EFECTOS DE LA COLORACIÓN DE MANDALA EN EL ABORTO DIFERIDO
EFECTO DE LA ACTIVIDAD DE COLOREAR MANDALAS SOBRE EL ESTRÉS, LA ANSIEDAD, EL DOLOR Y LOS PARÁMETROS FISIOLÓGICOS EN MUJERES DIAGNOSTICADAS CON ABORTO RETENIDO: UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aborto retenido es una experiencia de pérdida del embarazo angustiante que puede provocar un aumento de la ansiedad, el estrés y la carga emocional en las mujeres afectadas. Además de la angustia psicológica, las respuestas de estrés agudo también pueden influir en parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la temperatura corporal. Las intervenciones de apoyo no farmacológicas pueden ayudar a reducir las molestias emocionales y físicas durante la hospitalización.
La coloración de mándalas es una actividad artística estructurada y repetitiva que puede promover la relajación y la regulación emocional. Se considera una intervención de apoyo sencilla, de bajo coste y no invasiva que puede implementarse fácilmente en entornos clínicos.
Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para evaluar la eficacia de la actividad de coloración de mándalas en mujeres diagnosticadas con aborto retenido. Los participantes se asignan aleatoriamente a un grupo de coloración de mándalas que recibe la intervención además de la atención estándar, o a un grupo de control que recibe solo la atención estándar. La sesión de mándalas dura un mínimo de 30 minutos y se realiza durante la hospitalización.
El estrés, la ansiedad de estado y los niveles de dolor, junto con los parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno y temperatura corporal), se evalúan al inicio (ingreso hospitalario) e inmediatamente después de completar la intervención. El estudio tiene como objetivo determinar si la coloración de mándalas contribuye a mejorar el bienestar psicológico y la estabilidad fisiológica en mujeres que experimentan pérdida del embarazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Turquía (Türkiye), 42250
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 años o más
- Hospitalizadas con diagnóstico de aborto retenido
Edad gestacional de 10 semanas o menos
Salud mental estable y capacidad para comunicarse
Capacidad para leer, comprender y hablar turco
Alfabetizada
Disposición para participar y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión: Limitaciones físicas que impidan la participación en la actividad de coloreado
Antecedentes de pérdida gestacional previa
Presencia de enfermedad médica crónica
Diagnóstico de trastorno psiquiátrico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Coloreado de Mándalas
Los participantes reciben actividades de coloreado de mandalas además de la atención estándar durante la hospitalización.
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Los participantes participan en una sesión estructurada de actividad de coloreado de mandalas durante la hospitalización, además de la atención estándar.
La actividad se realiza individualmente en un entorno tranquilo.
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes reciben solo atención estándar durante la hospitalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea base) e inmediatamente después de finalizar la sesión de coloreado de mandalas (mínimo 30 minutos) durante la hospitalización
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La ansiedad de estado se medirá utilizando el Inventario de Ansiedad de Estado (STAI-State).
El resultado principal es el cambio en la puntuación de ansiedad desde el valor basal al ingreso hospitalario hasta inmediatamente después de completar la sesión de coloreado de mandalas durante la hospitalización.
Puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
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Al ingreso hospitalario (línea base) e inmediatamente después de finalizar la sesión de coloreado de mandalas (mínimo 30 minutos) durante la hospitalización
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Cambio en la Puntuación de Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Al ingreso hospitalario (línea base) e inmediatamente después de completar la sesión de coloreado de mandalas (mínimo 30 minutos) durante la hospitalización
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El estrés percibido se medirá mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS).
El resultado secundario es el cambio en la puntuación de estrés desde el valor basal al ingreso hospitalario hasta inmediatamente después de completar la sesión de coloreado de mandalas durante la hospitalización.
Puntuaciones más altas indican un mayor estrés percibido.
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Al ingreso hospitalario (línea base) e inmediatamente después de completar la sesión de coloreado de mandalas (mínimo 30 minutos) durante la hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-EC-2025/1049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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