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EFFETTI DELLA COLORAZIONE MANDALA IN ABORTO MANCATO

20 febbraio 2026 aggiornato da: Rukiye Arslantaş, Selcuk University

L'EFFETTO DELL'ATTIVITÀ DI COLORAZIONE MANDALA SULLO STRESS, ANSIA, DOLORE E PARAMETRI FISIOLOGICI NELLE DONNE CON DIAGNOSI DI ABORTO MANCATO: UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO

Questo studio controllato randomizzato mira a valutare gli effetti dell'attività di colorazione di mandala sullo stress, l'ansia, il dolore e i parametri fisiologici nelle donne con diagnosi di aborto interno.
I partecipanti verranno assegnati casualmente a un gruppo di colorazione di mandala o a un gruppo di controllo che riceverà le cure standard.
Gli esiti verranno misurati al momento del ricovero in ospedale e dopo il completamento della sessione di colorazione del mandala.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aborto interno è un'esperienza di perdita gravidica angosciante che può portare a un aumento dell'ansia, dello stress e del carico emotivo nelle donne colpite. Oltre al disagio psicologico, le risposte da stress acuto possono influenzare anche parametri fisiologici come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno e temperatura corporea. Interventi di supporto non farmacologici possono contribuire a ridurre il disagio emotivo e fisico durante il ricovero.

Colorare mandala è un'attività artistica strutturata e ripetitiva che può favorire il rilassamento e la regolazione emotiva. È considerato un intervento di supporto semplice, a basso costo e non invasivo che può essere facilmente implementato in contesti clinici.

Questo studio controllato randomizzato è progettato per valutare l'efficacia dell'attività di colorazione di mandala in donne con diagnosi di aborto interno. I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a un gruppo di colorazione mandala che riceve l'intervento in aggiunta alle cure standard, o a un gruppo di controllo che riceve solo le cure standard. La sessione di mandala dura almeno 30 minuti e viene condotta durante il ricovero.

Lo stress, l'ansia di stato e i livelli di dolore, insieme ai parametri fisiologici (frequenza cardiaca, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno e temperatura corporea), vengono valutati al basale (al momento del ricovero) e immediatamente dopo il completamento dell'intervento. Lo studio mira a determinare se la colorazione di mandala contribuisce a migliorare il benessere psicologico e la stabilità fisiologica nelle donne che sperimentano una perdita gravidica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

126

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turchia (Türkiye), 42250
        • Reclutamento
        • Konya City Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rukiye Arslantaş, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Ricoverate con diagnosi di aborto mancato

Età gestazionale di 10 settimane o meno

Mentalmente sane e in grado di comunicare

In grado di leggere, comprendere e parlare turco

Alfabetizzate

Disposte a partecipare e a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione: Limitazioni fisiche che impediscono la partecipazione all'attività di colorazione

Storia di precedente perdita di gravidanza

Presenza di malattia medica cronica

Diagnosi di disturbo psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Colorazione Mandala
I partecipanti ricevono l'attività di colorazione mandala in aggiunta alle cure standard durante il ricovero.
Comportamentale: Attività di Colorazione Mandala
I partecipanti prendono parte a una sessione strutturata di attività di colorazione mandala durante il ricovero ospedaliero, oltre alle cure standard. L'attività viene condotta individualmente in un ambiente tranquillo.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti ricevono solo cure standard durante il ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del Punteggio di Ansia di Stato
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in ospedale (baseline) e immediatamente dopo il completamento della sessione di colorazione del mandala (minimo 30 minuti) durante il ricovero
L'ansia di stato sarà misurata utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato (STAI-State). L'esito primario è la variazione del punteggio di ansia dal basale al momento del ricovero ospedaliero fino a subito dopo il completamento della sessione di colorazione mandala durante il ricovero. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Al momento del ricovero in ospedale (baseline) e immediatamente dopo il completamento della sessione di colorazione del mandala (minimo 30 minuti) durante il ricovero
Variazione del Punteggio di Stress Percepito
Lasso di tempo: All'ammissione in ospedale (baseline) e immediatamente dopo il completamento della sessione di colorazione del mandala (minimo 30 minuti) durante il ricovero
Lo stress percepito sarà misurato utilizzando la Perceived Stress Scale (PSS). L'esito secondario è la variazione del punteggio dello stress dal basale al momento del ricovero ospedaliero fino a subito dopo il completamento della sessione di colorazione del mandala durante il ricovero. Punteggi più alti indicano un maggiore stress percepito.
All'ammissione in ospedale (baseline) e immediatamente dopo il completamento della sessione di colorazione del mandala (minimo 30 minuti) durante il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Selcuk University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-EC-2025/1049

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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