EFEKTY KOLOROWANIA MANDALI W PRZYPADKU PORONIENIA ZATRZYMANEGO
Wpływ aktywności kolorowania mandali na stres, lęk, ból i parametry fizjologiczne u kobiet z rozpoznaniem poronienia zatrzymanego: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poronienie zatrzymane to traumatyczne doświadczenie utraty ciąży, które może prowadzić do zwiększonego lęku, stresu i obciążenia emocjonalnego u dotkniętych nim kobiet. Oprócz cierpienia psychicznego, ostre reakcje stresowe mogą również wpływać na parametry fizjologiczne, takie jak tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenowa i temperatura ciała. Wspierające, niefarmakologiczne interwencje mogą pomóc zmniejszyć dyskomfort emocjonalny i fizyczny podczas hospitalizacji.
Kolorowanie mandali to ustrukturyzowana, powtarzalna aktywność artystyczna, która może sprzyjać relaksacji i regulacji emocjonalnej. Uważa się ją za prostą, niskokosztową i nieinwazyjną interwencję wspierającą, którą można łatwo wdrożyć w warunkach klinicznych.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę skuteczności aktywności kolorowania mandali u kobiet z rozpoznanym poronieniem zatrzymanym. Uczestniczki są losowo przydzielane do grupy kolorowania mandali, otrzymującej interwencję oprócz standardowej opieki, lub do grupy kontrolnej otrzymującej wyłącznie standardową opiekę. Sesja mandali trwa minimum 30 minut i jest przeprowadzana podczas hospitalizacji.
Poziom stresu, lęku stanowego i bólu, wraz z parametrami fizjologicznymi (tętno, ciśnienie krwi, saturacja tlenowa i temperatura ciała), są oceniane na początku (przy przyjęciu do szpitala) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji. Badanie ma na celu określenie, czy kolorowanie mandali przyczynia się do poprawy dobrostanu psychicznego i stabilności fizjologicznej u kobiet doświadczających utraty ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turcja (Türkiye), 42250
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
- Hospitalizowane z rozpoznaniem poronienia zatrzymanego
Wiek ciążowy 10 tygodni lub mniej
Zdrowa psychicznie i zdolna do komunikacji
Umiejąca czytać, rozumieć i mówić po turecku
Piśmienna
Chętna do uczestnictwa i podpisania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Ograniczenia fizyczne uniemożliwiające udział w aktywności kolorowania
Historia wcześniejszej utraty ciąży
Obecność przewlekłej choroby medycznej
Rozpoznanie zaburzenia psychicznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Kolorowania Mandali
Uczestnicy otrzymują aktywność kolorowania mandali oprócz standardowej opieki podczas hospitalizacji.
|
Uczestnicy biorą udział w zorganizowanej sesji kolorowania mandali podczas hospitalizacji, oprócz standardowej opieki.
Zajęcia prowadzone są indywidualnie w cichym otoczeniu.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują wyłącznie standardową opiekę podczas hospitalizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika lęku sytuacyjnego
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (badanie wyjściowe) oraz bezpośrednio po zakończeniu sesji kolorowania mandali (minimum 30 minut) podczas hospitalizacji
|
Lęk stanowy będzie mierzony za pomocą Inwentarza Lęku Stanowego (STAI-State).
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana wyniku lęku od wartości wyjściowej przy przyjęciu do szpitala do momentu bezpośrednio po zakończeniu sesji kolorowania mandali w trakcie hospitalizacji.
Wyższe wyniki wskazują na większy poziom lęku.
|
Przy przyjęciu do szpitala (badanie wyjściowe) oraz bezpośrednio po zakończeniu sesji kolorowania mandali (minimum 30 minut) podczas hospitalizacji
|
|
Zmiana w odczuwanym wyniku stresu
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do szpitala (linia wyjściowa) i bezpośrednio po zakończeniu sesji kolorowania mandali (minimum 30 minut) podczas hospitalizacji
|
Poziom odczuwanego stresu będzie mierzony za pomocą Skali Odczuwanego Stresu (PSS).
Drugorzędowym wynikiem jest zmiana wskaźnika stresu od wartości wyjściowej przy przyjęciu do szpitala do momentu bezpośrednio po zakończeniu sesji kolorowania mandali podczas hospitalizacji.
Wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
|
Przy przyjęciu do szpitala (linia wyjściowa) i bezpośrednio po zakończeniu sesji kolorowania mandali (minimum 30 minut) podczas hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-EC-2025/1049
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .