Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TF-CBT voor Autistische Jongeren Pilot Implementatie

11 mei 2026 bijgewerkt door: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Implementatiewetenschap-Geleide Pilotstudie van Trauma-Gerichte Cognitieve Gedragstherapie voor Autistische Jongeren in Instellingen voor Gemeenschapsgeestelijke Gezondheidszorg

Vergeleken met de algemene bevolking lopen autistische jongeren een groter risico op blootstelling aan potentieel traumatische gebeurtenissen en trauma-gerelateerde symptomen na blootstelling aan trauma. Autistische mensen identificeren benaderingen om trauma effectief aan te pakken als een topprioriteit in geestelijke gezondheidsonderzoek, maar zorgverleners in gemeenschapsinstellingen melden vaak onvoldoende training in traumabehandeling. Het doel van deze studie is het uitvoeren van een open pilot om de haalbaarheid en acceptatie te evalueren van een op bewijs gebaseerde interventie voor jongeren die door trauma zijn getroffen, Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), die is aangepast voor autistische jongeren die worden behandeld in Community Mental Health Centers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor Therapeuten

  1. Werkzaam als clinicus in een deelnemend Community Mental Health Center (CMHC; een door de overheid gefinancierd geestelijke gezondheidsprogramma) gedurende ten minste 6 maanden.
  2. Getraind in TF-CBT.
  3. Heeft een in aanmerking komende autistische jeugdige in de huidige caseload (zie hieronder).

Inclusiecriteria voor Jonge Deelnemers

  1. Tussen 6 en 18 jaar oud (tot 17 jaar en 11 maanden).
  2. Huidige medische diagnose van autisme.
  3. Heeft een niet-delinquente verzorger die kan deelnemen aan de behandeling (d.w.z. een verzorger die niet de dader is van het misbruik/andere trauma).
  4. Gestart met poliklinische psychotherapiediensten bij de deelnemende therapeut binnen het ingeschreven CMHC.
  5. Een matig niveau van trauma-gerelateerde stress zoals gemeten door de Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS-2).

Uitsluitingscriteria voor Jonge Deelnemers

1. Vertoont geen trauma-gerelateerde stress (score valt binnen het "Normale" bereik zoals gemeten door de Child and Adolescent Trauma Screen-2 Zelf- en Ouderrapport).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trauma-gerichte cognitieve gedragstherapie, aangepast voor autistische jongeren
Autistische jongeren zullen Trauma-Gerichte Cognitieve Gedragstherapie (TF-CBT) ontvangen, aangepast voor autistische jongeren, een op bewijs gebaseerde interventie voor jongeren die getroffen zijn door trauma en die is aangepast voor autistische jongeren. Ingeschreven clinici zullen training ontvangen in hoe ze TF-CBT kunnen aanpassen voor autistische jongeren.
Gedragsmatig: Traumagerichte cognitieve gedragstherapie, aangepast voor autistische jongeren
Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) is een cognitief-gedragstherapeutische behandeling om kinderen en adolescenten te helpen herstellen na trauma. Het is een gestructureerd, op bewijs gebaseerd behandelmodel dat posttraumatische stressstoornis (PTSS) symptomen en andere traumagerelateerde symptomen aanpakt. In TF-CBT, aangepast voor autistische jongeren, zullen clinici hun gebruik van TF-CBT voor autistische jongeren aanpassen. Clinici zullen worden getraind in hoe TF-CBT aan autistische jongeren te leveren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acceptabiliteit van Interventie Meetinstrument (AIM)
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de implementatie
Ouders/verzorgers en therapeuten zullen de Acceptability of Intervention Measure (AIM) invullen, een veelgebruikte vier-item meting die beoordeelt in welke mate individuen een interventie acceptabel vinden. Deelnemers beoordelen de interventie op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere acceptabiliteit aangeven. Scores variëren van een minimumscore van 4 tot een maximumscore van 20. Deze meting toont goede betrouwbaarheid en validiteit. Ouders/verzorgers en therapeuten die zijn getraind in het aanpassen van Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) voor autistische jongeren zullen de AIM invullen op het 6-maanden (post-behandeling) tijdstip.
6 maanden na de start van de implementatie
Haalbaarheid van Interventie Maatstaf (FIM)
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de implementatie
Therapeuten zullen de Feasibility of Intervention Measure (FIM) invullen, een veelgebruikte vier-item-meting die beoordeelt in hoeverre individuen van mening zijn dat een interventie uitvoerbaar is. Deelnemers beoordelen de interventie op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere uitvoerbaarheid aangeven. Scores variëren van een minimumscore van 4 tot een maximumscore van 20. Deze meting toont goede betrouwbaarheid en validiteit. Therapeuten die zijn opgeleid in het aanpassen van Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) voor autistische jongeren zullen de FIM invullen op het 6-maanden (na behandeling) tijdstip.
6 maanden na de start van de implementatie
Interventiegeschiktheidsmaatstaf (IAM)
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de implementatie
Therapeuten zullen de Intervention Appropriateness Measure (IAM) invullen, een veelgebruikte vier-item meting die beoordeelt in hoeverre individuen een interventie geschikt vinden. Deelnemers beoordelen de interventie op een 5-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een grotere geschiktheid aangeven. De scores variëren van een minimumscore van 4 tot een maximumscore van 20. Deze meting toont goede betrouwbaarheid en validiteit. Therapeuten die getraind zijn in het aanpassen van Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) voor autistische jongeren zullen de IAM invullen op het 6-maanden (na behandeling) tijdstip.
6 maanden na de start van de implementatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventiekenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden na de start van de implementatie
Therapeuten zullen de Perceived Characteristics of Implementation Scale (PCIS) invullen, een meetinstrument met 20 items dat de opvattingen van zorgverleners over interventies beoordeelt. Deelnemers beoordelen hun perceptie van de interventie op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Hogere scores weerspiegelen positievere percepties van de interventie. Dit meetinstrument heeft een goede betrouwbaarheid en constructvaliditeit.
6 maanden na de start van de implementatie
Interventie Bruikbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden na start van implementatie
Therapeuten zullen de Interventie Gebruiksvriendelijkheidsschaal (IUS) invullen, een 10-item meting die nauw aansluit bij de goed gevalideerde System Usability Scale. Deelnemers beoordelen de interventie op een schaal van 1 tot 5 en leveren een totaalscore op van 0 tot 100. Hoge scores wijzen op een grotere gebruiksvriendelijkheid. De IUS heeft een goede interne consistentie.
6 maanden na start van implementatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in symptomen via de Child Behavior Checklist (CBCL)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
Ouders/verzorgers zullen de Child Behavior Checklist (CBCL) invullen, een breedbandige ouderrapportagemeting van probleemgedrag bij kinderen. Verzorgers beoordelen 113 items die een reeks van emotionele en gedragsproblemen bij kinderen beoordelen op een 3-punts Likertschaal van 0 (niet waar) tot 2 (zeer waar of vaak waar). Deze meting toont goede betrouwbaarheid en validiteit. Ruwe scores van de internaliserende en externaliserende schalen zullen in deze studie worden gebruikt; hogere scores weerspiegelen grotere psychopathologie.
Baseline, 6 maanden
Verandering in symptomen via de Youth Self Report (YSR)
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
Jongeren (vanaf 11 jaar) zullen de Youth Self-Report invullen, een breedbandige zelfrapportagemeting van probleemgedrag bij kinderen. Jongeren beoordelen 113 items die een reeks emotionele en gedragsproblemen bij kinderen beoordelen op een 3-punts Likertschaal van 0 (niet waar) tot 2 (heel waar of vaak waar). Deze meting toont goede betrouwbaarheid en validiteit. Ruwe scores van de internaliserende en externaliserende schalen zullen in deze studie worden gebruikt; hogere scores weerspiegelen grotere psychopathologie.
Baseline, 6 maanden
Verandering in trauma-gerelateerde cognities via de Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI) score
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
Jongeren zullen de Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI) invullen, een vragenlijst met 25 items die trauma-gerelateerde cognities meet. Jongeren geven hun mate van instemming aan met een lijst van stellingen op een 4-punts Likertschaal van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens", en de scores variëren van een minimumscore van 25 tot een maximumscore van 100. Hogere scores wijzen op meer trauma-gerelateerde cognities. Deze meetmethode heeft een hoge interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid.
Baseline, 6 maanden
Verandering in posttraumatische stresssymptomen bij kinderen via de Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Zelfrapportage DSM-5 PTSS Totale Score
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
De Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Zelfrapportage bevat 20 symptoomitems (beoordeeld over de afgelopen maand) die aansluiten bij de DSM-5 diagnostische criteria voor Posttraumatische Stressstoornis (PTSS). Symptoomitems worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) op basis van de frequentie en ernst van het gerapporteerde symptoom, waarbij hogere scores wijzen op meer trauma-gerelateerde symptomen. Scores variëren van een minimumscore van 0 tot een maximumscore van 60. Deze maat laat een aanvaardbare tot uitstekende interne consistentie zien. Autistische jongeren zullen de CATS-2 invullen bij de start en na 6 maanden.
Baseline, 6 maanden
Verandering in posttraumatische stresssymptomen bij kinderen via de Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Ouderrapport DSM-5 PTSS-totaalscore
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
De Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Ouderrapportage omvat 20 symptoomitems (beoordeeld over de afgelopen maand) die aansluiten bij de DSM-5 Posttraumatische Stressstoornis (PTSS) diagnostische criteria. Symptoomitems worden beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 (nooit) tot 4 (bijna altijd) op basis van de frequentie en ernst van het gerapporteerde symptoom, waarbij hogere scores wijzen op meer trauma-gerelateerde symptomen. Scores variëren van een minimumscore van 0 tot een maximumscore van 60. Deze maat vertoont een aanvaardbare tot uitstekende interne consistentie. Ouders/verzorgers zullen de CATS-2 invullen bij de start en na 6 maanden.
Baseline, 6 maanden
Verandering in vermijdingsgedrag via de Posttraumatisch Vermijdingsgedrag Vragenlijst (PABQ) score
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
Jongeren zullen de Posttraumatische Vermijdingsgedrag Vragenlijst (PABQ) invullen, een vragenlijst met 25 items die trauma-gerelateerd vermijdingsgedrag meet. Jongeren beoordelen de frequentie waarmee zij ervaringen vermijden op een 4-punts Likertschaal van "(bijna) nooit" tot "(bijna) altijd", en de scores variëren van een minimumscore van 25 tot een maximumscore van 100. Hogere scores duiden op meer vermijdingsgedrag. Deze vragenlijst heeft een goede test-hertest betrouwbaarheid en convergente validiteit met de ernst van PTSS-symptomen.
Baseline, 6 maanden
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Tijdsspanne: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren