Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTER AF MANDALA-FARVELÆGNING VED MISDANNELSESABORT

20. februar 2026 opdateret af: Rukiye Arslantaş, Selcuk University

EFFEKTEN AF MANDALA-FARVELÆGNINGS AKTIVITET PÅ STRESS, ANGST, SMERTE OG FYSIOLOGISKE PARAMETRE HOS KVINDER DIAGNOSTISERET MED MISSED ABORTION: ET RANDOMISERET KONTROLLERET STUDIE

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af mandalakoloring på stress, angst, smerte og fysiologiske parametre hos kvinder diagnosticeret med en overset abort. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en mandalakoloringsgruppe eller en kontrolgruppe, der modtager standardpleje. Resultaterne vil blive målt ved hospitalsindlæggelse og efter afslutningen af mandalakoloringssessionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forpasset abort er en belastende graviditetstabserfaring, der kan føre til øget angst, stress og følelsesmæssig byrde hos berørte kvinder. Ud over psykisk belastning kan akutte stressreaktioner også påvirke fysiologiske parametre såsom hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning og kropstemperatur. Støttende, ikke-farmakologiske interventioner kan hjælpe med at reducere følelsesmæssigt og fysisk ubehag under indlæggelsen.

Mandalamaling er en struktureret, gentagen kunstbaseret aktivitet, der kan fremme afslapning og følelsesmæssig regulering. Det betragtes som en simpel, lavpris og ikke-invasiv støtteintervention, der nemt kan implementeres i kliniske omgivelser.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er designet til at evaluere effektiviteten af mandalamaleaktivitet hos kvinder diagnosticeret med forpasset abort. Deltagerne tilfældigt tildeles enten en mandalamalegruppe, der modtager interventionen udover standardpleje, eller en kontrolgruppe, der kun modtager standardpleje. Mandalamødet varer mindst 30 minutter og gennemføres under indlæggelsen.

Stress, tilstandssangst og smerteniveauer sammen med fysiologiske parametre (hjertefrekvens, blodtryk, iltmætning og kropstemperatur) vurderes ved baseline (sygehusindlæggelse) og umiddelbart efter afslutningen af interventionen. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om mandalamaling bidrager til forbedret psykisk velvære og fysiologisk stabilitet hos kvinder, der oplever graviditetstab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tyrkiet (Türkiye), 42250
        • Rekruttering
        • Konya City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rukiye Arslantaş, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 18 år og ældre
  • Indlagt med en diagnose om ikke-fremadskridende abort

Gestationsalder på 10 uger eller mindre

Mentalt sunde og i stand til at kommunikere

I stand til at læse, forstå og tale tyrkisk

Læsefærdige

Villige til at deltage og give skriftligt informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Fysiske begrænsninger, der forhindrer deltagelse i farvelægningsaktiviteten

Tidligere svangerskabs tab

Tilstedeværelse af kronisk medicinsk sygdom

Diagnose af en psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandala Farvelægningsgruppe
Deltagerne modtager mandala-farvelægningsaktivitet ud over standardpleje under indlæggelsen.
Adfærdsmæssigt: Mandala Farvelægningsaktivitet
Deltagerne deltager i en struktureret mandalakoloring-aktivitetssession under indlæggelsen ud over standardbehandling. Aktiviteten udføres individuelt i et roligt miljø.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager kun standardbehandling under indlæggelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilstandsangstscore
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelsen (baseline) og umiddelbart efter afslutningen af mandala-farvelægningssessionen (minimum 30 minutter) under indlæggelsen
State-angst vil blive målt ved hjælp af State Anxiety Inventory (STAI-State). Det primære resultat er ændringen i angstscore fra baseline ved hospitalsindlæggelse til umiddelbart efter afslutningen af mandala-farvelægningssessionen under indlæggelsen. Højere score indikerer større angst.
Ved hospitalsindlæggelsen (baseline) og umiddelbart efter afslutningen af mandala-farvelægningssessionen (minimum 30 minutter) under indlæggelsen
Ændring i opfattet stressscore
Tidsramme: Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og umiddelbart efter afslutningen af mandalakoloreringssessionen (minimum 30 minutter) under indlæggelsen
Perciperet stress vil blive målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS). Det sekundære resultat er ændringen i stressscore fra baseline ved hospitalsindlæggelse til umiddelbart efter afslutning af mandalakolorens session under indlæggelsen. Højere score indikerer større perciperet stress.
Ved hospitalsindlæggelse (baseline) og umiddelbart efter afslutningen af mandalakoloreringssessionen (minimum 30 minutter) under indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Selcuk University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SU-EC-2025/1049

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Missed Abort

Kliniske forsøg med Mandala Farvelægningsaktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner