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WIRKUNGEN VON MANDALA-AUSMALEN BEI EINEM VERHALTENEN ABORT

4. August 2026 aktualisiert von: Rukiye Arslantaş, Selcuk University

DER EFFEKT DER MANDALA-AUSMALAKTIVITÄT AUF STRESS, ANGST, SCHMERZ UND PHYSIOLOGISCHE PARAMETER BEI FRAUEN MIT DIAGNOSTIZIERTEM VERHALTENEM ABORT: EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Mandala-Malaktivitäten auf Stress, Angst, Schmerzen und physiologische Parameter bei Frauen mit verhaltenem Abort zu bewerten. Die Teilnehmerinnen werden zufällig entweder einer Mandala-Malgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen, die Standardversorgung erhält. Die Ergebnisse werden bei Krankenhausaufnahme und nach Abschluss der Mandala-Malsitzung gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine verhaltene Fehlgeburt ist eine belastende Erfahrung des Schwangerschaftsverlusts, die bei betroffenen Frauen zu erhöhter Angst, Stress und emotionaler Belastung führen kann. Neben psychischen Belastungen können akute Stressreaktionen auch physiologische Parameter wie Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Körpertemperatur beeinflussen. Unterstützende, nicht-pharmakologische Interventionen können helfen, emotionales und körperliches Unbehagen während des Krankenhausaufenthalts zu reduzieren.

Mandala-Ausmalen ist eine strukturierte, repetitive kunstbasierte Aktivität, die Entspannung und Emotionsregulation fördern kann. Es gilt als einfache, kostengünstige und nicht-invasive unterstützende Intervention, die leicht in klinischen Umgebungen umgesetzt werden kann.

Diese randomisierte kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Wirksamkeit der Mandala-Ausmalaktivität bei Frauen mit diagnostizierter verhaltener Fehlgeburt zu bewerten. Die Teilnehmer werden entweder einer Mandala-Ausmalgruppe, die zusätzlich zur Standardversorgung die Intervention erhält, oder einer Kontrollgruppe, die nur Standardversorgung erhält, zufällig zugeteilt. Die Mandala-Sitzung dauert mindestens 30 Minuten und wird während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt.

Stress, Zustandsangst und Schmerzniveaus sowie physiologische Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Körpertemperatur) werden bei der Aufnahme ins Krankenhaus und unmittelbar nach Abschluss der Intervention bewertet. Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob Mandala-Ausmalen zu verbessertem psychischen Wohlbefinden und physiologischer Stabilität bei Frauen mit Schwangerschaftsverlust beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

126

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Türkei (türkiye), 42250
        • Konya City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
  • Stationär aufgenommen mit der Diagnose eines verhaltenen Aborts

Schwangerschaftsalter von 10 Wochen oder weniger

Geistig gesund und kommunikationsfähig

In der Lage, Türkisch zu lesen, zu verstehen und zu sprechen

Alphabetisiert

Bereit zur Teilnahme und zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

Körperliche Einschränkungen, die eine Teilnahme an der Färbeaktivität verhindern

Vorgeschichte eines früheren Schwangerschaftsverlusts

Vorliegen einer chronischen Erkrankung

Diagnose einer psychiatrischen Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mandala-Malgruppe
Die Teilnehmer erhalten neben der Standardversorgung während des Krankenhausaufenthalts eine Mandala-Malaktivität.
Verhalten: Mandala-Ausmalaktivität
Die Teilnehmer nehmen zusätzlich zur Standardbehandlung an einer strukturierten Mandala-Malaktivitätssitzung während des Krankenhausaufenthalts teil. Die Aktivität wird individuell in einer ruhigen Umgebung durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten während des Krankenhausaufenthalts nur die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des State-Angst-Scores
Zeitfenster: Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline) und unmittelbar nach Abschluss der Mandala-Malstunde (mindestens 30 Minuten) während des Krankenhausaufenthalts
Die Zustandsangst wird mit dem State Anxiety Inventory (STAI-State) gemessen. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Angst-Scores vom Ausgangswert bei der Krankenhausaufnahme bis unmittelbar nach Abschluss der Mandala-Malsitzung während des Krankenhausaufenthalts. Höhere Werte deuten auf eine größere Angst hin.
Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline) und unmittelbar nach Abschluss der Mandala-Malstunde (mindestens 30 Minuten) während des Krankenhausaufenthalts
Veränderung des wahrgenommenen Stress-Scores
Zeitfenster: Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline) und unmittelbar nach Abschluss der Mandala-Malsitzung (mindestens 30 Minuten) während des Krankenhausaufenthalts
Die wahrgenommene Belastung wird mit der Perceived Stress Scale (PSS) gemessen. Das sekundäre Ergebnis ist die Veränderung des Stress-Scores von der Baseline bei der Krankenhausaufnahme bis unmittelbar nach Abschluss der Mandala-Ausmalsitzung während des Krankenhausaufenthalts. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene Belastung hin.
Bei der Krankenhausaufnahme (Baseline) und unmittelbar nach Abschluss der Mandala-Malsitzung (mindestens 30 Minuten) während des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-EC-2025/1049

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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