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EFFETS DE LA COLORATION DE MANDALA DANS LES FAUSSES COUCHES

4 août 2026 mis à jour par: Rukiye Arslantaş, Selcuk University

EFFET DE L'ACTIVITÉ DE COLORIAGE DE MANDALA SUR LE STRESS, L'ANXIÉTÉ, LA DOULEUR ET LES PARAMÈTRES PHYSIOLOGIQUES CHEZ LES FEMMES DIAGNOSTIQUÉES AVEC UNE FAUSSE COUCHE SILENCIEUSE : UN ESSAI CONTRÔLÉ RANDOMISÉ

Cette étude contrôlée randomisée vise à évaluer les effets de l'activité de coloriage de mandala sur le stress, l'anxiété, la douleur et les paramètres physiologiques chez les femmes diagnostiquées avec une fausse couche manquée. Les participants seront assignés au hasard soit à un groupe de coloriage de mandala, soit à un groupe témoin recevant les soins standard. Les résultats seront mesurés à l'admission à l'hôpital et après la fin de la séance de coloriage de mandala.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'avortement manqué est une expérience de perte de grossesse pénible qui peut entraîner une augmentation de l'anxiété, du stress et de la charge émotionnelle chez les femmes concernées. Outre la détresse psychologique, les réponses de stress aigu peuvent également influencer des paramètres physiologiques tels que la fréquence cardiaque, la tension artérielle, la saturation en oxygène et la température corporelle. Des interventions non pharmacologiques de soutien peuvent contribuer à réduire l'inconfort émotionnel et physique pendant l'hospitalisation.

La coloration de mandalas est une activité artistique structurée et répétitive qui peut favoriser la relaxation et la régulation émotionnelle. Elle est considérée comme une intervention de soutien simple, peu coûteuse et non invasive, facilement mise en œuvre en milieu clinique.

Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer l'efficacité de l'activité de coloration de mandalas chez les femmes diagnostiquées avec un avortement manqué. Les participantes sont réparties au hasard soit dans un groupe de coloration de mandalas recevant l'intervention en plus des soins standard, soit dans un groupe témoin recevant uniquement les soins standard. La session de mandalas dure au minimum 30 minutes et est réalisée pendant l'hospitalisation.

Le stress, l'anxiété-état et les niveaux de douleur, ainsi que les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, tension artérielle, saturation en oxygène et température corporelle), sont évalués au départ (à l'admission à l'hôpital) et immédiatement après la fin de l'intervention. L'étude vise à déterminer si la coloration de mandalas contribue à améliorer le bien-être psychologique et la stabilité physiologique chez les femmes vivant une perte de grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquie (Türkiye), 42250
        • Konya City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes âgées de 18 ans et plus
  • Hospitalisées avec un diagnostic de grossesse arrêtée

Âge gestationnel de 10 semaines ou moins

En bonne santé mentale et capable de communiquer

Capable de lire, comprendre et parler turc

Alphabétisée

Disposée à participer et à fournir un consentement éclairé écrit

ExcluLimitations physiques empêchant la participation à l'activité de coloriage

Antécédents de perte de grossesse antérieure

Présence d'une maladie médicale chronique

Diagnostic d'un trouble psychiatriquersion Criteria :

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Coloriage Mandala
Les participants reçoivent une activité de coloriage de mandala en plus des soins standard pendant l'hospitalisation.
Les participants participent à une séance d'activité de coloriage de mandala structurée pendant l'hospitalisation en plus des soins standard. L'activité est réalisée individuellement dans un environnement calme.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants reçoivent uniquement des soins standard pendant l'hospitalisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score d'anxiété-état
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et immédiatement après la fin de la session de coloriage de mandala (minimum 30 minutes) pendant l'hospitalisation
L'anxiété étatique sera mesurée à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État (STAI-État). Le critère de jugement principal est la variation du score d'anxiété entre le niveau de base à l'admission à l'hôpital et immédiatement après la séance de coloriage de mandala pendant l'hospitalisation. Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus importante.
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et immédiatement après la fin de la session de coloriage de mandala (minimum 30 minutes) pendant l'hospitalisation
Modification du Score de Stress Perçu
Délai: À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et immédiatement après la fin de la séance de coloriage de mandala (minimum 30 minutes) pendant l'hospitalisation
Le stress perçu sera mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS). Le critère d'évaluation secondaire est la variation du score de stress par rapport à la valeur de référence lors de l'admission à l'hôpital jusqu'à immédiatement après la fin de la session de coloriage de mandala pendant l'hospitalisation. Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus important.
À l'admission à l'hôpital (ligne de base) et immédiatement après la fin de la séance de coloriage de mandala (minimum 30 minutes) pendant l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 octobre 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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