Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭФФЕКТЫ РАСКРАШИВАНИЯ МАНДАЛЫ ПРИ НЕСОСТОЯВШЕМСЯ ВЫКИДЫШЕ

4 августа 2026 г. обновлено: Rukiye Arslantaş, Selcuk University

ВЛИЯНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РАСКРАШИВАНИЮ МАНДАЛ НА СТРЕСС, ТРЕВОГУ, БОЛЬ И ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ У ЖЕНЩИН С ДИАГНОЗОМ ЗАМЕРШЕЙ БЕРЕМЕННОСТИ: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния раскрашивания мандалы на стресс, тревожность, боль и физиологические параметры у женщин с диагнозом замершей беременности. Участницы будут случайным образом распределены либо в группу раскрашивания мандалы, либо в контрольную группу, получающую стандартную помощь. Результаты будут измеряться при поступлении в больницу и после завершения сеанса раскрашивания мандалы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Замершая беременность — это тяжёлый опыт потери беременности, который может привести к повышенной тревожности, стрессу и эмоциональной нагрузке у пострадавших женщин. Помимо психологического дистресса, острые стрессовые реакции также могут влиять на физиологические параметры, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение крови кислородом и температура тела. Поддерживающие нефармакологические вмешательства могут помочь уменьшить эмоциональный и физический дискомфорт во время госпитализации.

Раскрашивание мандалы — это структурированная, повторяющаяся художественная деятельность, которая может способствовать релаксации и эмоциональной регуляции. Она считается простым, недорогим и неинвазивным поддерживающим вмешательством, которое легко внедрить в клинических условиях.

Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки эффективности раскрашивания мандалы у женщин с диагнозом замершей беременности. Участницы случайным образом распределяются либо в группу раскрашивания мандалы, получающую вмешательство в дополнение к стандартному уходу, либо в контрольную группу, получающую только стандартный уход. Сеанс мандалы длится минимум 30 минут и проводится во время госпитализации.

Уровни стресса, ситуативной тревожности и боли, а также физиологические параметры (частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение крови кислородом и температура тела) оцениваются на исходном уровне (при поступлении в больницу) и сразу после завершения вмешательства. Исследование направлено на определение, способствует ли раскрашивание мандалы улучшению психологического благополучия и физиологической стабильности у женщин, переживающих потерю беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Госпитализированы с диагнозом замершая беременность

Срок беременности 10 недель или менее

Психически здоровы и способны к общению

Умеют читать, понимать и говорить по-турецки

Грамотные

Готовы участвовать и предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

Физические ограничения, препятствующие участию в раскрашивании

Наличие предыдущей потери беременности в анамнезе

Наличие хронического заболевания

Диагностированное психическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа раскрашивания мандал
Участники получают раскрашивание мандалы в дополнение к стандартному уходу во время госпитализации.
Поведенческий: Мандала Раскрашивание Активность
Участники участвуют в структурированном сеансе раскрашивания мандалы во время госпитализации в дополнение к стандартному лечению. Занятие проводится индивидуально в спокойной обстановке.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получают только стандартное лечение во время госпитализации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя ситуативной тревожности
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и сразу после завершения сеанса раскрашивания мандалы (минимум 30 минут) во время госпитализации
Состояние тревоги будет измеряться с помощью Опросника ситуационной тревожности (STAI-State). Основным результатом является изменение показателя тревожности от исходного уровня при поступлении в больницу до момента сразу после завершения сеанса раскрашивания мандалы во время госпитализации. Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
При поступлении в больницу (исходный уровень) и сразу после завершения сеанса раскрашивания мандалы (минимум 30 минут) во время госпитализации
Изменение показателя воспринимаемого стресса
Временное ограничение: При поступлении в больницу (исходный уровень) и сразу после завершения сеанса раскрашивания мандалы (минимум 30 минут) во время госпитализации
Уровень воспринимаемого стресса будет измеряться с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (ШВС). Вторичным критерием результата является изменение показателя стресса от исходного уровня при поступлении в больницу до момента сразу после завершения сеанса раскрашивания мандалы во время госпитализации. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
При поступлении в больницу (исходный уровень) и сразу после завершения сеанса раскрашивания мандалы (минимум 30 минут) во время госпитализации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Selcuk University

Следователи

  • Главный следователь: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-EC-2025/1049

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться