Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TF-CBT for Autistisk Ungdom Pilotimplementering

11. mai 2026 oppdatert av: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Implementeringsvitenskapelig veiledet pilotstudie av traumefokusert kognitiv atferdsterapi for ungdom med autisme i kommunale psykisk helsevern-tilbud

Sammenlignet med den generelle befolkningen har autistisk ungdom økt risiko for både eksponering for potensielt traumatiske hendelser og traumerelaterte symptomer etter traumeeksponering. Autistiske personer identifiserer tilnærminger for å håndtere traumer effektivt som en topp prioritet innen mental helse-forskning, men behandlere i kommunale settinger rapporterer ofte utilstrekkelig opplæring i traumebehandling. Formålet med denne studien er å gjennomføre en åpen pilot for å evaluere gjennomførbarheten og akseptansen av en evidensbasert intervensjon for ungdom påvirket av traumer, Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), som har blitt tilpasset for autistisk ungdom som mottar behandling i kommunale psykisk helse-sentre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for terapeuter

  1. Ansatt som kliniker ved et deltakende Community Mental Health Center (CMHC; offentlig finansiert psykisk helseprogram) i minst 6 måneder.
  2. Opplært i TF-CBT.
  3. Har en aktuell autistisk ungdom på sin nåværende pasientliste (se nedenfor).

Inklusjonskriterier for barnedeltakere

  1. Mellom 6 og 18 år gammel (opp til 17 år, 11 måneder).
  2. Nåværende medisinsk diagnose med autisme.
  3. Har en ikke-forbrytende omsorgsperson som er i stand til å delta i behandlingen (dvs. omsorgsperson som ikke er gjerningspersonen for mishandlingen/annen traume).
  4. Innledet polikliniske psykoterapitjenester hos den deltakende terapeuten innenfor det registrerte CMHC.
  5. Et moderat nivå av traumerelatert nød målt med Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS-2).

Eksklusjonskriterier for barnedeltakere

1. Viser ikke traumerelatert nød (skår faller innenfor "Normal"-området målt med Child and Adolescent Trauma Screen-2 Self- and Parent-Report).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Traumafokusert kognitiv atferdsterapi, tilpasset autistiske ungdommer
Autistiske ungdom vil få Trauma-Fokusert Kognitiv Atferdsterapi (TF-CBT), tilpasset for autistiske ungdom, en evidensbasert intervensjon for ungdom påvirket av traumer som er tilpasset for autistiske ungdom. Registrerte klinikere vil få opplæring i hvordan de kan tilpasse TF-CBT for autistiske ungdom.
Atferdsmessig: Traumafokusert kognitiv atferdsterapi, tilpasset for autistisk ungdom
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) er en kognitiv-atferdsmessig behandling for å hjelpe barn og ungdom å komme seg etter traumer. Det er en strukturert, evidensbasert behandlingsmodell som adresserer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og andre traumerelaterte symptomer. I TF-CBT, tilpasset for autistisk ungdom, vil klinikere tilpasse bruken av TF-CBT for autistisk ungdom. Klinikere vil bli opplært i hvordan de skal tilby TF-CBT til autistisk ungdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av intervensjonsmåling (AIM)
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsstart
Foreldre/omsorgspersoner og terapeuter vil fylle ut Acceptability of Intervention Measure (AIM), et mye brukt fire-spørsmål verktøy som vurderer i hvilken grad enkeltpersoner mener en intervensjon er akseptabel. Deltakerne vurderer intervensjonen på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større aksept. Poengsummene varierer fra et minimum på 4 til et maksimum på 20. Dette verktøyet viser god pålitelighet og validitet. Foreldre/omsorgspersoner og terapeuter som er opplært i hvordan de skal tilpasse Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) for autistiske ungdommer, vil fylle ut AIM ved 6-måneders (etter behandling) tidspunktet.
6 måneder etter implementeringsstart
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling (FIM)
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsstart
Terapeuter vil fylle ut Feasibility of Intervention Measure (FIM), et mye brukt fire-spørsmålsmål som vurderer i hvilken grad individer mener en intervensjon er gjennomførbar. Deltakerne vurderer intervensjonen på en 5-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer større gjennomførbarhet. Poengsummene varierer fra et minimumsscore på 4 til et maksimumsscore på 20. Denne målingen viser god pålitelighet og validitet. Terapeuter som er opplært i hvordan de skal tilpasse Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) for autistiske ungdommer vil fylle ut FIM ved 6-måneders (etter behandling) tidspunktet.
6 måneder etter implementeringsstart
Intervensjonshensiktsmessighetsmåling (IAM)
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsstart
Terapeuter vil fylle ut Intervention Appropriateness Measure (IAM), et mye brukt fire-spørsmål måleinstrument som vurderer i hvilken grad enkeltpersoner finner en intervensjon passende. Deltakerne vurderer intervensjonen på en 5-punkts Likert-skala, hvor høyere poengsummer indikerer større egnethet. Poengsummene varierer fra et minimumsscore på 4 til et maksimumsscore på 20. Dette måleinstrumentet viser god pålitelighet og gyldighet. Terapeuter som er trent i hvordan de kan tilpasse Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) for autistiske ungdommer, vil fylle ut IAM ved 6-måneders (etter behandling) tidspunktet.
6 måneder etter implementeringsstart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonskarakteristika
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsstart
Terapeuter vil fylle ut Perceived Characteristics of Implementation Scale (PCIS), et 20-spørsmåls verktøy som vurderer behandlernes syn på intervensjoner. Deltakerne rangerer sine oppfatninger av intervensjonen på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (sterkt uenig) til 5 (sterkt enig). Høyere skår reflekterer mer positive oppfatninger av intervensjonen. Dette måleverktøyet har god pålitelighet og konstruktvaliditet.
6 måneder etter implementeringsstart
Intervensjonsbrukervennlighet
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringens start
Terapeuter vil fullføre Intervensjons Brukervennlighets Skalaen (IUS), et 10-punkts mål som er nært basert på den godt validerte System Usability Scale. Deltakerne vurderer intervensjonen på en skala fra 1 til 5 og gir en totalscore fra 0 til 100. Høye poengsummer reflekterer større brukervennlighet. IUS har god intern konsistens.
6 måneder etter implementeringens start

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomer via Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Foreldre/omsorgspersoner vil fylle ut Child Behavior Checklist (CBCL), et bredbåndet foreldrerapportmål for barns problematferd. Omsorgspersoner vurderer 113 elementer som vurderer en rekke barns emosjonelle og atferdsmessige problemer på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant eller ofte sant). Dette målet viser god pålitelighet og gyldighet. Råskårer fra de internaliserende og eksternaliserende skalaene vil bli brukt i denne studien; høyere skårer reflekterer større psykopatologi.
Baseline, 6 måneder
Endring i symptomer via Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Ungdom (11 år og oppover) vil fylle ut Youth Self-Report, et bredbånds selvrapporteringsverktøy for barns problematferd. Ungdom vurderer 113 spørsmål som måler et spekter av følelsesmessige og atferdsmessige problemer hos barn på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sant) til 2 (veldig sant eller ofte sant). Dette måleverktøyet viser god pålitelighet og validitet. Råskår fra internaliserings- og eksternaliseringsskalaene vil bli brukt i denne studien; høyere skår reflekterer større psykopatologi.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i traumerelaterte kognisjoner via Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)-skår
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Ungdom vil fullføre Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI), et 25-punkts mål for traumerelaterte kognisjoner. Ungdom vurderer sin enighet med en liste over utsagn på en 4-punkts Likert-skala fra "enig i det hele tatt ikke" til "veldig enig", og skårene varierer fra en minimumsskåre på 25 til en maksimumsskåre på 100. Høyere skårer reflekterer flere traumerelaterte kognisjoner. Dette måleinstrumentet har høy intern konsistens og test-retest-pålitelighet.
Utgangspunkt, 6 måneder
Endring i posttraumatiske stresssymptomer hos barn via Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) selvrapportert DSM-5 PTSD totalpoengsum
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Selvrapport inkluderer 20 symptomelementer (vurdert over den siste måneden) som samsvarer med DSM-5 Posttraumatisk Stresslidelse (PTSD) diagnostiske kriterier. Symptomelementer vurderes på en 4-punkts skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) basert på hyppighet og alvorlighet av det rapporterte symptomopplevelsen, med høyere skår indikerer større traumarelaterte symptomer. Skår spenner fra en minimumsskår på 0 til en maksimumsskår på 60. Denne målingen demonstrerer akseptabel til utmerket intern konsistens. Autistisk ungdom vil fullføre CATS-2 ved baseline og ved 6-måneders tidspunktene.
Baseline, 6 måneder
Endring i barns posttraumatiske stressymptomer via Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Foreldrerapportert DSM-5 PTSD totalpoengsum
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Foreldrerapport inkluderer 20 symptomspørsmål (vurdert over den siste måneden) som samsvarer med DSM-5 Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) diagnostiske kriterier.
Symptomspørsmålene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 (aldri) til 4 (nesten alltid) basert på hyppigheten og alvorlighetsgraden av det rapporterte symptomet som er opplevd, med høyere poengsummer som indikerer større traumarelaterte symptomer.
Poengsummene varierer fra en minimumsscore på 0 til en maksimumsscore på 60.
Denne målingen viser akseptabel til utmerket intern konsistens.
Foreldre/omsorgspersoner vil fullføre CATS-2 ved utgangspunktet og ved 6-måneders tidspunktene.
Baseline, 6 måneder
Endring i atferdsmessig unngåelse via Posttraumatisk unngåelsesatferd-spørreskjemaet (PABQ) score
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
Ungdom vil fullføre Posttraumatic Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ), et spørreskjema med 25 spørsmål som måler traumerelatert unngåelsesatferd. Ungdom vurderer hvor ofte de unngår erfaringer på en 4-punkts Likert-skala fra «(nesten) aldri» til «(nesten) alltid», og poengsummene varierer fra en minimumsscore på 25 til en maksimumsscore på 100. Høyere poengsummer reflekterer større unngåelsesatferd. Denne målingen har god test-retest validitet og konvergent validitet med PTSD-symptom alvorlighetsgrad.
Utgangspunkt, 6 måneder
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Tidsramme: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Tidsramme: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere