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MANDALAカラーリングが稽留流産に与える影響

2026年8月4日 更新者:Rukiye Arslantaş、Selcuk University

流産と診断された女性におけるマンダラ塗り絵活動のストレス、不安、痛み、および生理学的パラメータへの影響:無作為化比較試験

この無作為化比較試験は、稽留流産と診断された女性におけるマンダラ塗り絵活動のストレス、不安、痛み、および生理学的パラメータへの効果を評価することを目的としています。 参加者は、マンダラ塗り絵群または標準ケアを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 結果は、入院時およびマンダラ塗り絵セッション完了後に測定されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

稽留流産は、苦痛を伴う妊娠喪失の経験であり、影響を受けた女性の不安、ストレス、情緒的負担の増加につながる可能性があります。 心理的苦痛に加えて、急性ストレス反応は心拍数、血圧、酸素飽和度、体温などの生理学的パラメータにも影響を及ぼす可能性があります。 支持的で非薬理学的介入は、入院中の情緒的および身体的苦痛を軽減するのに役立つかもしれません。

曼荼羅塗り絵は、リラクゼーションと情緒調節を促進する可能性のある、構造化された反復的な芸術ベースの活動です。 これは、臨床現場で容易に実施できる、シンプルで低コスト、非侵襲的な支持的介入と見なされています。

この無作為化比較試験は、稽留流産と診断された女性における曼荼羅塗り絵活動の有効性を評価するために設計されています。 参加者は、標準ケアに加えて介入を受ける曼荼羅塗り絵グループか、標準ケアのみを受ける対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 曼荼羅セッションは最低30分間続き、入院中に行われます。

ストレス、状態不安、痛みのレベル、ならびに生理学的パラメータ(心拍数、血圧、酸素飽和度、体温)は、ベースライン(入院時)および介入完了直後に評価されます。 本研究は、曼荼羅塗り絵が妊娠喪失を経験する女性の心理的幸福と生理学的安定性の改善に寄与するかどうかを明らかにすることを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

登録基準:

  • 18歳以上の女性
  • 稽留流産の診断で入院中

妊娠週数が10週以下

精神的に健康で意思疎通が可能

トルコ語の読み、理解、会話が可能

識字者

参加に同意し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

塗り絵活動への参加を妨げる身体的制限

過去の流産歴

慢性疾患の存在

精神疾患の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:曼荼羅塗り絵グループ
参加者は、入院中の標準的なケアに加えて、曼荼羅の塗り絵活動を受けます。
参加者は、標準治療に加えて、入院中に構造化された曼荼羅塗り絵セッションに参加します。 この活動は、静かな環境で個別に行われます。
介入なし:対照群
参加者は入院中に標準治療のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安スコアの変化
時間枠:入院時(ベースライン)および入院中のマンダラ塗り絵セッション(最低30分)完了直後
状態不安は、状態不安調査票(STAI-State)を用いて測定されます。 主要アウトカムは、入院時のベースラインから、入院中のマンダラ塗り絵セッション完了直後までの不安スコアの変化です。 スコアが高いほど不安が強いことを示します。
入院時(ベースライン)および入院中のマンダラ塗り絵セッション(最低30分)完了直後
知覚ストレススコアの変化
時間枠:入院時(ベースライン)および入院中のマンダラ塗り絵セッション完了後(最低30分)
知覚ストレスは、知覚ストレス尺度(PSS)を使用して測定されます。 二次アウトカムは、入院時のベースラインから、入院中のマンダラ塗り絵セッション完了直後までのストレススコアの変化です。 スコアが高いほど、知覚ストレスが大きいことを示します。
入院時(ベースライン)および入院中のマンダラ塗り絵セッション完了後(最低30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rukiye Arslantaş, MSc、Selcuk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月30日

一次修了 (実際)

2026年4月1日

研究の完了 (実際)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

2026年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月4日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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