- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07420413
만다라 색칠하기의 유산 효과
유산 진단을 받은 여성의 스트레스, 불안, 통증 및 생리적 지표에 대한 만다라 채색 활동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
낙태 유산은 영향을 받은 여성들의 불안, 스트레스 및 정서적 부담 증가로 이어질 수 있는 고통스러운 임신 손실 경험입니다. 심리적 고통 외에도 급성 스트레스 반응은 심박수, 혈압, 산소 포화도 및 체온과 같은 생리학적 매개변수에도 영향을 미칠 수 있습니다. 지지적이고 비약물적 중재는 입원 기간 동안 정서적 및 신체적 불편감을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
만다라 채색은 이완과 정서 조절을 촉진할 수 있는 구조화되고 반복적인 예술 기반 활동입니다. 이것은 임상 환경에서 쉽게 구현할 수 있는 간단하고 저렴하며 비침습적인 지원 중재로 간주됩니다.
이 무작위 대조 시험은 낙태 유산으로 진단된 여성에서 만다라 채색 활동의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 참가자는 표준 치료에 추가로 중재를 받는 만다라 채색 그룹과 표준 치료만 받는 대조군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 만다라 세션은 최소 30분 동안 지속되며 입원 기간 동안 수행됩니다.
스트레스, 상태 불안 및 통증 수준과 함께 생리학적 매개변수(심박수, 혈압, 산소 포화도 및 체온)는 기준선(입원 시)과 중재 완료 직후에 평가됩니다. 이 연구는 만다라 채색이 임신 손실을 경험하는 여성의 심리적 안녕과 생리학적 안정성 향상에 기여하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, 터키 (Türkiye), 42250
- Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 유산 진단으로 입원한 경우
임신 주수 10주 이하
정신적으로 건강하고 의사소통이 가능한 경우
터키어를 읽고, 이해하고, 말할 수 있는 경우
문맹이 아닌 경우
참여에 동의하고 서면 동의서를 제공할 의사가 있는 경우
제외 기준:
색칠 활동에 참여하는 것을 방해하는 신체적 제한
이전 임신 손실 병력
만성 질환의 존재
정신 질환 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 만다라 색칠 그룹
참가자들은 입원 기간 동안 표준 치료에 추가로 만다라 채색 활동을 받습니다.
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참가자는 표준 치료에 더하여 입원 기간 동안 구조화된 만다라 색칠 활동 세션에 참여합니다.
활동은 조용한 환경에서 개별적으로 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자들은 입원 기간 동안 표준 치료만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상태 불안 점수의 변화
기간: 입원 시(기준 시점) 및 입원 중 만다라 색칠 세션(최소 30분) 완료 직후
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상태 불안은 상태 불안 척도(STAI-State)를 사용하여 측정됩니다.
주요 결과는 입원 시 기준선에서 입원 중 만다라 색칠 세션 완료 직후까지의 불안 점수 변화입니다.
점수가 높을수록 불안이 더 심함을 나타냅니다.
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입원 시(기준 시점) 및 입원 중 만다라 색칠 세션(최소 30분) 완료 직후
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지각된 스트레스 점수 변화
기간: 입원 시(기준선) 및 입원 중 만다라 색칠 세션(최소 30분) 완료 직후
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지각된 스트레스는 지각된 스트레스 척도(PSS)를 사용하여 측정됩니다.
2차 평가 항목은 입원 시 기준선에서부터 입원 중 만다라 색칠 세션 완료 직후까지의 스트레스 점수 변화입니다.
점수가 높을수록 지각된 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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입원 시(기준선) 및 입원 중 만다라 색칠 세션(최소 30분) 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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