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EFEITOS DA COLORAÇÃO DE MANDALA EM ABORTO RETIDO

4 de agosto de 2026 atualizado por: Rukiye Arslantaş, Selcuk University

O EFEITO DA ATIVIDADE DE COLORIR MANDALAS NO STRESS, ANSIEDADE, DOR E PARÂMETROS FISIOLÓGICOS EM MULHERES DIAGNOSTICADAS COM ABORTO RETIDO: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos da atividade de colorir mandalas no stresse, ansiedade, dor e parâmetros fisiológicos em mulheres diagnosticadas com aborto retido. Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para um grupo de colorir mandalas ou para um grupo de controlo que receberá cuidados padrão. Os resultados serão medidos na admissão hospitalar e após a conclusão da sessão de colorir mandalas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A gravidez interrompida é uma experiência angustiante de perda gestacional que pode levar ao aumento da ansiedade, do stresse e da carga emocional nas mulheres afetadas. Além do sofrimento psicológico, as respostas de stresse agudo também podem influenciar parâmetros fisiológicos como a frequência cardíaca, a pressão arterial, a saturação de oxigénio e a temperatura corporal. Intervenções de suporte não farmacológicas podem ajudar a reduzir o desconforto emocional e físico durante a hospitalização.

A coloração de mandalas é uma atividade estruturada e repetitiva baseada na arte que pode promover o relaxamento e a regulação emocional. É considerada uma intervenção de suporte simples, de baixo custo e não invasiva que pode ser facilmente implementada em contextos clínicos.

Este ensaio controlado randomizado foi concebido para avaliar a eficácia da atividade de coloração de mandalas em mulheres diagnosticadas com gravidez interrompida. Os participantes são aleatoriamente atribuídos a um grupo de coloração de mandalas que recebe a intervenção além dos cuidados padrão, ou a um grupo de controlo que recebe apenas os cuidados padrão. A sessão de mandalas tem uma duração mínima de 30 minutos e é realizada durante a hospitalização.

O stresse, a ansiedade-estado e os níveis de dor, juntamente com os parâmetros fisiológicos (frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigénio e temperatura corporal), são avaliados no início (admissão hospitalar) e imediatamente após a conclusão da intervenção. O estudo visa determinar se a coloração de mandalas contribui para uma melhor saúde psicológica e estabilidade fisiológica em mulheres que experienciam a perda gestacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turquia (Türkiye), 42250
        • Konya City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Mulheres com 18 anos ou mais
  • Hospitalizadas com diagnóstico de aborto retido

Idade gestacional de 10 semanas ou menos

Mentalmente saudáveis e capazes de comunicar

Capazes de ler, compreender e falar turco

Alfabetizadas

Dispostas a participar e fornecer consentimento informado por escrito

ExcluLimitações físicas que impeçam a participação na atividade de colorir

Histórico de perda gestacional anterior

Presença de doença médica crónica

Diagnóstico de perturbação psiquiátricausão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Colorir Mandalas
Os participantes recebem atividade de colorir mandalas para além dos cuidados padrão durante a hospitalização.
Os participantes participam numa sessão estruturada de coloração de mandala durante a hospitalização, além dos cuidados padrão. A atividade é realizada individualmente num ambiente tranquilo.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes recebem apenas cuidados padrão durante a hospitalização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Pontuação da Ansiedade de Estado
Prazo: Na admissão hospitalar (baseline) e imediatamente após a conclusão da sessão de colorir mandalas (mínimo de 30 minutos) durante a hospitalização
A ansiedade de estado será avaliada através do Inventário de Ansiedade Estado (STAI-Estado). O resultado primário é a alteração na pontuação de ansiedade desde a linha de base na admissão hospitalar até imediatamente após a conclusão da sessão de colorir mandalas durante a hospitalização. Pontuações mais elevadas indicam maior ansiedade.
Na admissão hospitalar (baseline) e imediatamente após a conclusão da sessão de colorir mandalas (mínimo de 30 minutos) durante a hospitalização
Alteração na Pontuação de Stress Percebido
Prazo: Na admissão hospitalar (linha de base) e imediatamente após a conclusão da sessão de colorir mandalas (mínimo de 30 minutos) durante a hospitalização
O stresse percecionado será medido através da Escala de Stresse Percecionado (PSS). O resultado secundário é a alteração na pontuação do stresse desde a linha de base na admissão hospitalar até imediatamente após a conclusão da sessão de coloração de mandalas durante a hospitalização. Pontuações mais elevadas indicam maior stresse percecionado.
Na admissão hospitalar (linha de base) e imediatamente após a conclusão da sessão de colorir mandalas (mínimo de 30 minutos) durante a hospitalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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