Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Piloto de Implementación de TF-CBT para Jóvenes Autistas

11 de mayo de 2026 actualizado por: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Estudio Piloto Guiado por la Ciencia de Implementación de la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma para Jóvenes Autistas en Entornos de Salud Mental Comunitarios

En comparación con la población general, los jóvenes autistas tienen un mayor riesgo tanto de exposición a eventos potencialmente traumáticos como de síntomas relacionados con el trauma tras dicha exposición. Las personas autistas identifican los enfoques para abordar eficazmente el trauma como una prioridad máxima de investigación en salud mental, sin embargo, los proveedores en entornos comunitarios a menudo informan de una formación inadecuada en el tratamiento del trauma. El propósito de este estudio es realizar un piloto abierto para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención basada en la evidencia para jóvenes afectados por el trauma, la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT), que ha sido modificada para jóvenes autistas atendidos en Centros Comunitarios de Salud Mental.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de Inclusión para Terapeutas

  1. Empleado como clínico en un Centro de Salud Mental Comunitario participante (CMHC; programa de salud mental financiado con fondos públicos) durante al menos 6 meses.
  2. Formado en TF-CBT.
  3. Tiene un joven autista elegible en su cartera actual de casos (ver más abajo).

Criterios de Inclusión para Participantes Infantiles

  1. Entre 6 y 18 años (hasta 17 años, 11 meses).
  2. Diagnóstico médico actual de autismo.
  3. Tiene un cuidador no ofensor que puede participar en el tratamiento (es decir, un cuidador que no es el perpetrador del abuso/otro trauma).
  4. Inició servicios de psicoterapia ambulatoria con el terapeuta participante dentro del CMHC inscrito.
  5. Un nivel moderado de angustia relacionada con el trauma medido por la Pantalla de Trauma Infantil y Adolescente-2 (CATS-2).

Criterios de Exclusión para Participantes Infantiles

1. No presenta angustia relacionada con el trauma (la puntuación cae dentro del rango "Normal" medido por la Pantalla de Trauma Infantil y Adolescente-2 Autoinforme y de los Padres).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma, modificada para jóvenes autistas
Los jóvenes autistas recibirán Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT), modificada para jóvenes autistas, una intervención basada en la evidencia para jóvenes afectados por trauma que ha sido modificada para jóvenes autistas. Los clínicos inscritos recibirán formación sobre cómo modificar la TF-CBT para jóvenes autistas.
Conductual: Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma, modificada para jóvenes autistas
La Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT) es un tratamiento cognitivo-conductual para ayudar a niños y adolescentes a recuperarse después de un trauma. Es un modelo de tratamiento estructurado y basado en evidencia que aborda los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y otros síntomas relacionados con el trauma. En TF-CBT, adaptada para jóvenes autistas, los clínicos modificarán su uso de TF-CBT para jóvenes autistas. Los clínicos recibirán capacitación sobre cómo aplicar TF-CBT a jóvenes autistas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio de la implementación
Los padres/cuidadores y terapeutas completarán la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), una medida ampliamente utilizada de cuatro ítems que evalúa en qué medida los individuos consideran aceptable una intervención. Los participantes califican la intervención en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad. Las puntuaciones oscilan entre un mínimo de 4 y un máximo de 20. Esta medida demuestra una buena fiabilidad y validez. Los padres/cuidadores y terapeutas capacitados en cómo modificar la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT) para jóvenes autistas completarán la AIM en el punto temporal de los 6 meses (postratamiento).
6 meses después del inicio de la implementación
Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciar la implementación
Los terapeutas completarán la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM), una medida de cuatro ítems ampliamente utilizada que evalúa hasta qué punto los individuos creen que una intervención es factible. Los participantes califican la intervención en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican mayor viabilidad. Las puntuaciones oscilan entre un mínimo de 4 y un máximo de 20. Esta medida demuestra una buena fiabilidad y validez. Los terapeutas capacitados en cómo modificar la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT) para jóvenes autistas completarán la FIM en el punto temporal de los 6 meses (postratamiento).
6 meses después de iniciar la implementación
Medida de Adecuación de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 6 meses después de comenzar la implementación
Los terapeutas completarán la Medida de Apropiación de la Intervención (IAM), una medida ampliamente utilizada de cuatro ítems que evalúa el grado en que los individuos consideran apropiada una intervención. Los participantes califican la intervención en una escala Likert de 5 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor apropiación. Las puntuaciones oscilan entre un mínimo de 4 y un máximo de 20. Esta medida demuestra una buena fiabilidad y validez. Los terapeutas entrenados en cómo modificar la Terapia Cognitivo-Conductual Centrada en el Trauma (TF-CBT) para jóvenes autistas completarán la IAM en el punto temporal de los 6 meses (postratamiento).
6 meses después de comenzar la implementación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciar la implementación
Los terapeutas completarán la Escala de Características Percibidas de la Implementación (PCIS), una medida de 20 ítems que evalúa las opiniones de los proveedores sobre las intervenciones. Los participantes califican sus percepciones de la intervención en una escala Likert de 5 puntos, desde 1 (totalmente en desacuerdo) hasta 5 (totalmente de acuerdo). Las puntuaciones más altas reflejan percepciones más positivas de la intervención. Esta medida tiene buena fiabilidad y validez de constructo.
6 meses después de iniciar la implementación
Usabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después de iniciar la implementación
Los terapeutas completarán la Escala de Usabilidad de la Intervención (IUS), una medida de 10 ítems que se basa estrechamente en la bien validada Escala de Usabilidad del Sistema. Los participantes califican la intervención en una escala del 1 al 5 y obtienen una puntuación total de 0 a 100. Las puntuaciones altas reflejan una mayor usabilidad. La IUS tiene una buena consistencia interna.
6 meses después de iniciar la implementación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas mediante la Lista de Comportamiento Infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Los padres/cuidadores completarán la Lista de Comportamiento Infantil (CBCL), una medida de amplio espectro de informe parental sobre el comportamiento problemático del niño. Los cuidadores califican 113 ítems que evalúan una variedad de problemas emocionales y de comportamiento del niño en una escala Likert de 3 puntos, desde 0 (no es cierto) hasta 2 (muy cierto o a menudo cierto). Esta medida demuestra una buena fiabilidad y validez. En este estudio se utilizarán las puntuaciones brutas de las escalas de internalización y externalización; puntuaciones más altas reflejan una mayor psicopatología.
Línea de base, 6 meses
Cambio en los síntomas mediante el Youth Self Report (YSR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Los jóvenes (de 11 años en adelante) completarán el Youth Self-Report, una medida de autoinforme de amplio espectro sobre el comportamiento problemático infantil. Los jóvenes califican 113 ítems que evalúan una gama de problemas emocionales y conductuales infantiles en una escala Likert de 3 puntos, desde 0 (no es cierto) hasta 2 (muy cierto o a menudo cierto). Esta medida demuestra una buena fiabilidad y validez. En este estudio se utilizarán las puntuaciones brutas de las escalas de internalización y externalización; puntuaciones más altas reflejan una mayor psicopatología.
Línea de base, 6 meses
Cambio en cogniciones relacionadas con el trauma a través de la puntuación del Inventario de Cogniciones Postraumáticas Infantiles (CPTCI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Los jóvenes completarán el Inventario de Cogniciones Postraumáticas Infantiles (CPTCI), una medida de 25 ítems de cogniciones relacionadas con el trauma. Los jóvenes califican su acuerdo con una lista de afirmaciones en una escala Likert de 4 puntos, desde "no estoy de acuerdo en absoluto" hasta "estoy muy de acuerdo", y las puntuaciones oscilan entre una puntuación mínima de 25 y una puntuación máxima de 100. Las puntuaciones más altas reflejan más cogniciones relacionadas con el trauma. Esta medida tiene una alta consistencia interna y fiabilidad test-retest.
Línea de base, 6 meses
Cambio en los síntomas de estrés postraumático infantil mediante la puntuación total de TEPT del DSM-5 del autoinforme Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
La Escala de Trauma Infantil y Adolescente 2 (CATS-2) Auto-informe incluye 20 ítems de síntomas (evaluados durante el último mes) que se corresponden con los criterios diagnósticos del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) del DSM-5. Los ítems de síntomas se califican en una escala de 4 puntos desde 0 (nunca) hasta 4 (casi siempre) según la frecuencia y gravedad del síntoma reportado experimentado, con puntuaciones más altas que indican mayores síntomas relacionados con el trauma. Las puntuaciones van desde un mínimo de 0 hasta un máximo de 60. Esta medida demuestra una consistencia interna de aceptable a excelente. Los jóvenes autistas completarán el CATS-2 al inicio y en los puntos temporales de 6 meses.
Línea de base, 6 meses
Cambio en los síntomas de estrés postraumático infantil mediante la puntuación total del DSM-5 de TEPT del informe de los padres de la Pantalla de Trauma Infantil y Adolescente 2 (CATS-2)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses
La Escala de Traumatismo Infantil y Adolescente 2 (CATS-2) Informe de los padres incluye 20 ítems de síntomas (evaluados durante el último mes) que se corresponden con los criterios diagnósticos del Trastorno de Estrés Postraumático (TEPT) del DSM-5. Los ítems de síntomas se califican en una escala de 4 puntos desde 0 (nunca) hasta 4 (casi siempre) según la frecuencia y gravedad del síntoma informado experimentado, con puntuaciones más altas que indican mayores síntomas relacionados con el trauma. Las puntuaciones oscilan entre una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 60. Esta medida demuestra una consistencia interna de aceptable a excelente. Los padres/cuidadores completarán el CATS-2 en el momento basal y en los puntos temporales de los 6 meses.
Baseline, 6 meses
Cambio en la evitación conductual mediante la puntuación del Cuestionario de Conducta de Evitación Postraumática (PABQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Los jóvenes completarán el Cuestionario de Conductas de Evitación Postraumática (PABQ), una medida de 25 ítems sobre conductas de evitación relacionadas con el trauma. Los jóvenes califican la frecuencia con la que evitan experiencias en una escala Likert de 4 puntos, desde "(casi) nunca" hasta "(casi) siempre", y las puntuaciones oscilan entre un mínimo de 25 y un máximo de 100. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor conducta de evitación. Esta medida tiene una buena validez test-retest y validez convergente con la gravedad de los síntomas de TEPT.
Línea de base, 6 meses
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Periodo de tiempo: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

19 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir