Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TF-CBT Pilotimplementering for Autistisk Ungdom

11. maj 2026 opdateret af: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Implementeringsvidenskabs-vejledet pilotundersøgelse af traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi for autistiske unge i fællesskabets mentale sundhedsindstillinger

Sammenlignet med den generelle befolkning har autistiske unge en øget risiko for både at blive udsat for potentielt traumatiske begivenheder og for traumerelaterede symptomer efter traumeudsættelse. Autistiske mennesker identificerer tilgange til effektivt at håndtere traumer som en top prioritet inden for mental sundhedsforskning, men udbydere i samfundsmæssige rammer rapporterer ofte utilstrækkelig træning i traumebehandling. Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en åben pilotundersøgelse for at evaluere gennemførligheden og accepten af en evidensbaseret intervention for unge, der er påvirket af traumer, Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), som er blevet tilpasset til autistiske unge, der behandles i Community Mental Health Centers.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for terapeuter

  1. Ansat som kliniker på et deltagende Community Mental Health Center (CMHC; offentligt finansieret mental sundhedsprogram) i mindst 6 måneder.
  2. Uddannet i TF-CBT.
  3. Har en berettiget autistisk ung på den nuværende patientliste (se nedenfor).

Inklusionskriterier for barnedeltagere

  1. Mellem 6 og 18 år (op til 17 år, 11 måneder).
  2. Aktuel medicinsk diagnose af autisme.
  3. Har en ikke-krænkende omsorgsperson, der er i stand til at deltage i behandlingen (dvs. en omsorgsperson, der ikke er gerningsmanden bag misbruget/anden traume).
  4. Har påbegyndt ambulant psykoterapi fra deltagende terapeut inden for det tilmeldte CMHC.
  5. Et moderat niveau af traumerelateret belastning målt ved Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS-2).

Eksklusionskriterier for barnedeltagere

1. Frembyder ikke traumerelateret belastning (score falder inden for "Normal"-området målt ved Child and Adolescent Trauma Screen-2 Self- og Parent-Report).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traumafokuseret kognitiv adfærdsterapi, tilpasset autistiske unge
Autistiske unge vil modtage Trauma-Fokuseret Kognitiv Adfærdsterapi (TF-CBT), tilpasset autistiske unge, en evidensbaseret intervention for unge påvirket af traumer, der er blevet tilpasset autistiske unge. Tilmeldte klinikere vil modtage træning i, hvordan man tilpasser TF-CBT til autistiske unge.
Adfærdsmæssigt: Traumafokuseret kognitiv adfærdsterapi, tilpasset autistiske unge
Traumafokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) er en kognitiv-adfærdsmæssig behandling, der hjælper børn og unge med at komme sig efter et traume. Det er en struktureret, evidensbaseret behandlingsmodel, der adresserer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og andre traumerelaterede symptomer. I TF-CBT, tilpasset for autistiske unge, vil klinikere tilpasse deres brug af TF-CBT til autistiske unge. Klinikere vil blive trænet i, hvordan man tilbyder TF-CBT til autistiske unge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af Interventionsmåling (AIM)
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringens start
Forældre/omsorgspersoner og terapeuter vil udfylde Acceptability of Intervention Measure (AIM), et bredt anvendt fire-spørgsmålsværktøj, der vurderer i hvilket omfang individer mener en intervention er acceptabel. Deltagerne bedømmer interventionen på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større accept. Scoren spænder fra en minimumsscore på 4 til en maksimumsscore på 20. Dette værktøj demonstrerer god pålidelighed og validitet. Forældre/omsorgspersoner og terapeuter, der er oplært i at tilpasse Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) til autistiske unge, vil udfylde AIM ved 6-måneders (efter behandling) tidspunktet.
6 måneder efter implementeringens start
Gennemførlighed af interventionsmåling (FIM)
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringens start
Terapeuter vil udfylde Feasibility of Intervention Measure (FIM), et bredt anvendt fire-punkts mål, der vurderer i hvilket omfang enkeltpersoner mener, at en intervention er gennemførlig. Deltagerne vurderer interventionen på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større gennemførlighed. Scoringen spænder fra en minimumsscore på 4 til en maksimumsscore på 20. Denne målemetode demonstrerer god pålidelighed og validitet. Terapeuter, der er trænet i at tilpasse Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) til autistiske unge, vil udfylde FIM ved 6-måneders tidspunktet (efter behandling).
6 måneder efter implementeringens start
Interventionshensigtsmæssighedsmål (IAM)
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringens start
Terapeuter vil udfylde Interventionspassendehedsmålingen (IAM), et bredt anvendt fire-punkts mål, der vurderer i hvilket omfang individer finder en intervention passende. Deltagerne vurderer interventionen på en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større passendehed. Scorer spænder fra en minimumscore på 4 til en maksimumscore på 20. Dette mål viser god pålidelighed og validitet. Terapeuter, der er trænet i at tilpasse traumafokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) til autistiske unge, vil udfylde IAM ved 6-måneders (post-behandling) tidspunktet.
6 måneder efter implementeringens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionskarakteristika
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringsstart
Terapeuter vil udfylde Perceived Characteristics of Implementation Scale (PCIS), et mål med 20 punkter, der vurderer behandlernes syn på interventioner. Deltagerne vurderer deres opfattelse af interventionen på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig). Højere scorer afspejler mere positive opfattelser af interventionen. Dette mål har god pålidelighed og konstruktvaliditet.
6 måneder efter implementeringsstart
Interventionsbrugervenlighed
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringens start
Terapeuter vil udfylde Interventions Brugbarhedsskalaen (IUS), et 10-punkts mål, der er tæt baseret på den velvaliderede System Usability Scale. Deltagerne vurderer interventionen på en skala fra 1 til 5 og giver en totalscore fra 0 til 100. Høje scorer afspejler større brugbarhed. IUS har god intern konsistens.
6 måneder efter implementeringens start

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer via Child Behavior Checklist (CBCL)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Forældre/omsorgspersoner vil udfylde Child Behavior Checklist (CBCL), et bredt forældrerapporteringsværktøj til måling af barnets problemadfærd. Omsorgspersoner bedømmer 113 punkter, der vurderer en række af barnets følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt eller ofte sandt). Dette mål viser god pålidelighed og validitet. Råscore fra internaliserende og eksternaliserende skalaer vil blive brugt i denne undersøgelse; højere score afspejler større psykopatologi.
Baseline, 6 måneder
Ændring i symptomer via Youth Self Report (YSR)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ungdom (11 år og opefter) vil udfylde Ungdoms Selvrapportering, et bredbåndet selvrapporteringsmål for barns problemadfærd. Ungdom vurderer 113 punkter, der vurderer en række af barns følelsesmæssige og adfærdsmæssige problemer på en 3-punkts Likert-skala fra 0 (ikke sandt) til 2 (meget sandt eller ofte sandt). Dette mål viser god pålidelighed og validitet. Råscore fra de internaliserende og eksternaliserende skalaer vil blive brugt i denne undersøgelse; højere score afspejler større psykopatologi.
Baseline, 6 måneder
Ændring i traumarelaterede kognitioner via Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)-score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ungdommene vil udfylde Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI), et spørgeskema med 25 spørgsmål, der måler traumarelaterede kognitioner. Ungdommene vurderer deres enighed med en række udsagn på en 4-punkts Likert-skala fra "enig overhovedet ikke" til "meget enig", og scoringen spænder fra en minimumsscore på 25 til en maksimumsscore på 100. Højere scoringer afspejler flere traumarelaterede kognitioner. Denne måling har høj intern konsistens og test-retest pålidelighed.
Baseline, 6 måneder
Ændring i børns posttraumatiske stresssymptomer via Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Selvrapportering DSM-5 PTSD total score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
The Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Selvrapportering inkluderer 20 symptomelementer (vurderet over den sidste måned), som afspejler DSM-5 kriterierne for Posttraumatisk Stresslidelse (PTSD). Symptomelementer vurderes på en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) baseret på frekvensen og alvorligheden af det rapporterede symptom, hvor højere score indikerer større traumarelaterede symptomer. Scoreintervallet er fra en minimumsscore på 0 til en maksimumsscore på 60. Denne målemetode viser acceptabel til fremragende intern konsistens. Autistiske unge vil udfylde CATS-2 ved baseline og ved 6-måneders tidspunkterne.
Baseline, 6 måneder
Ændring i barnets posttraumatiske stresssymptomer målt via Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Forældrerapporteret DSM-5 PTSD totalscore
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Forældrerapporten inkluderer 20 symptomspørgsmål (vurderet over den seneste måned), der afspejler DSM-5's diagnostiske kriterier for Posttraumatisk Stresslidelse (PTSD).
Symptomspørgsmålene vurderes på en 4-punkts skala fra 0 (aldrig) til 4 (næsten altid) baseret på hyppigheden og alvoren af det rapporterede symptom, hvor højere score indikerer større traumarelaterede symptomer.
Scoren spænder fra en minimumscore på 0 til en maksimumscore på 60.
Denne måling viser acceptabel til fremragende intern konsistens.
Forældre/omsorgspersoner vil udfylde CATS-2 ved baseline og ved 6-måneders tidspunkterne.
Baseline, 6 måneder
Ændring i adfærdsmæssig undgåelse via Posttraumatic Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ)-score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Ungdommene vil udfylde Posttraumatic Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ), et spørgeskema med 25 spørgsmål, der måler traumerelateret undgåelsesadfærd. Ungdommene vurderer hyppigheden af, hvormed de undgår bestemte oplevelser på en 4-punkts Likert-skala fra "(næsten) aldrig" til "(næsten) altid", og scoringen spænder fra en minimumsscore på 25 til en maksimumsscore på 100. Højere scorer afspejler større undgåelsesadfærd. Denne måling har god test-retest-validitet og konvergent validitet med PTSD-symptomsværhedsgrad.
Baseline, 6 måneder
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Tidsramme: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Tidsramme: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner