EFFECTEN VAN MANDALA INKLEUREN BIJ MISKRAAM
HET EFFECT VAN MANDALA-KLEURACTIVITEIT OP STRESS, ANGST, PIJN EN FYSIOLOGISCHE PARAMETERS BIJ VROUWEN MET DE DIAGNOSE MISKRAAM: EEN GERANDOMISEERDE CONTROLEPROEF
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gemiste abortus is een ingrijpende ervaring van zwangerschapsverlies die kan leiden tot verhoogde angst, stress en emotionele belasting bij getroffen vrouwen. Naast psychologische stress kunnen acute stressreacties ook fysiologische parameters zoals hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie en lichaamstemperatuur beïnvloeden. Ondersteunende, niet-farmacologische interventies kunnen helpen emotioneel en fysiek ongemak tijdens de ziekenhuisopname te verminderen.
Mandala kleuren is een gestructureerde, repetitieve kunstgebaseerde activiteit die ontspanning en emotionele regulatie kan bevorderen. Het wordt beschouwd als een eenvoudige, goedkope en niet-invasieve ondersteunende interventie die gemakkelijk in klinische settings kan worden geïmplementeerd.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om de effectiviteit van mandala kleuractiviteit te evalueren bij vrouwen bij wie een gemiste abortus is vastgesteld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een mandala kleurgroep die de interventie ontvangt naast standaardzorg, of een controlegroep die alleen standaardzorg ontvangt. De mandalasessie duurt minimaal 30 minuten en wordt uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname.
Stress, toestandsangst en pijnniveaus, samen met fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk, zuurstofsaturatie en lichaamstemperatuur), worden beoordeeld bij aanvang (ziekenhuisopname) en direct na voltooiing van de interventie. De studie heeft tot doel te bepalen of mandala kleuren bijdraagt aan verbeterd psychologisch welzijn en fysiologische stabiliteit bij vrouwen die zwangerschapsverlies ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkije (Türkiye), 42250
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
- Opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose gemiste abortus
Zwangerschapsduur van 10 weken of minder
Mentaal gezond en in staat om te communiceren
In staat om Turks te lezen, begrijpen en spreken
Geletterd
Bereid om deel te nemen en schriftelijke toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
Fysieke beperkingen die deelname aan de kleuractiviteit verhinderen
Voorgeschiedenis van eerdere zwangerschapsverlies
Aanwezigheid van chronische medische aandoening
Diagnose van een psychiatrische stoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mandala Kleurgroep
Deelnemers ontvangen mandala-kleuractiviteit naast standaardzorg tijdens de ziekenhuisopname.
|
Deelnemers nemen deel aan een gestructureerde mandalakleuractiviteit tijdens hun ziekenhuisopname, naast de standaardzorg.
De activiteit wordt individueel uitgevoerd in een rustige omgeving.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers ontvangen tijdens de ziekenhuisopname alleen standaardzorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in State Anxiety Score
Tijdsspanne: Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en direct na voltooiing van de mandalakleursessie (minimaal 30 minuten) tijdens de ziekenhuisopname
|
State-angst wordt gemeten met behulp van de State Anxiety Inventory (STAI-State).
De primaire uitkomstmaat is de verandering in angstscore vanaf de baseline bij ziekenhuisopname tot direct na voltooiing van de mandalakleursessie tijdens de ziekenhuisopname.
Hogere scores duiden op meer angst.
|
Bij opname in het ziekenhuis (baseline) en direct na voltooiing van de mandalakleursessie (minimaal 30 minuten) tijdens de ziekenhuisopname
|
|
Verandering in Perceived Stress Score
Tijdsspanne: Bij ziekenhuisopname (baseline) en direct na voltooiing van de mandalakleursessie (minimaal 30 minuten) tijdens de ziekenhuisopname
|
Ervaren stress wordt gemeten met behulp van de Perceived Stress Scale (PSS).
De secundaire uitkomstmaat is de verandering in stressscore vanaf baseline bij ziekenhuisopname tot direct na voltooiing van de mandalakleursessie tijdens de ziekenhuisopname.
Hogere scores duiden op meer ervaren stress.
|
Bij ziekenhuisopname (baseline) en direct na voltooiing van de mandalakleursessie (minimaal 30 minuten) tijdens de ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU-EC-2025/1049
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .