Suolistotutkimuksen koulutus tekoälyn kanssa tai ilman seerumeiden tutkimuksen asukkaiden keskuudessa (c-TRAINER)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Apostolis Papaefthymiou, University of Thessaly
Paksusuolen tähystyskoulutus tekoälyn kanssa tai ilman tekoälyä loppuvaiheen lääketieteen erikoislääkäreiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tyyppi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkittava menettely: Keinoälyohjelmisto polypien havaitsemiseen kolonoskopiassa koulutuksen aikana
Koehenkilöt: Endoskopiakoulutettavat koulutuksensa aikana, joilla on vähintään vuosi koulutusta jäljellä ja jotka eivät ole aiemmin altistuneet rakenteellisesti CADe:lle
Tavoitteet:
Ensisijainen: Adenoman ohitusprosentti (AMR) koulutuksen ensimmäisen vuoden lopussa kullekin ryhmälle ja ristikkäisen vaihdon jälkeen.
Toissijainen: Lisää endoskooppeihin liittyviä parametreja tallennetaan ja verrataan kahden ryhmän välillä: PDR, ADR, aADR, PMR, peruutusajankohta, CIR, haittavaikutukset
Tutkijoilta pyydetään, kun mahdollista, seurata potilaita, kunnes heille tehdään seuraava kolonoskopia tai heille diagnosoidaan CRC, jotta voidaan arvioida väliaikaista syöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Apostolis Papaefthymiou
- Puhelinnumero: 00306973853042
- Sähköposti: appapaefthymiou@uth.gr
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka
- Rekrytointi
- General University Hospital of Larissa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Koehenkilöt: Endoskopiakoulutettavat milloin tahansa koulutuksensa aikana, joilla on vähintään vuosi koulutusta jäljellä ilman aiempaa jäsenneltyä altistumista CADe:lle koulutuksensa aikana.
Rekrytoitu potilasjoukko: Aikuispotilaat, joille tehdään diagnostista, seulontaa tai seurantaa varten suoritettava kolonoskopia, sisällytetään.
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ymmärtääkseen tutkimuksen riskit ja hyödyt
- Ikä ≥18 vuotta
- Kyky lukea ja kirjoittaa tarjotulla kielellä.
- Osallistujat, jotka kykenevät antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan koejärjestelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt: Endoskopiakoulutettavat peruskoulutuksensa jälkeen, viimeisenä koulutusvuonna tai systemaattisesti altistuneet CADe:lle.
Rekrytoitu potilasjoukko:
- Potilaat, joilla on tiedossa oleva vasta-aihe biopsiaan, suoliston tukos tai perforaatio,
- Raskaana tai imettävät naiset
- Tunnetut polyposioireyhtymät tai joilla on historia tulehduksellisesta suolistosairaudesta (IBD), CRC:stä tai paksusuolen leikkauksesta.
- Mikä tahansa potilas, jonka umpilisäkettä ei saavutettu ja jolla epäiltiin vahvasti olevan polyposioireyhtymää, IBD:tä, suolituberkuloosia tai CRC:tä.
- Epätäydellinen suoliston valmistelu (segmentaalinen Boston Bowel Preparation Score <2 tai kokonaispistemäärä <6)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CADe-avusteinen kolonoskopia
Harjoittelijoita koulutetaan CADe-järjestelmän avulla
|
Harjoittelu kolonoskopiassa ilman tai CADe-ohjelmistolla
|
|
Huijausvertailija: Perinteinen kolonoskopia
Osallistujat käyvät koulutuksen ilman tekoälyä tutkimusjakson aikana
|
Harjoittelijoita koulutetaan tavanomaisella kolonoskopialla tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenoomien ohitusprosentti (AMR) ensimmäisen harjoitteluvuoden lopussa kullekin ryhmälle ja ristiriittaisen suunnittelun jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
AMR määritellään koulutettavien henkilöiden havaitsemien adenomien määränä jaettuna vastaavan valvovan asiantuntijan havaitsemien adenomien kokonaismäärällä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polypien ohitusprosentti (PMR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PMR määritellään kunkin harjoittelijan havaitsemien polyyppien lukumääränä jaettuna vastaavan valvovan asiantuntijan havaitsemien polyyppien kokonaismäärällä.
|
3 kuukautta
|
|
Adenomien havaitsemisprosentti (ADR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ADR määritellään niiden yksilöiden osuudeksi, joilla on vähintään yksi histologisesti vahvistettu perinteinen adenoomi.
|
3 kuukautta
|
|
Polypien havaitsemisprosentti (PDR)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
PDR määritellään yksilöiden osuudeksi, joilla vähintään yksi polyyppi havaitaan täydellisen seulontakolonoskopian aikana, ja se voidaan helposti laskea patologisen raportin perusteella (mukaan lukien adenoomat, serratoituja sessile-esiintymiä sekä tulehduksellisia ja hyperplastisia polyyppeja).
|
3 kuukautta
|
|
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ASGE-sanastolla määritellyt haittatapahtumat
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, maha -suolikanava
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Algoritmit
- Matemaattiset käsitteet
- Kolonoskopia
- Tekoäly
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31637-23/07/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .