自閉症の若者に対するTF-CBTパイロット実施
2026年5月11日 更新者：Kaitlyn P. Ahlers、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
コミュニティメンタルヘルス環境における自閉症の若者向けトラウマ焦点化認知行動療法の実施科学に基づくパイロット研究
一般集団と比較して、自閉症の若年者は、潜在的にトラウマとなる出来事への曝露と、トラウマ曝露後のトラウマ関連症状の両方のリスクが高くなっています。
自閉症の人々は、トラウマへの効果的な対処法を主要な精神保健研究の優先事項と位置付けていますが、地域社会の現場の提供者は、トラウマ治療に関する十分な訓練を受けていないと報告することが多いです。
本研究の目的は、地域精神保健センターで支援を受けている自閉症の若年者向けに修正された、トラウマの影響を受けた若年者向けのエビデンスに基づく介入法「トラウマ焦点化認知行動療法（TF-CBT）」の実現可能性と受容性を評価するためのオープンパイロット研究を実施することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kaitlyn Ahlers, PhD
- 電話番号：603-650-7075
- メール：kaitlyn.p.ahlers@hitchcock.org
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- 募集
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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コンタクト：
- Kaitlyn Ahlers, PhD
- 電話番号：603-650-7075
- メール：kaitlyn.p.ahlers@hitchcock.org
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主任研究者：
- Kaitlyn Ahlers, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
セラピストの参加基準
- 参加コミュニティメンタルヘルスセンター（CMHC；公的資金によるメンタルヘルスプログラム）で臨床医として少なくとも6ヶ月間雇用されていること。
- TF-CBT（トラウマフォーカスト認知行動療法）の訓練を受けていること。
- 現在のケースロードに参加資格のある自閉症の若年者がいること（下記参照）。
小児参加者の参加基準
- 6歳から18歳まで（17歳11ヶ月まで）。
- 現在の医学的自閉症診断があること。
- 治療に参加可能な非加害者の養育者がいること（虐待やその他のトラウマの加害者ではない養育者）。
- 登録CMHC内の参加セラピストから外来心理療法サービスを開始していること。
- Child and Adolescent Trauma Screen-2（CATS-2）で測定される中程度のトラウマ関連苦痛があること。
小児参加者の除外基準
1. トラウマ関連苦痛を示さないこと（Child and Adolescent Trauma Screen-2自己報告および親報告で測定されるスコアが「正常」範囲内であること）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自閉症の若者向けに修正されたトラウマ焦点化認知行動療法
自閉症の若者は、自閉症の若者向けに修正されたトラウマ焦点化認知行動療法（TF-CBT）を受けます。これは、トラウマの影響を受けた若者向けのエビデンスに基づく介入であり、自閉症の若者向けに修正されています。
登録された臨床医は、自閉症の若者向けにTF-CBTを修正する方法についてのトレーニングを受けます。 |
トラウマ焦点化認知行動療法（TF-CBT）は、トラウマ後の回復を支援するための認知行動療法であり、子供や思春期の若者を対象としています。
この療法は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）症状やその他のトラウマ関連症状に対処する、構造化されたエビデンスに基づく治療モデルです。
自閉症の若者向けに修正されたTF-CBTでは、臨床医が自閉症の若者に対してTF-CBTの適用方法を調整します。
臨床医は、自閉症の若者にTF-CBTを提供する方法について訓練を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の受容性測定（AIM）
時間枠：実施開始から6ヶ月後
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保護者／養育者とセラピストは、介入の受容可能性測定尺度（AIM）を完了します。これは広く使用されている4項目の尺度で、個人が介入をどの程度受け入れ可能であると信じているかを評価します。
参加者は5段階のリッカート尺度で介入を評価し、より高いスコアはより大きな受容可能性を示します。
スコアは最低4点から最高20点までの範囲です。
この尺度は良好な信頼性と妥当性を示しています。
自閉症の若者向けにトラウマ焦点化認知行動療法（TF-CBT）を修正する方法を訓練された保護者／養育者とセラピストが、6ヶ月（治療後）の時点でAIMを完了します。
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実施開始から6ヶ月後
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介入措置の実現可能性測定（FIM）
時間枠：導入開始から6ヶ月後
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セラピストは、介入の実現可能性を評価するために広く使用されている4項目の測定尺度であるFeasibility of Intervention Measure（FIM）を完了します。
参加者は5段階のリッカート尺度で介入を評価し、高いスコアはより大きな実現可能性を示します。
スコアは最低4点から最高20点までの範囲です。
この測定尺度は良好な信頼性と妥当性を示しています。
自閉症の若者向けにトラウマ焦点化認知行動療法（TF-CBT）を修正する方法を訓練されたセラピストは、6か月（治療後）の時点でFIMを完了します。
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導入開始から6ヶ月後
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介入適切性測定（IAM）
時間枠：実施開始から6か月後
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セラピストは、介入の適切性を評価するために広く使用されている4項目の尺度である介入適切性尺度（IAM）を完了します。
参加者は5段階のリッカート尺度で介入を評価し、スコアが高いほど適切性が高いことを示します。
スコアは最低4点から最高20点の範囲です。
この尺度は良好な信頼性と妥当性を示しています。
自閉症の若者向けにトラウマ焦点化認知行動療法（TF-CBT）を修正する方法を訓練されたセラピストは、6ヶ月時点（治療後）でIAMを完了します。
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実施開始から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入特性
時間枠：実施開始から6ヶ月後
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セラピストは、実施特性認知尺度（PCIS）を記入します。これは、介入に対する提供者の見解を評価する20項目の尺度です。
参加者は、介入に対する認識を、1（強く反対）から5（強く同意）までの5段階のリッカート尺度で評価します。
高いスコアは、介入に対するより肯定的な認識を反映します。
この尺度は良好な信頼性と構成妥当性を有しています。
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実施開始から6ヶ月後
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介入の使用可能性
時間枠：実施開始から6か月後
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セラピストは、十分に検証されたシステム・ユーザビリティ・スケールに基づく10項目の尺度である介入ユーザビリティ・スケール（IUS）を記入します。
参加者は介入を1から5の尺度で評価し、0から100の合計スコアが算出されます。
スコアが高いほどユーザビリティが高いことを反映します。
IUSは良好な内的整合性を持っています。
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実施開始から6か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Child Behavior Checklist (CBCL)による症状の変化
時間枠：ベースライン、6ヵ月
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親・養育者は、子どもの問題行動に関する広範な親報告尺度であるChild Behavior Checklist（CBCL）を記入します。
養育者は、子どもの情緒的・行動的問題の範囲を評価する113項目を、0（当てはまらない）から2（非常に当てはまる、または頻繁に当てはまる）までの3段階のリッカート尺度で評価します。
この尺度は良好な信頼性と妥当性を示しています。
本研究では、内向化尺度と外向化尺度の素点を使用します。スコアが高いほど、より多くの精神病理が反映されます。
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ベースライン、6ヵ月
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青年自己報告（YSR）による症状の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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11歳以上の青少年は、子どもの問題行動を広範囲に評価する自己報告尺度であるYouth Self-Report（青少年自己報告）を完了します。
青少年は、子どもの情緒的・行動的問題の範囲を評価する113項目について、0（当てはまらない）から2（非常に当てはまる、または頻繁に当てはまる）までの3段階のリッカート尺度で評価します。
この尺度は良好な信頼性と妥当性を示しています。
本研究では、内向化尺度と外向化尺度の素点が使用されます；スコアが高いほど精神病理学的問題が大きいことを反映します。
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ベースライン、6ヶ月
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Child Post-Traumatic Cognitions Inventory（CPTCI）スコアによる外傷関連認知の変化
時間枠：ベースライン、6か月後
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若年者は、外傷関連認知の25項目からなる尺度であるChild Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)を完了します。
若年者は、「全く同意しない」から「非常に同意する」までの4段階のリッカート尺度で一連の記述に対する同意度を評価し、スコアは最小25点から最大100点の範囲です。
高いスコアは、より多くの外傷関連認知を反映します。
この尺度は高い内的整合性と再検査信頼性を有しています。
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ベースライン、6か月後
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小児および青年外傷スクリーニング2（CATS-2）自己報告DSM-5 PTSD総合スコアによる小児外傷後ストレス症状の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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Child and Adolescent Trauma Screen 2（CATS-2）自己報告式は、過去1ヶ月間にわたって評価される20の症状項目を含み、DSM-5の心的外傷後ストレス障害（PTSD）診断基準に対応しています。
症状項目は、報告された症状の頻度と重症度に基づき、0（まったくない）から4（ほぼ常にある）までの4段階で評価され、スコアが高いほど外傷関連症状がより強いことを示します。
スコアの範囲は最低0点から最高60点までです。
この測定法は、許容範囲から優れた内部一貫性を示しています。
自閉症の若者は、ベースライン時および6ヶ月時点でCATS-2を実施します。
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ベースライン、6ヶ月
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Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) 親報告DSM-5 PTSD総合スコアによる小児外傷後ストレス障害症状の変化
時間枠：ベースライン、6か月
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「CATS-2（Child and Adolescent Trauma Screen 2）親報告書」は、DSM-5の心的外傷後ストレス障害（PTSD）診断基準に基づく20項目の症状項目（過去1ヶ月間の評価）を含んでいます。
症状項目は、報告された症状の頻度と重症度に基づき、0（全くない）から4（ほぼ常に）までの4段階で評価され、高いスコアはより深刻なトラウマ関連症状を示します。
スコアの範囲は最小0点から最大60点です。
この測定法は許容範囲から優れた内部一貫性を示しています。
親／養育者は、ベースライン時および6ヶ月時点でCATS-2を記入します。
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ベースライン、6か月
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外傷後回避行動質問票（PABQ）スコアによる行動回避の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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青年は、外傷関連回避行動の25項目測定尺度である外傷後回避行動質問票（PABQ）を完了します。
青年は、経験を回避する頻度を「（ほとんど）ない」から「（ほとんど）いつも」までの4段階リッカート尺度で評価し、スコアは最小25点から最大100点の範囲です。
スコアが高いほど回避行動が大きいことを反映します。
この尺度は、再検査信頼性とPTSD症状重症度との収束妥当性が良好です。
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ベースライン、6ヶ月
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Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
時間枠：Baseline, 6 months
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Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria.
Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe".
The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index.
Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores.
Higher scores reflect greater emotion dysregulation.
The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
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Baseline, 6 months
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Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
時間枠：Baseline, 6 months
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Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria.
Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem".
Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores.
Higher scores reflect greater emotion dysregulation.
The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
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Baseline, 6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kaitlyn Ahlers, PhD、Dartmouth Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月5日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY02002692_1
- P20GM156710 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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