Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Piloto de Implementação de TF-CBT para Jovens Autistas

11 de maio de 2026 atualizado por: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Estudo Piloto Orientado pela Ciência da Implementação da Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada no Trauma para Jovens Autistas em Contextos de Saúde Mental Comunitária

Comparativamente à população em geral, os jovens autistas apresentam um risco acrescido de exposição a eventos potencialmente traumáticos e de sintomas relacionados com trauma após essa exposição. Os autistas identificam abordagens para abordar eficazmente o trauma como uma prioridade máxima na investigação em saúde mental, no entanto, os profissionais em contextos comunitários relatam frequentemente formação inadequada no tratamento do trauma. O objetivo deste estudo é realizar um piloto aberto para avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção baseada em evidências para jovens afetados por trauma, a Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma (TF-CBT), que foi adaptada para jovens autistas atendidos em Centros Comunitários de Saúde Mental.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão para Terapeutas

  1. Empregado como clínico num Centro Comunitário de Saúde Mental participante (CMHC; programa de saúde mental financiado publicamente) há pelo menos 6 meses.
  2. Formado em TF-CBT.
  3. Tem um jovem autista elegível na sua lista de casos atual (ver abaixo).

Critérios de Inclusão para Participantes Crianças

  1. Entre os 6 e os 18 anos de idade (até 17 anos, 11 meses).
  2. Diagnóstico médico atual de autismo.
  3. Tem um cuidador não ofensor que é capaz de participar no tratamento (ou seja, cuidador que não é o perpetrador do abuso/outro trauma).
  4. Iniciou serviços de psicoterapia ambulatorial com o terapeuta participante dentro do CMHC inscrito.
  5. Nível moderado de sofrimento relacionado com trauma, medido pelo Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS-2).

Critérios de Exclusão para Participantes Crianças

1. Não apresenta sofrimento relacionado com trauma (a pontuação situa-se na faixa "Normal" medida pelo Child and Adolescent Trauma Screen-2 Self- and Parent-Report).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada no Trauma, modificada para jovens autistas
Os jovens autistas receberão Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada no Trauma (TF-CBT), adaptada para jovens autistas, uma intervenção baseada em evidências para jovens afetados por trauma que foi modificada para jovens autistas. Os clínicos inscritos receberão formação sobre como adaptar a TF-CBT para jovens autistas.
Comportamental: Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada no Trauma, modificada para jovens autistas
A Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada no Trauma (TF-CBT) é um tratamento cognitivo-comportamental para ajudar crianças e adolescentes a recuperarem após um trauma. É um modelo de tratamento estruturado, baseado em evidências, que aborda os sintomas do transtorno de stress pós-traumático (PTSD) e outros sintomas relacionados com trauma. Na TF-CBT, modificada para jovens autistas, os clínicos irão modificar a sua utilização da TF-CBT para jovens autistas. Os clínicos serão treinados em como administrar a TF-CBT a jovens autistas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM)
Prazo: 6 meses após o início da implementação
Os pais/cuidadores e terapeutas irão preencher a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM), uma medida amplamente utilizada de quatro itens que avalia até que ponto os indivíduos acreditam que uma intervenção é aceitável. Os participantes classificam a intervenção numa escala de Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior aceitabilidade. As pontuações variam de um mínimo de 4 a um máximo de 20. Esta medida demonstra boa fiabilidade e validade. Os pais/cuidadores e terapeutas treinados em como modificar a Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma (TF-CBT) para jovens autistas irão preencher o AIM no momento dos 6 meses (pós-tratamento).
6 meses após o início da implementação
Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM)
Prazo: 6 meses após o início da implementação
Os terapeutas irão preencher a Medida de Viabilidade da Intervenção (FIM), uma medida amplamente utilizada de quatro itens que avalia até que ponto os indivíduos acreditam que uma intervenção é viável. Os participantes classificam a intervenção numa escala de Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando maior viabilidade. As pontuações variam de um mínimo de 4 a um máximo de 20. Esta medida demonstra boa fiabilidade e validade. Os terapeutas treinados em como modificar a Terapia Cognitivo-Comportamental Focada no Trauma (TF-CBT) para jovens autistas irão preencher a FIM no momento dos 6 meses (pós-tratamento).
6 meses após o início da implementação
Medida de Adequação da Intervenção (IAM)
Prazo: 6 meses após o início da implementação
Os terapeutas irão completar a Medida de Adequação da Intervenção (IAM), uma medida amplamente utilizada de quatro itens que avalia até que ponto os indivíduos consideram uma intervenção adequada. Os participantes classificam a intervenção numa escala Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas a indicar maior adequação. As pontuações variam de um mínimo de 4 a um máximo de 20. Esta medida demonstra boa fiabilidade e validade. Os terapeutas treinados em como modificar a Terapia Cognitivo-Comportamental Centrada no Trauma (TF-CBT) para jovens autistas irão completar a IAM no ponto temporal dos 6 meses (após o tratamento).
6 meses após o início da implementação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características da Intervenção
Prazo: 6 meses após o início da implementação
Os terapeutas irão completar a Escala de Características Percebidas da Implementação (PCIS), uma medida de 20 itens que avalia as perspetivas dos prestadores sobre as intervenções. Os participantes classificam as suas perceções da intervenção numa escala de Likert de 5 pontos, de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Pontuações mais elevadas refletem perceções mais positivas da intervenção. Esta medida possui boa fiabilidade e validade de construto.
6 meses após o início da implementação
Usabilidade da Intervenção
Prazo: 6 meses após o início da implementação
Os terapeutas preencherão a Escala de Usabilidade da Intervenção (IUS), uma medida de 10 itens que se baseia de perto na bem validada Escala de Usabilidade do Sistema. Os participantes classificam a intervenção numa escala de 1 a 5 e obtêm uma pontuação total de 0 a 100. Pontuações elevadas refletem uma maior usabilidade. A IUS tem uma boa consistência interna.
6 meses após o início da implementação

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos sintomas através da Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL)
Prazo: Baseline, 6 meses
Os pais/cuidadores preencherão a Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL), uma medida de relato parental abrangente do comportamento problemático da criança. Os cuidadores classificam 113 itens que avaliam uma variedade de problemas emocionais e comportamentais da criança numa escala Likert de 3 pontos, de 0 (não é verdade) a 2 (muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro). Esta medida demonstra boa fiabilidade e validade. Neste estudo, serão utilizadas as pontuações brutas das escalas de internalização e externalização; pontuações mais elevadas refletem maior psicopatologia.
Baseline, 6 meses
Alteração dos sintomas através do Youth Self Report (YSR)
Prazo: Linha de base, 6 meses
Os jovens (11 anos ou mais) preencherão o Youth Self-Report, uma medida de auto-relato de banda larga para problemas de comportamento infantil. Os jovens classificam 113 itens que avaliam uma variedade de problemas emocionais e comportamentais infantis numa escala Likert de 3 pontos, de 0 (não é verdade) a 2 (muito verdadeiro ou frequentemente verdadeiro). Esta medida demonstra boa fiabilidade e validade. Neste estudo serão utilizadas as pontuações brutas das escalas de internalização e externalização; pontuações mais elevadas refletem maior psicopatologia.
Linha de base, 6 meses
Alteração nas cognições relacionadas com o trauma através da pontuação do Inventário de Cognições Pós-Traumáticas da Criança (CPTCI)
Prazo: Linha de base, 6 meses
Os jovens irão completar o Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis (CPTCI), uma medida de 25 itens sobre cognições relacionadas com trauma. Os jovens classificam o seu acordo com uma lista de afirmações numa escala de Likert de 4 pontos, desde "discordo totalmente" até "concordo muito", e as pontuações variam de um mínimo de 25 a um máximo de 100. Pontuações mais altas refletem mais cognições relacionadas com trauma. Esta medida tem uma elevada consistência interna e fiabilidade teste-reteste.
Linha de base, 6 meses
Alteração nos sintomas de stress pós-traumático infantil através da Pontuação Total de TEPT do DSM-5 do Auto-Relatório do Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2)
Prazo: Baseline, 6 meses
O Questionário de Rastreio de Trauma para Crianças e Adolescentes 2 (CATS-2) Auto-relato inclui 20 itens de sintomas (avaliados no último mês) que se alinham com os critérios de diagnóstico de Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD) do DSM-5.
Os itens de sintomas são classificados numa escala de 4 pontos, de 0 (nunca) a 4 (quase sempre), com base na frequência e gravidade do sintoma relatado, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves relacionados com trauma.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 60.
Esta medida demonstra consistência interna de aceitável a excelente.
Os jovens autistas irão completar o CATS-2 no início do estudo e aos 6 meses.
Baseline, 6 meses
Alteração nos sintomas de stress pós-traumático infantil através da Pontuação Total TEPT DSM-5 do Relatório dos Pais do Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2)
Prazo: Linha de base, 6 meses
O Questionário de Rastreio de Trauma em Crianças e Adolescentes 2 (CATS-2) para relato dos pais inclui 20 itens de sintomas (avaliados ao longo do último mês) que se mapeiam nos critérios de diagnóstico do Transtorno de Stress Pós-Traumático (TEPT) do DSM-5.
Os itens de sintomas são avaliados numa escala de 4 pontos de 0 (nunca) a 4 (quase sempre) com base na frequência e gravidade do sintoma relatado experienciado, com pontuações mais altas a indicar sintomas mais graves relacionados com trauma.
As pontuações variam de um mínimo de 0 a um máximo de 60.
Esta medida demonstra uma consistência interna aceitável a excelente.
Os pais/cuidadores irão completar o CATS-2 na linha de base e nos pontos temporais de 6 meses.
Linha de base, 6 meses
Alteração na evitação comportamental através da pontuação do Questionário de Comportamento de Evitação Pós-Traumática (PABQ)
Prazo: Baseline, 6 meses
Os jovens preencherão o Questionário de Comportamento de Evitação Pós-Traumática (PABQ), uma medida de 25 itens do comportamento de evitação relacionado com trauma. Os jovens classificam a frequência com que evitam experiências numa escala de Likert de 4 pontos, desde "(quase) nunca" até "(quase) sempre", e as pontuações variam de um mínimo de 25 a um máximo de 100. Pontuações mais elevadas refletem um maior comportamento de evitação. Esta medida tem boa validade teste-reteste e validade convergente com a gravidade dos sintomas de TEPT.
Baseline, 6 meses
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Prazo: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Prazo: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

19 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever