内視鏡研修医における人工知能の有無による大腸内視鏡検査トレーニング (c-TRAINER)
2026年2月11日 更新者：Apostolis Papaefthymiou、University of Thessaly
内視鏡研修医における人工知能ありまたはなしの大腸内視鏡検査トレーニング：無作為化比較試験
研究の種類：無作為化比較試験
調査手順：大腸内視鏡検査トレーニングにおけるポリープ検出のための人工知能ソフトウェア
試験参加者：トレーニング中の内視鏡研修医（少なくとも1年間の残存研修期間があり、過去に構造化されたCADeへの曝露経験がない者）
目的：
一次：各群のトレーニング初年度終了時およびクロスオーバー後の腺腫見逃し率（AMR）
二次：両群間で以下の内視鏡医関連パラメータを記録・比較：ポリープ検出率（PDR）、腺腫検出率（ADR）、高度腺腫検出率（aADR）、ポリープ見逃し率（PMR）、撤去時間、盲腸到達率（CIR）、有害事象（AEs）
可能な限り、研究者は患者を次の大腸内視鏡検査または大腸癌（CRC）診断まで追跡し、間欠癌を評価するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Apostolis Papaefthymiou
- 電話番号：00306973853042
- メール：appapaefthymiou@uth.gr
研究場所
-
-
-
Larissa、ギリシャ
- 募集
- General University Hospital of Larissa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 試験参加者：研修中の内視鏡研修医で、研修期間中に少なくとも1年以上の研修期間が残っており、かつ研修中にCADeに体系的に触れた経験がない者。
募集する患者集団：診断、スクリーニング、またはサーベイランスのための大腸内視鏡検査を受ける成人患者を含む。
- 署名および日付入りのインフォームド・コンセント文書を提供し、研究のリスクと利益を理解していること
- 年齢が18歳以上であること
- 提供された言語で読み書きができること
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供でき、試験プロトコルに従うことができる参加者
除外基準：
- 試験参加者：基礎研修を終えた内視鏡研修医、研修最終年の者、またはCADeに体系的に触れた経験がある者。
募集する患者集団：
- 生検の既知の禁忌、腸閉塞または穿孔のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 既知のポリポーシス症候群、または炎症性腸疾患（IBD）、大腸癌（CRC）、または大腸手術の既往歴がある患者
- 盲腸に到達せず、ポリポーシス症候群、IBD、腸結核、またはCRCが強く疑われる患者
- 腸管準備が不十分な患者（セグメント別ボストン腸管準備スコア＜2、または合計スコア＜6）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：CADe支援大腸内視鏡検査
研修生はCADeを使用して訓練されます
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CADeありまたはなしの大腸内視鏡検査トレーニング
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偽コンパレータ：従来の大腸内視鏡検査
被験者は研究期間中、AIなしでトレーニングを受けます
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研修生は、研究期間中に従来の大腸内視鏡検査のトレーニングを受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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各グループの初年度トレーニング終了時およびクロスオーバー後の腺腫見逃し率（AMR）
時間枠：3ヶ月
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AMRは、各トレーニーが検出した腺腫の数を、それぞれの監督専門家が検出した腺腫の総数で割ったものとして定義されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポリープ見逃し率 (PMR)
時間枠：3か月
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PMRは、各研修生が検出したポリープの数を、それぞれの監督専門家が検出したポリープの総数で割ったものとして定義されます。
|
3か月
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腺腫検出率（ADR）
時間枠：3か月
|
ADRは、少なくとも1つの組織学的に確認された従来型腺腫を有する個人の割合として定義されます。
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3か月
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ポリープ検出率 (PDR)
時間枠：3ヶ月
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PDRは、完全なスクリーニング大腸内視鏡検査中に少なくとも1つのポリープが検出された個人の割合と定義され、病理報告（腺腫、鋸歯状無茎性病変、炎症性および過形成性ポリープを含む）に基づいて容易に計算できます。
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3ヶ月
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有害事象発生率
時間枠：3ヶ月
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ASGE用語集で定義された有害事象
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2027年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。