30 itens, cada um classificado numa escala ordinal de 5 pontos. 0= sem problema
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Do início do estudo até ao final do tratamento às 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noor Fatima, MSPT- Neurology, University of Lahore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UOL/IREB/25/15/03/31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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