Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formation à la coloscopie avec ou sans intelligence artificielle chez les résidents en endoscopie (c-TRAINER)

11 février 2026 mis à jour par: Apostolis Papaefthymiou, University of Thessaly

Formation à la coloscopie avec ou sans intelligence artificielle chez les résidents en endoscopie : une étude contrôlée randomisée

Type d'étude : Étude contrôlée randomisée

Procédure étudiée : Logiciel d'intelligence artificielle pour la détection des polypes dans la formation en coloscopie

Participants à l'essai : Stagiaires en endoscopie durant leur formation avec au moins une année de formation restante et sans exposition structurée préalable à la DCAe

Objectifs :

Principal : Taux de polypes adénomateux manqués (AMR) à la fin de la première année de formation pour chaque groupe et après l'échange croisé.

Secondaires : D'autres paramètres liés aux endoscopistes seront enregistrés et comparés entre les deux groupes : PDR, ADR, aADR, PMR, temps de retrait, CIR, AEs

Il sera demandé aux investigateurs, lorsque cela sera possible, de suivre les patients jusqu'à leur prochaine coloscopie ou jusqu'au diagnostic d'un cancer colorectal pour évaluer les cancers d'intervalle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
      • Larissa, Grèce
        • Recrutement
        • General University Hospital of Larissa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants à l'essai : stagiaires en endoscopie à tout moment de leur formation, avec au moins une année de formation restante sans exposition structurée préalable à la DACC au cours de leur formation.

Population de patients recrutée : les patients adultes subissant une coloscopie diagnostique, de dépistage ou de surveillance seront inclus.

  1. Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté comprenant les risques et les bénéfices de l'étude
  2. Âgés de ≥18 ans
  3. Capables de lire et écrire dans la langue fournie.
  4. Participants capables de fournir un consentement éclairé écrit et de respecter le protocole de l'essai.

Critères d'exclusion :

  • Participants à l'essai : stagiaires en endoscopie après leur formation de base, durant la dernière année de formation ou avec une exposition systématique à la DACC.

Population de patients recrutée :

  1. Patients présentant une contre-indication connue à la biopsie, une obstruction ou une perforation intestinale,
  2. Femmes enceintes ou allaitantes
  3. Syndromes de polyposis connus, ou antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (MII), de CCR ou de chirurgie colorectale.
  4. Tout patient dont le cæcum n'est pas atteint et chez qui un syndrome de polyposis, une MII, une tuberculose intestinale ou un CCR est fortement suspecté.
  5. Préparation intestinale incomplète (score segmentaire de préparation intestinale de Boston <2, ou total <6)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Coloscopie assistée par CADe
Les stagiaires seront formés à l'utilisation du CADe
Test diagnostique: Intelligence Artificielle en coloscopie
Formation à la coloscopie avec ou sans CADe
Comparateur factice: Coloscopie conventionnelle
Les sujets suivront une formation sans IA pendant la période de l'étude
Test diagnostique: Formation à la coloscopie conventionnelle
Les stagiaires seront formés avec la coloscopie conventionnelle pendant la période de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de non-détection des adénomes (AMR) à la fin de la première année de formation pour chaque groupe et après le croisement.
Délai: 3 mois
L'AMR est définie comme le nombre d'adénomes détectés par chaque stagiaire divisé par le nombre total d'adénomes détectés par l'expert superviseur respectif.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'Omission de Polypes (PMR)
Délai: 3 mois
Le PMR est défini comme le nombre de polypes détectés par chaque stagiaire divisé par le nombre total de polypes détectés par l'expert superviseur respectif.
3 mois
Taux de détection d'adénomes (ADR)
Délai: 3 mois
L'ADR est définie comme la proportion d'individus qui présentent au moins un adénome conventionnel confirmé histologiquement.
3 mois
Taux de détection des polypes (PDR)
Délai: 3 mois
Le PDR est défini comme la proportion d'individus chez qui au moins un polype est détecté lors d'une coloscopie de dépistage complète et peut être facilement calculé sur la base du rapport d'anatomopathologie (incluant les adénomes, les lésions sessiles séreuses, et les polypes inflammatoires et hyperplasiques).
3 mois
Taux d’événements indésirables
Délai: 3 mois
Événements indésirables définis par le lexique ASGE
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 31637-23/07/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner