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TF-CBT für autistische Jugendliche: Pilotimplementierung

11. Mai 2026 aktualisiert von: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Implementierungswissenschaftlich geleitete Pilotstudie zur traumafokussierten kognitiven Verhaltenstherapie für autistische Jugendliche in gemeindepsychiatrischen Einrichtungen

Im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung haben autistische Jugendliche ein erhöhtes Risiko sowohl für die Exposition gegenüber potenziell traumatischen Ereignissen als auch für traumabezogene Symptome nach einer Traumabelastung.
Autistische Menschen betrachten Ansätze zur effektiven Bewältigung von Traumata als oberste Priorität in der psychischen Gesundheitsforschung, doch Fachkräfte in Gemeindeeinrichtungen berichten häufig von unzureichender Ausbildung in der Traumabehandlung.
Ziel dieser Studie ist die Durchführung eines offenen Pilotprojekts zur Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer evidenzbasierten Intervention für von Trauma betroffene Jugendliche, der Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT), die für autistische Jugendliche in Gemeindepsychiatrischen Zentren angepasst wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Therapeuten

  1. Mindestens 6 Monate als Kliniker in einem teilnehmenden Community Mental Health Center (CMHC; öffentlich finanziertes psychiatrisches Programm) angestellt.
  2. In TF-CBT ausgebildet.
  3. Hat einen geeigneten autistischen Jugendlichen in der aktuellen Fallzahl (siehe unten).

Einschlusskriterien für Kinderteilnehmer

  1. Zwischen 6 und 18 Jahren alt (bis zu 17 Jahre, 11 Monate).
  2. Aktuelle medizinische Diagnose von Autismus.
  3. Hat einen nicht-straftätigen Betreuer, der an der Behandlung teilnehmen kann (d.h. Betreuer, der nicht der Täter des Missbrauchs/anderen Traumas ist).
  4. Beginn ambulanter Psychotherapiedienste beim teilnehmenden Therapeuten innerhalb des eingeschriebenen CMHC.
  5. Ein moderates Maß an trauma-bezogener Belastung, gemessen am Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS-2).

Ausschlusskriterien für Kinderteilnehmer

1. Zeigt keine trauma-bezogene Belastung (Punktzahl liegt im "Normal"-Bereich gemäß Child and Adolescent Trauma Screen-2 Selbst- und Elternbericht).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie, modifiziert für autistische Jugendliche
Autistische Jugendliche erhalten eine traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT), die für autistische Jugendliche modifiziert wurde, eine evidenzbasierte Intervention für von Trauma betroffene Jugendliche, die für autistische Jugendliche angepasst wurde. Eingeschriebene Kliniker erhalten eine Schulung darin, wie TF-CBT für autistische Jugendliche modifiziert wird.
Verhalten: Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie, modifiziert für autistische Jugendliche
Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) ist eine kognitive Verhaltenstherapie zur Unterstützung von Kindern und Jugendlichen bei der Genesung nach einem Trauma. Es handelt sich um ein strukturiertes, evidenzbasiertes Behandlungsmodell, das Symptome der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) und andere traumabezogene Symptome behandelt. In TF-CBT, angepasst für autistische Jugendliche, werden Kliniker ihre Anwendung von TF-CBT für autistische Jugendliche modifizieren. Kliniker werden darin geschult, wie sie TF-CBT für autistische Jugendliche anwenden können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptabilität der Intervention Maßnahme (AIM)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Implementierung
Eltern/Betreuungspersonen und Therapeuten werden das Akzeptanzmaß für Interventionen (Acceptability of Intervention Measure, AIM) ausfüllen, ein weit verbreitetes vierstufiges Maß, das bewertet, inwieweit Einzelpersonen eine Intervention für akzeptabel halten. Die Teilnehmer bewerten die Intervention auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Akzeptanz anzeigen. Die Werte reichen von einem Mindestwert von 4 bis zu einem Höchstwert von 20. Dieses Maß zeigt eine gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit. Eltern/Betreuungspersonen und Therapeuten, die darin geschult sind, wie man traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy, TF-CBT) für autistische Jugendliche anpasst, werden das AIM zum 6-Monats-Zeitpunkt (nach der Behandlung) ausfüllen.
6 Monate nach Beginn der Implementierung
Durchführbarkeitsmaßnahme für Interventionen (FIM)
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Umsetzung
Therapeuten werden die Feasibility of Intervention Measure (FIM) ausfüllen, ein weit verbreitetes vier-Punkte-Maß, das das Ausmaß bewertet, in dem Personen eine Intervention für durchführbar halten. Teilnehmer bewerten die Intervention auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Durchführbarkeit anzeigen. Die Werte reichen von einem Mindestwert von 4 bis zu einem Höchstwert von 20. Dieses Maß zeigt gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit. Therapeuten, die darin geschult wurden, wie man traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT) für autistische Jugendliche modifiziert, werden die FIM zum 6-Monats-Zeitpunkt (nach der Behandlung) ausfüllen.
6 Monate nach Beginn der Umsetzung
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: 6 Monate nach Implementierungsbeginn
Therapeuten werden die Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (Intervention Appropriateness Measure, IAM) ausfüllen, ein weit verbreitetes Instrument mit vier Items, das erfasst, inwieweit Personen eine Intervention als angemessen empfinden. Teilnehmer bewerten die Intervention auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei höhere Werte eine größere Angemessenheit anzeigen. Die Werte reichen von einem Mindestwert von 4 bis zu einem Höchstwert von 20. Dieses Instrument zeigt gute Zuverlässigkeit und Gültigkeit. Therapeuten, die darin geschult sind, wie sie die traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy, TF-CBT) für autistische Jugendliche anpassen können, werden die IAM zum 6-Monats-Zeitpunkt (nach der Behandlung) ausfüllen.
6 Monate nach Implementierungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionscharakteristika
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Umsetzung
Therapeuten werden die Perceived Characteristics of Implementation Scale (PCIS) ausfüllen, ein 20-Punkte-Messinstrument, das die Ansichten der Anbieter zu Interventionen bewertet. Teilnehmer bewerten ihre Wahrnehmung der Intervention auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme voll und ganz zu). Höhere Werte spiegeln eine positivere Wahrnehmung der Intervention wider. Dieses Messinstrument verfügt über gute Reliabilität und Konstruktvalidität.
6 Monate nach Beginn der Umsetzung
Interventionsnutzbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Umsetzung
Therapeuten werden die Interventionsnutzbarkeitsskala (IUS) ausfüllen, ein 10-Punkte-Messinstrument, das eng auf der gut validierten System Usability Scale basiert. Teilnehmer bewerten die Intervention auf einer Skala von 1 bis 5 und ergeben einen Gesamtscore von 0 bis 100. Hohe Werte spiegeln eine größere Nutzbarkeit wider. Die IUS weist eine gute interne Konsistenz auf.
6 Monate nach Beginn der Umsetzung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptome mittels der Child Behavior Checklist (CBCL)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Eltern/Bezugspersonen werden die Child Behavior Checklist (CBCL) ausfüllen, ein breit angelegtes Elternberichtsmaß für problematisches Verhalten von Kindern. Bezugspersonen bewerten 113 Items, die eine Reihe emotionaler und verhaltensbezogener Probleme von Kindern auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht zutreffend) bis 2 (sehr zutreffend oder oft zutreffend) erfassen. Dieses Maß weist eine gute Reliabilität und Validität auf. In dieser Studie werden Rohwerte der internalisierenden und externalisierenden Skalen verwendet; höhere Werte spiegeln eine stärkere Psychopathologie wider.
Baseline, 6 Monate
Veränderung der Symptome anhand des Youth Self Report (YSR)
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Monate
Jugendliche (11 Jahre und älter) werden den Youth Self-Report ausfüllen, ein breitbandiges Selbstberichtsmaß für kindliches Problemverhalten. Jugendliche bewerten 113 Items, die eine Reihe von emotionalen und Verhaltensproblemen von Kindern auf einer 3-Punkte-Likert-Skala von 0 (nicht zutreffend) bis 2 (sehr zutreffend oder oft zutreffend) erfassen. Dieses Maß zeigt gute Zuverlässigkeit und Validität. In dieser Studie werden Rohwerte der internalisierenden und externalisierenden Skalen verwendet; höhere Werte spiegeln eine stärkere Psychopathologie wider.
Ausgangswert, 6 Monate
Veränderung trauma-bezogener Kognitionen über den Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI)-Score
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Jugendliche werden den Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI) ausfüllen, ein 25-Item-Instrument zur Erfassung traumabezogener Kognitionen. Jugendliche bewerten ihre Zustimmung zu einer Liste von Aussagen auf einer 4-Punkt-Likert-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme sehr zu", und die Werte reichen von einem Mindestwert von 25 bis zu einem Höchstwert von 100. Höhere Werte spiegeln mehr traumabezogene Kognitionen wider. Dieses Instrument weist eine hohe interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität auf.
Baseline, 6 Monate
Veränderung der posttraumatischen Belastungssymptome bei Kindern anhand des Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Selbstberichts DSM-5 PTSD Gesamtwerts
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Der Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Selbstbericht umfasst 20 Symptomitems (erfasst über den letzten Monat), die den DSM-5-Diagnosekriterien für Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) zugeordnet werden.
Symptomitems werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet, basierend auf der Häufigkeit und Schwere des berichteten Symptoms, wobei höhere Werte stärkere traumabezogene Symptome anzeigen.
Die Punktwerte reichen von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 60.
Dieses Maß zeigt eine akzeptable bis ausgezeichnete interne Konsistenz.
Autistische Jugendliche werden den CATS-2 zu Studienbeginn und nach 6 Monaten ausfüllen.
Baseline, 6 Monate
Veränderung der posttraumatischen Belastungssymptome bei Kindern mittels des Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Elternbericht DSM-5 PTSD Gesamtwert
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Der Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) Elternbericht umfasst 20 Symptomitems (erfasst über den letzten Monat), die den DSM-5-Diagnosekriterien für Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) entsprechen. Die Symptomitems werden auf einer 4-Punkte-Skala von 0 (nie) bis 4 (fast immer) bewertet, basierend auf der Häufigkeit und Schwere des berichteten Symptoms, wobei höhere Werte auf stärkere traumabezogene Symptome hinweisen. Die Werte reichen von einem Mindestwert von 0 bis zu einem Höchstwert von 60. Dieses Maß zeigt eine akzeptable bis ausgezeichnete interne Konsistenz. Eltern/Betreuungspersonen werden den CATS-2 zu Studienbeginn und nach 6 Monaten ausfüllen.
Baseline, 6 Monate
Veränderung des Verhaltensvermeidens mittels des Posttraumatischen Vermeidungsverhaltens-Fragebogens (PABQ)-Scores
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
Jugendliche werden den Posttraumatischen Vermeidungsverhaltensfragebogen (PABQ) ausfüllen, ein 25-Item-Instrument zur Messung traumabezogenen Vermeidungsverhaltens. Jugendliche bewerten die Häufigkeit, mit der sie bestimmte Erfahrungen vermeiden, auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von "(fast) nie" bis "(fast) immer", und die Punktwerte reichen von einem Mindestwert von 25 bis zu einem Höchstwert von 100. Höhere Werte spiegeln ein stärkeres Vermeidungsverhalten wider. Dieses Instrument weist eine gute Test-Retest-Reliabilität und konvergente Validität mit der Schwere der PTBS-Symptome auf.
Baseline, 6 Monate
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Zeitfenster: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Zeitfenster: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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