Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EFFEKTY MANDALOVÉHO VYBARVOVÁNÍ PŘI ZMEŠKANÉM POTRATU

20. února 2026 aktualizováno: Rukiye Arslantaş, Selcuk University

EFEKT AKTIVITY BARVENÍ MANDAL NA STRES, ÚZKOST, BOLEST A FYZIOLOGICKÉ PARAMETRY U ŽEN S DIAGNÓZOU ZANEDBANÉHO POTRATU: RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ STUDIE

Tato randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinky aktivity vybarvování mandal na stres, úzkost, bolest a fyziologické parametry u žen s diagnostikovaným zamlklým potratem. Účastnice budou náhodně rozděleny buď do skupiny vybarvující mandaly, nebo do kontrolní skupiny dostávající standardní péči. Výsledky budou měřeny při přijetí do nemocnice a po dokončení sezení vybarvování mandal.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zamlklý potrat je traumatizující zkušenost ztráty těhotenství, která může vést ke zvýšené úzkosti, stresu a emocionální zátěži u postižených žen. Kromě psychické nepohody mohou akutní stresové reakce ovlivnit také fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem a tělesná teplota. Podpůrné nefarmakologické intervence mohou pomoci snížit emoční a fyzické nepohodlí během hospitalizace.

Vybarvování mandaly je strukturovaná, opakující se umělecká aktivita, která může podporovat relaxaci a emocionální regulaci. Je považována za jednoduchou, nízkonákladovou a neinvazivní podpůrnou intervenci, kterou lze snadno implementovat v klinickém prostředí.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena k vyhodnocení účinnosti aktivity vybarvování mandaly u žen s diagnózou zamlklého potratu. Účastnice jsou náhodně rozděleny do skupiny vybarvování mandaly, která kromě standardní péče obdrží intervenci, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží pouze standardní péči. Sezení s mandalou trvá minimálně 30 minut a probíhá během hospitalizace.

Stres, stavová úzkost a úroveň bolesti spolu s fyziologickými parametry (srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem a tělesná teplota) jsou hodnoceny na začátku (při přijetí do nemocnice) a bezprostředně po dokončení intervence. Studie si klade za cíl zjistit, zda vybarvování mandaly přispívá ke zlepšení psychické pohody a fyziologické stability u žen, které prožívají ztrátu těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42250
        • Nábor
        • Konya City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rukiye Arslantaş, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18 let a starší
  • Hospitalizované s diagnózou zamlklého potratu

Gestace 10 týdnů nebo méně

Duševně zdravé a schopné komunikace

Schopné číst, rozumět a mluvit turecky

Gramotné

Ochotné se zúčastnit a poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria: Fyzická omezení bránící účasti na vybarvovací aktivitě

Historie předchozí ztráty těhotenství

Přítomnost chronického onemocnění

Diagnóza psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pro vybarvování mandal
Účastníci obdrží mandalové omalovánky navíc ke standardní péči během hospitalizace.
Behaviorální: Aktivita vybarvování mandaly
Účastníci se během hospitalizace kromě standardní péče zapojují do strukturované relace vybarvování mandal. Aktivita probíhá individuálně v klidném prostředí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají pouze standardní péči během hospitalizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre stavové úzkosti
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí hodnoty) a bezprostředně po dokončení sezení barvení mandaly (minimálně 30 minut) během hospitalizace
Stavová úzkost bude měřena pomocí Inventáře stavové úzkosti (STAI-State). Primárním výsledkem je změna skóre úzkosti od výchozího stavu při přijetí do nemocnice do okamžiku po dokončení sezení barvení mandaly během hospitalizace. Vyšší skóre indikuje větší úzkost.
Při přijetí do nemocnice (výchozí hodnoty) a bezprostředně po dokončení sezení barvení mandaly (minimálně 30 minut) během hospitalizace
Změna vnímané úrovně stresu
Časové okno: Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a bezprostředně po dokončení sezení s vybarvováním mandaly (minimálně 30 minut) během hospitalizace
Vnímaný stres bude měřen pomocí Škály vnímaného stresu (PSS). Sekundárním výsledkem je změna skóre stresu od výchozí hodnoty při přijetí do nemocnice do okamžiku po dokončení sezení vybarvování mandaly během hospitalizace. Vyšší skóre indikuje větší vnímaný stres.
Při přijetí do nemocnice (výchozí stav) a bezprostředně po dokončení sezení s vybarvováním mandaly (minimálně 30 minut) během hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rukiye Arslantaş, MSc, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-EC-2025/1049

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zmeškaný potrat

Klinické studie na Aktivita vybarvování mandaly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit