MANDALAVÄRILLYKSEN VAIKUTUKSET KESKENMENON JÄLKEEN
MANDALA-VÄRITTELYTOIMINNAN VAIKUTUS STRESSIIN, AHISTUNEISUUTEEN, KIPUUN JA FYSIOLOGISIIN PARAMETREIHIN OHI MENNEESSÄ RASKAUDELLA DIAGNOOSITUILLA NAISILLA: SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskenmenon jälkeen tapahtuva raskaudenkeskeytys on traumaattinen raskauden menetyskokemus, joka voi johtaa lisääntyneeseen ahdistukseen, stressiin ja emotionaaliseen taakkaan vaikutetuissa naisissa. Psykologisen ahdistuksen lisäksi akuutit stressivasteet voivat vaikuttaa myös fysiologisiin parametreihin, kuten syke, verenpaine, happipitoisuus ja ruumiinlämpö. Tukevat ei-farmakologiset interventiot voivat auttaa vähentämään emotionaalisia ja fyysisiä epämukavuuksia sairaalassaoloaikana.
Mandala-väritys on rakenteellinen, toistuva taidepohjainen aktiviteetti, joka voi edistää rentoutumista ja emotionaalista säätelyä. Sitä pidetään yksinkertaisena, edullisena ja ei-invasiivisena tukena interventiona, jota voidaan helposti toteuttaa kliinisissä ympäristöissä.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan mandala-väritysaktiviteetin tehokkuutta keskenmenon jälkeen diagnosoiduissa naisissa. Osallistujat satunnaistetaan joko mandala-väritysryhmään, joka saa interventiota standardihoidon lisäksi, tai kontrolliryhmään, joka saa vain standardihoidon. Mandala-sessio kestää vähintään 30 minuuttia ja se suoritetaan sairaalassaoloaikana.
Stressiä, tilanneahdistusta ja kiputasoa sekä fysiologisia parametreja (syke, verenpaine, happipitoisuus ja ruumiinlämpö) arvioidaan perustasolla (sairaalaanotto) ja välittömästi intervention suorittamisen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, edistääkö mandala-väritys psykologista hyvinvointia ja fysiologista vakautta raskauden menetystä kokeneissa naisissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki (Türkiye), 42250
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
- Sairaalahoidossa keskenmenon diagnoosilla
Raskausikä 10 viikkoa tai vähemmän
Mielenterveydeltään terve ja kykenevä kommunikoimaan
Kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja puhumaan turkkia
Lukutaitoinen
Halukas osallistumaan ja antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Fyysiset rajoitteet, jotka estävät osallistumisen värittämistoimintaan
Aikaisempi raskaudenkeskeytymishistoria
Kroonisen sairauden läsnäolo
Psyykkisen häiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mandala-väritysryhmä
Osallistujat saavat mandalaväritystoiminnan lisäksi sairaalahoidon aikana standardinhoitoa.
|
Osallistujat osallistuvat rakenteelliseen mandalavärimaalausaktiviteettiin sairaalassa oleskelun aikana tavallisen hoidon lisäksi.
Aktiviteetti toteutetaan yksilöllisesti hiljaisessa ympäristössä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat vain normaalia hoitoa sairaalassa olonsa aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valtiollisen ahdistuneisuuspisteissä
Aikaikkuna: Sairaalaan otettaessa (perusarvo) ja välittömästi mandalavärjäysistunnon päätyttyä (vähintään 30 minuuttia) sairaalahoidon aikana
|
Tilan ahdistuneisuus mitataan Tilan Ahdistuneisuuden Luettelolla (STAI-State).
Ensisijainen lopputulos on ahdistuneisuuspisteen muutos perustasosta sairaalaan ottohetkellä välittömästi mandalavärityssession suorittamisen jälkeen sairaalassa oleskelun aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
|
Sairaalaan otettaessa (perusarvo) ja välittömästi mandalavärjäysistunnon päätyttyä (vähintään 30 minuuttia) sairaalahoidon aikana
|
|
Kokemuksellisen stressitason muutos
Aikaikkuna: Sairaalaan saapuessa (perustaso) ja välittömästi mandalavärityksen istunnon päätyttyä (vähintään 30 minuuttia) sairaalajakson aikana
|
Koetun stressin mittaamiseen käytetään Koetun stressin asteikkoa (PSS).
Toissijainen lopputulos on stressipisteen muutos lähtötasosta sairaalaan pääsyn yhteydessä suoraan mandalavärittelyistunnon päätyttyä sairaalajakson aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Sairaalaan saapuessa (perustaso) ja välittömästi mandalavärityksen istunnon päätyttyä (vähintään 30 minuuttia) sairaalajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-EC-2025/1049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .