EFFEKTER AV MANDALAFARGING VED MISSED ABORTION
EFFEKTEN AV MANDALA-FARGELEGGINGSØVELSEN PÅ STRESS, ANGST, SMERTE OG FYSIOLOGISKE PARAMETRE HOS KVINNER MED DIAGNOSTISERT MISSET ABORT: EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Uoppdaget abort er en belastende svangerskapsmisteopplevelse som kan føre til økt angst, stress og følelsesmessig belastning hos rammede kvinner. I tillegg til psykologisk nød kan akutte stressresponser også påvirke fysiologiske parametere som hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og kroppstemperatur. Støttende, ikke-farmakologiske tiltak kan bidra til å redusere følelsesmessig og fysisk ubehag under innleggelsen.
Mandalafarging er en strukturert, repetitiv kunstbasert aktivitet som kan fremme avslapning og følelsesmessig regulering. Det regnes som et enkelt, lavkost og ikke-invasivt støttende tiltak som lett kan implementeres i kliniske settinger.
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å evaluere effektiviteten av mandalafargeaktivitet hos kvinner diagnostisert med uoppdaget abort. Deltakere blir tilfeldig tildelt enten en mandalafargegruppe som mottar intervensjonen i tillegg til standardbehandling, eller en kontrollgruppe som mottar kun standardbehandling. Mandalaøkten varer minimum 30 minutter og gjennomføres under innleggelsen.
Stress, tilstandangst og smerte nivåer, sammen med fysiologiske parametere (hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning og kroppstemperatur), vurderes ved baseline (innleggelse) og umiddelbart etter fullføring av intervensjonen. Studien har som mål å fastslå om mandalafarging bidrar til forbedret psykologisk velvære og fysiologisk stabilitet hos kvinner som opplever svangerskapsmiste.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia (Türkiye), 42250
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 18 år og eldre
- Innlagt med diagnose av savnet abort
Svangerskapsalder på 10 uker eller mindre
Psykisk sunn og i stand til å kommunisere
I stand til å lese, forstå og snakke tyrkisk
Lesekyndig
Villig til å delta og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Fysiske begrensninger som hindrer deltakelse i fargeleggingsaktiviteten
Tidligere svangerskapsavbrudd
Tilstedeværelse av kronisk medisinsk sykdom
Diagnose av psykisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mandala Fargeleggingsgruppe
Deltakere får mandalamaleriaktiviteter i tillegg til standardbehandling under innleggelsen.
|
Deltakerne deltar i en strukturert mandalakleuring-aktivitetssesjon under sykehusoppholdet i tillegg til standard behandling.
Aktiviteten gjennomføres individuelt i et rolig miljø.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar kun standardbehandling under innleggelsen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tilstandangstscore
Tidsramme: Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt) og umiddelbart etter fullføring av mandalafargingsøkten (minimum 30 minutter) under sykehusoppholdet
|
Tilstandsspesifikk angst vil bli målt ved hjelp av State Anxiety Inventory (STAI-State).
Det primære utfallet er endringen i angstrating fra utgangspunktet ved innleggelse på sykehus til umiddelbart etter fullføring av mandalafargingsøkten under sykehusoppholdet. Høyere poengsummer indikerer større angst. |
Ved sykehusinnleggelse (utgangspunkt) og umiddelbart etter fullføring av mandalafargingsøkten (minimum 30 minutter) under sykehusoppholdet
|
|
Endring i opplevd stressnivå
Tidsramme: Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og umiddelbart etter fullføring av mandalafargesessionen (minimum 30 minutter) under innleggelsen
|
Opplevd stress vil bli målt ved hjelp av Perceived Stress Scale (PSS).
Den sekundære utfallsvariabelen er endringen i stressscore fra baseline ved sykehusinnleggelse til umiddelbart etter fullføring av mandalakoloreringsøkten under sykehusoppholdet.
Høyere skår indikerer større opplevd stress.
|
Ved innleggelse på sykehus (utgangspunkt) og umiddelbart etter fullføring av mandalafargesessionen (minimum 30 minutter) under innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SU-EC-2025/1049
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .