Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотная реализация TF-CBT для молодежи с аутизмом

11 мая 2026 г. обновлено: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Пилотное исследование, основанное на принципах науки о внедрении, по применению когнитивно-поведенческой терапии, сфокусированной на травме, для аутичных подростков в условиях общественных служб психического здоровья

По сравнению с общей популяцией, молодые люди с аутизмом подвержены повышенному риску как воздействия потенциально травмирующих событий, так и травма-ассоциированных симптомов после травматического опыта. Люди с аутизмом определяют подходы к эффективному решению проблем травмы как главный приоритет в исследованиях психического здоровья, однако специалисты в общественных учреждениях часто сообщают о недостаточной подготовке в области травма-фокусированной терапии. Цель данного исследования — провести открытое пилотное исследование для оценки осуществимости и приемлемости научно обоснованного вмешательства для молодёжи, пострадавшей от травмы, — Травма-фокусированной когнитивно-поведенческой терапии (TF-CBT), которая была адаптирована для молодых людей с аутизмом, обслуживаемых в Центрах психического здоровья сообщества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Рекрутинг
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для терапевтов

  1. Работает клиницистом в участвующем Центре психического здоровья сообщества (CMHC; государственно финансируемая программа психического здоровья) не менее 6 месяцев.
  2. Прошел обучение TF-CBT.
  3. Имеет подходящего ребенка с аутизмом в текущем списке пациентов (см. ниже).

Критерии включения для детей-участников

  1. Возраст от 6 до 18 лет (до 17 лет 11 месяцев).
  2. Текущий медицинский диагноз аутизма.
  3. Имеет непричастного опекуна, который может участвовать в лечении (т.е. опекуна, не являющегося виновником жестокого обращения/другой травмы).
  4. Начал амбулаторные психотерапевтические услуги у участвующего терапевта в рамках зарегистрированного CMHC.
  5. Умеренный уровень травматического стресса, измеряемый с помощью Скрининга травмы детей и подростков-2 (CATS-2).

Критерии исключения для детей-участников

1. Не проявляет травматического стресса (результат попадает в диапазон «Нормальный» по данным Скрининга травмы детей и подростков-2, самоотчет и отчет родителей).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия, модифицированная для аутичной молодёжи
Аутичные подростки получат терапию, сфокусированную на травме, с элементами когнитивно-поведенческой терапии (TF-CBT), адаптированную для аутичных подростков, — это научно обоснованное вмешательство для подростков, пострадавших от травмы, которое было адаптировано для аутичных подростков. Зачисленные клиницисты пройдут обучение по адаптации TF-CBT для аутичных подростков.
Поведенческий: Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия, модифицированная для аутичной молодёжи
Травма-фокусированная когнитивно-поведенческая терапия (TF-CBT) — это когнитивно-поведенческое лечение, помогающее детям и подросткам восстановиться после травмы. Это структурированная, научно-обоснованная модель лечения, которая решает симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и другие симптомы, связанные с травмой. В TF-CBT, адаптированной для аутичных молодых людей, клиницисты будут модифицировать применение TF-CBT для аутичных молодых людей. Клиницисты будут обучены тому, как проводить TF-CBT для аутичных молодых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 6 месяцев после начала реализации
Родители/опекуны и терапевты заполнят Опросник приемлемости вмешательства (AIM), широко используемый четырехпунктовый опросник, который оценивает, насколько, по мнению респондентов, вмешательство является приемлемым. Участники оценивают вмешательство по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость. Баллы варьируются от минимального 4 до максимального 20. Этот опросник демонстрирует хорошую надежность и валидность. Родители/опекуны и терапевты, обученные модифицировать Когнитивно-поведенческую терапию, сфокусированную на травме (TF-CBT), для аутичной молодежи, заполнят AIM в 6-месячной точке (после лечения).
6 месяцев после начала реализации
Мера осуществимости вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 6 месяцев после начала реализации
Терапевты заполнят Опросник оценки осуществимости вмешательства (FIM) — широко используемый четырёхпунктовый опросник, который оценивает, в какой степени люди считают вмешательство осуществимым. Участники оценивают вмешательство по 5-балльной шкале Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на большую осуществимость. Баллы варьируются от минимального балла 4 до максимального балла 20. Этот опросник демонстрирует хорошую надёжность и валидность. Терапевты, обученные тому, как модифицировать Когнитивно-поведенческую терапию, сфокусированную на травме (TF-CBT), для аутичных подростков, заполнят FIM на 6-месячном этапе (после лечения).
6 месяцев после начала реализации
Мера уместности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 6 месяцев после начала реализации
Терапевты заполнят Опросник адекватности вмешательства (Intervention Appropriateness Measure, IAM) — широко используемый опросник из четырех пунктов, который оценивает степень, в которой респонденты считают вмешательство адекватным. Участники оценивают вмешательство по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большую адекватность. Баллы варьируются от минимального значения 4 до максимального значения 20. Данный опросник демонстрирует хорошую надежность и валидность. Терапевты, обученные модифицировать Когнитивно-поведенческую терапию, сфокусированную на травме (Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy, TF-CBT), для аутичных подростков, заполнят IAM в 6-месячный временной промежуток (после лечения).
6 месяцев после начала реализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после начала реализации
Терапевты заполнят Шкалу воспринимаемых характеристик внедрения (PCIS), состоящую из 20 пунктов, которая оценивает взгляды поставщиков на вмешательства. Участники оценивают свои восприятия вмешательства по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен). Более высокие баллы отражают более положительное восприятие вмешательства. Эта мера обладает хорошей надежностью и конструктной валидностью.
6 месяцев после начала реализации
Удобство применения вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после начала реализации
Терапевты заполнят Шкалу удобства использования вмешательства (IUS), состоящую из 10 пунктов, которая тесно основана на хорошо валидированной Системной шкале удобства использования. Участники оценивают вмешательство по шкале от 1 до 5 баллов, что дает общий балл от 0 до 100. Высокие баллы отражают лучшее удобство использования. IUS обладает хорошей внутренней согласованностью.
6 месяцев после начала реализации

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов по Контрольному списку поведения ребенка (CBCL)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Родители/опекуны заполнят Опросник оценки поведения ребёнка (CBCL) — широкополосную меру оценки родителями проблемного поведения ребёнка. Опекуны оценивают 113 пунктов, охватывающих спектр эмоциональных и поведенческих проблем ребёнка, по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (не соответствует) до 2 (полностью соответствует или часто соответствует). Эта мера демонстрирует хорошую надёжность и валидность. В данном исследовании будут использованы сырые баллы по шкалам интернализации и экстернализации; более высокие баллы отражают большую психопатологию.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение симптомов по Опроснику самоотчёта молодёжи (YSR)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Молодые люди (от 11 лет и старше) заполнят Youth Self-Report — широкополосную самоотчетную меру оценки проблемного поведения у детей. Молодые люди оценивают 113 пунктов, охватывающих спектр эмоциональных и поведенческих проблем у детей, по 3-балльной шкале Лайкерта от 0 (неверно) до 2 (очень верно или часто верно). Эта мера демонстрирует хорошую надежность и валидность. В этом исследовании будут использоваться сырые баллы по шкалам интернализации и экстернализации; более высокие баллы отражают большую степень психопатологии.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение травматических когниций по шкале Детского опросника посттравматических когниций (CPTCI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Молодые люди заполнят Опросник посттравматических когниций у детей (CPTCI) – инструмент из 25 пунктов для оценки травматических когниций. Участники оценивают степень согласия с утверждениями по 4-балльной шкале Лайкерта от «совершенно не согласен» до «полностью согласен», а общий балл варьируется от минимального значения 25 до максимального 100. Более высокие баллы отражают большее количество травматических когниций. Данный инструмент демонстрирует высокую внутреннюю согласованность и надежность тест-ретест.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение посттравматических стрессовых симптомов у детей с использованием Общего балла ПТСР по DSM-5 в Самоотчете по Скринингу травмы детей и подростков 2 (CATS-2)
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
Опросник детской и подростковой травмы 2 (CATS-2) для самоотчета включает 20 пунктов о симптомах (оцениваемых за последний месяц), которые соответствуют диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по DSM-5. Пункты о симптомах оцениваются по 4-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) на основе частоты и тяжести заявленного симптома, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы, связанные с травмой. Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 60. Данный инструмент демонстрирует приемлемую или отличную внутреннюю согласованность. Аутичные подростки будут заполнять CATS-2 на исходном уровне и через 6 месяцев.
Базовый уровень, 6 месяцев
Изменение симптомов посттравматического стресса у детей по данным опросника Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) – Общий балл по критериям DSM-5 PTSD по отчету родителей
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Опросник травмы для детей и подростков 2 (CATS-2) для заполнения родителями включает 20 симптомов (оцениваемых за последний месяц), которые соответствуют диагностическим критериям посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по DSM-5.
Симптомы оцениваются по 4-балльной шкале от 0 (никогда) до 4 (почти всегда) на основе частоты и тяжести сообщаемого симптома, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы, связанные с травмой.
Баллы варьируются от минимального значения 0 до максимального значения 60.
Данный инструмент демонстрирует приемлемую или отличную внутреннюю согласованность.
Родители/опекуны будут заполнять CATS-2 на исходном уровне и через 6 месяцев.
Исходный уровень, 6 месяцев
Изменение поведенческого избегания по шкале Посттравматического опросника избегающего поведения (PABQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
Молодые люди заполнят Опросник посттравматического избегающего поведения (PABQ), состоящий из 25 пунктов для оценки поведения, связанного с избеганием травматических переживаний. Участники оценивают частоту избегания определённых переживаний по 4-балльной шкале Лайкерта от «(почти) никогда» до «(почти) всегда», а общие баллы варьируются от минимального значения 25 до максимального 100. Более высокие баллы отражают более выраженное поведение избегания. Данная методика демонстрирует хорошую ретестовую надежность и конвергентную валидность с показателями тяжести симптомов ПТСР.
Исходный уровень, 6 месяцев
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Временное ограничение: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Временное ограничение: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Следователи

  • Главный следователь: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться