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TF-CBT pour les jeunes autistes Mise en œuvre pilote

11 mai 2026 mis à jour par: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Étude pilote guidée par la Science de l'Implémentation de la Thérapie Cognitivo-Comportementale centrée sur le Trauma pour les Jeunes Autistes en Milieux de Santé Mentale Communautaires

Comparativement à la population générale, les jeunes autistes présentent un risque accru d'exposition à des événements potentiellement traumatisants et de symptômes liés au traumatisme suite à une exposition. Les personnes autistes identifient les approches pour traiter efficacement le traumatisme comme une priorité de recherche en santé mentale, mais les prestataires en milieu communautaire signalent souvent une formation inadéquate dans le traitement des traumatismes. L'objectif de cette étude est de mener un essai pilote ouvert pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention fondée sur des preuves pour les jeunes touchés par un traumatisme, la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme (TF-CBT), qui a été adaptée pour les jeunes autistes pris en charge dans les centres communautaires de santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les thérapeutes

  1. Employé en tant que clinicien dans un Centre de Santé Mentale Communautaire (CMHC ; programme de santé mentale financé par des fonds publics) participant depuis au moins 6 mois.
  2. Formé en TF-CBT.
  3. A un jeune autiste éligible dans sa charge actuelle de patients (voir ci-dessous).

Critères d'inclusion pour les participants enfants

  1. Âgé de 6 à 18 ans (jusqu'à 17 ans, 11 mois).
  2. Diagnostic médical actuel d'autisme.
  3. A un aidant non agresseur capable de participer au traitement (c'est-à-dire un aidant qui n'est pas l'auteur des abus/autres traumatismes).
  4. A initié des services de psychothérapie ambulatoire auprès du thérapeute participant au sein du CMHC inscrit.
  5. Un niveau modéré de détresse liée au traumatisme tel que mesuré par le Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS-2).

Critères d'exclusion pour les participants enfants

1. Ne présente pas de détresse liée au traumatisme (le score se situe dans la plage « Normale » telle que mesurée par le Child and Adolescent Trauma Screen-2 auto-rapporté et rapporté par les parents).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme, adaptée aux jeunes autistes
Les jeunes autistes recevront une thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme (TF-CBT), adaptée pour les jeunes autistes, une intervention fondée sur des preuves pour les jeunes affectés par un traumatisme qui a été modifiée pour les jeunes autistes. Les cliniciens inscrits recevront une formation sur la manière d'adapter la TF-CBT pour les jeunes autistes.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur les traumatismes, modifiée pour les jeunes autistes
La thérapie cognitive comportementale centrée sur le traumatisme (TF-CBT) est un traitement cognitivo-comportemental visant à aider les enfants et les adolescents à se rétablir après un traumatisme. Il s'agit d'un modèle de traitement structuré, fondé sur des preuves, qui traite les symptômes du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et d'autres symptômes liés au traumatisme. Dans la TF-CBT, adaptée pour les jeunes autistes, les cliniciens adapteront leur utilisation de la TF-CBT pour les jeunes autistes. Les cliniciens seront formés à la manière de dispenser la TF-CBT aux jeunes autistes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: 6 mois après le début de la mise en œuvre
Les parents/soignants et les thérapeutes rempliront la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM), une mesure en quatre items largement utilisée qui évalue dans quelle mesure les individus estiment qu'une intervention est acceptable. Les participants évaluent l'intervention sur une échelle de Likert à 5 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité. Les scores vont d'un score minimum de 4 à un score maximum de 20. Cette mesure démontre une bonne fiabilité et validité. Les parents/soignants et les thérapeutes formés à la manière de modifier la thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le traumatisme (TF-CBT) pour les jeunes autistes rempliront l'AIM au point temporel de 6 mois (post-traitement).
6 mois après le début de la mise en œuvre
Mesure de la faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: 6 mois après le début de la mise en œuvre
Les thérapeutes rempliront la Feasibility of Intervention Measure (FIM), une mesure largement utilisée de quatre items qui évalue dans quelle mesure les individus pensent qu'une intervention est réalisable. Les participants évaluent l'intervention sur une échelle de Likert en 5 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité. Les scores varient d'un score minimum de 4 à un score maximum de 20. Cette mesure démontre une bonne fiabilité et validité. Les thérapeutes formés à la manière de modifier la Thérapie Cognitivo-Comportementale Centrée sur les Traumatismes (TF-CBT) pour les jeunes autistes rempliront la FIM au point temporel des 6 mois (post-traitement).
6 mois après le début de la mise en œuvre
Mesure d'Adéquation de l'Intervention (IAM)
Délai: 6 mois après le début de la mise en œuvre
Les thérapeutes rempliront la Mesure de l'Adéquation de l'Intervention (IAM), une mesure largement utilisée composée de quatre items qui évalue dans quelle mesure les individus trouvent une intervention appropriée. Les participants évaluent l'intervention sur une échelle de Likert en 5 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande adéquation. Les scores vont d'un minimum de 4 à un maximum de 20. Cette mesure démontre une bonne fiabilité et validité. Les thérapeutes formés à la manière de modifier la Thérapie Cognitivo-Comportementale Centrée sur le Traumatisme (TF-CBT) pour les jeunes autistes rempliront l'IAM au point temporel de 6 mois (post-traitement).
6 mois après le début de la mise en œuvre

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques de l'Intervention
Délai: 6 mois après le début de la mise en œuvre
Les thérapeutes compléteront l'échelle des caractéristiques perçues de la mise en œuvre (PCIS), une mesure de 20 items qui évalue les points de vue des prestataires sur les interventions. Les participants évaluent leurs perceptions de l'intervention sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord). Des scores plus élevés reflètent des perceptions plus positives de l'intervention. Cette mesure présente une bonne fiabilité et validité de construction.
6 mois après le début de la mise en œuvre
Utilisabilité de l'Intervention
Délai: 6 mois après le début de la mise en œuvre
Les thérapeutes rempliront l'Échelle de Facilité d'Utilisation de l'Intervention (IUS), une mesure en 10 items étroitement basée sur la bien validée Échelle de Facilité d'Utilisation du Système. Les participants évaluent l'intervention sur une échelle de 1 à 5 et obtiennent un score total de 0 à 100. Des scores élevés reflètent une meilleure facilité d'utilisation. L'IUS présente une bonne cohérence interne.
6 mois après le début de la mise en œuvre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes via la Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL)
Délai: Baseline, 6 mois
Les parents/soignants rempliront la Child Behavior Checklist (CBCL), une mesure large de signalement parental des problèmes comportementaux de l'enfant. Les soignants évaluent 113 items évaluant une gamme de problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant sur une échelle de Likert en 3 points de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai). Cette mesure démontre une bonne fiabilité et validité. Les scores bruts des échelles d'intériorisation et d'extériorisation seront utilisés dans cette étude ; des scores plus élevés reflètent une plus grande psychopathologie.
Baseline, 6 mois
Évolution des symptômes via le Youth Self Report (YSR)
Délai: Base, 6 mois
Les jeunes (11 ans et plus) rempliront le Youth Self-Report, une mesure d'auto-évaluation large des problèmes comportementaux de l'enfant. Les jeunes évaluent 113 items évaluant une gamme de problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant sur une échelle de Likert en 3 points allant de 0 (pas vrai) à 2 (très vrai ou souvent vrai). Cette mesure démontre une bonne fiabilité et validité. Les scores bruts des échelles d'intériorisation et d'extériorisation seront utilisés dans cette étude ; des scores plus élevés reflètent une plus grande psychopathologie.
Base, 6 mois
Changement des cognitions liées au traumatisme via le score de l'Inventaire des Cognitions Post-Traumatiques de l'Enfant (CPTCI)
Délai: Référence, 6 mois
Les jeunes rempliront l'Inventaire des Cognitions Post-Traumatiques de l'Enfant (CPTCI), une mesure de 25 items des cognitions liées au traumatisme. Les jeunes évaluent leur accord avec une liste d'énoncés sur une échelle de Likert en 4 points allant de "pas du tout d'accord" à "tout à fait d'accord", et les scores vont d'un minimum de 25 à un maximum de 100. Des scores plus élevés reflètent davantage de cognitions liées au traumatisme. Cette mesure présente une cohérence interne élevée et une fiabilité test-retest.
Référence, 6 mois
Évolution des symptômes de stress post-traumatique chez l'enfant via le score total du DSM-5 du TSPT selon l'auto-évaluation du Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2)
Délai: Baseline, 6 mois
Le questionnaire CATS-2 (Child and Adolescent Trauma Screen 2) auto-rapporté comprend 20 items symptomatiques (évalués sur le dernier mois) qui correspondent aux critères diagnostiques du trouble de stress post-traumatique (TSPT) du DSM-5. Les items symptomatiques sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) en fonction de la fréquence et de la gravité du symptôme rapporté, les scores plus élevés indiquant des symptômes liés au traumatisme plus importants. Les scores varient d'un minimum de 0 à un maximum de 60. Cette mesure démontre une cohérence interne acceptable à excellente. Les jeunes autistes rempliront le CATS-2 au départ et aux points de mesure à 6 mois.
Baseline, 6 mois
Changement des symptômes de stress post-traumatique chez l'enfant via le score total DSM-5 TSPT du rapport parental de l'Écran de traumatisme pour enfants et adolescents 2 (CATS-2)
Délai: Ligne de base, 6 mois
L’Écran de traumatisme de l’enfant et de l’adolescent 2 (CATS-2) rapport parental comprend 20 items de symptômes (évalués au cours du dernier mois) qui correspondent aux critères diagnostiques du trouble de stress post-traumatique (TSPT) du DSM-5. Les items de symptômes sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 (jamais) à 4 (presque toujours) en fonction de la fréquence et de la gravité du symptôme signalé, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus importants liés au traumatisme. Les scores vont d'un score minimum de 0 à un score maximum de 60. Cette mesure démontre une cohérence interne acceptable à excellente. Les parents/soignants rempliront le CATS-2 au départ et aux points temporels de 6 mois.
Ligne de base, 6 mois
Modification de l'évitement comportemental via le score du questionnaire d'évitement comportemental post-traumatique (PABQ)
Délai: Baseline, 6 mois
Les jeunes rempliront le Questionnaire sur les comportements d'évitement post-traumatique (PABQ), une mesure de 25 items des comportements d'évitement liés au traumatisme.
Les jeunes évaluent la fréquence à laquelle ils évitent certaines expériences sur une échelle de Likert en 4 points allant de "(presque) jamais" à "(presque) toujours", et les scores varient d'un score minimum de 25 à un score maximum de 100.
Des scores plus élevés reflètent un comportement d'évitement plus important.
Cette mesure présente une bonne validité test-retest et une validité convergente avec la sévérité des symptômes du TSPT.
Baseline, 6 mois
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Délai: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Délai: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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