내시경 레지던트 대상 인공지능 유무에 따른 대장내시경 교육 (c-TRAINER)
2026년 2월 11일 업데이트: Apostolis Papaefthymiou, University of Thessaly
내시경 레지던트 대상 인공지능 사용 유무에 따른 대장내시경 훈련: 무작위 대조군 연구
연구 유형: 무작위 대조 연구
조사 절차: 대장내시경 훈련 중 용종 탐지를 위한 인공 지능 소프트웨어
시험 참가자: 최소 1년 이상의 훈련 기간이 남아 있고 이전에 CADe에 대한 체계적인 노출이 없는 내시경 수련 중인 의사
목표:
주요 목표: 각 그룹의 첫 해 훈련 종료 시 및 교차 후 선종 누락률(AMR)
부차적 목표: 두 군 간에 추가 내시경 의사 관련 매개변수가 기록되고 비교될 것입니다: PDR, ADR, aADR, PMR, 철수 시간, CIR, AEs
연구자들은 가능한 경우 환자들을 추적 관찰하여 다음 대장내시경 검사를 받거나 대장암 진단을 받을 때까지 간암 발생 여부를 평가하도록 요청받을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Apostolis Papaefthymiou
- 전화번호: 00306973853042
- 이메일: appapaefthymiou@uth.gr
연구 장소
-
-
-
Larissa, 그리스
- 모병
- General University Hospital of Larissa
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시험 참가자: 훈련 기간 중 언제든지, 훈련 중 구조화된 CADe 노출 경험이 없는 최소 1년의 훈련 기간이 남은 내시경 수련의.
모집된 환자 집단: 진단, 선별 또는 감시 대장내시경을 받는 성인 환자가 포함됩니다.
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서 제공 및 연구의 위험과 이점 이해
- 만 18세 이상
- 제공된 언어로 읽고 쓸 수 있음.
- 서면 동의서를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 시험 참가자: 기본 훈련 후, 훈련 마지막 해에 있거나 체계적인 CADe 노출 경험이 있는 내시경 수련의.
모집된 환자 집단:
- 생검, 장폐색 또는 천공에 대한 알려진 금기증이 있는 환자,
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 알려진 용종증 증후군, 또는 염증성 장질환(IBD), 대장암(CRC), 대장 수술 병력이 있는 환자.
- 맹장에 도달하지 못했고 용종증 증후군, IBD, 장결핵 또는 CRC가 의심되는 모든 환자.
- 불완전한 장 준비 (분절적 보스턴 장 준비 점수 <2, 또는 총점 <6)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CADe 보조 대장내시경
수강생들은 CADe 사용법을 배우게 됩니다
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대장내시경 훈련 (CADe 포함 여부)
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가짜 비교기: 기존 대장내시경
피험자는 연구 기간 동안 AI 없이 훈련을 받게 됩니다.
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연구 기간 동안 참가자들은 기존 대장내시경 검사에 대해 훈련을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각 그룹별 훈련 첫 해 말과 교차 이후의 선종 간과율(AMR)
기간: 3개월
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AMR은 각 수련자가 발견한 선종 수를 해당 감독 전문가가 발견한 총 선종 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용종 누락률 (PMR)
기간: 3개월
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PMR은 각 수련의가 발견한 용종 수를 각 감독 전문의가 발견한 총 용종 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
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3개월
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선종 검출률 (ADR)
기간: 3개월
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ADR은 조직학적으로 확인된 전통적 선종을 적어도 하나 이상 가진 개인의 비율로 정의됩니다.
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3개월
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용종 검출률 (PDR)
기간: 3개월
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PDR은 완전한 스크리닝 대장내시경 중 최소한 하나의 용종이 검출된 개인의 비율로 정의되며, 병리학적 보고서(선종, 톱니상 용종성 병변, 염증성 및 과형성 용종 포함)를 기반으로 쉽게 계산할 수 있습니다.
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3개월
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부작용 발생률
기간: 3개월
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ASGE 어휘집에 정의된 이상 반응
|
3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31637-23/07/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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