Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TF-CBT:n pilottitoteutus autismikirjon nuorille

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Traumanäkökulmaan perustuvan kognitiivisen käyttäytymisterapian toteutustutkimusohjattu pilottitutkimus autistisille nuorille yhteisön mielenterveyspalveluissa

Verrattuna yleiseen väestöön, autismin kirjoon kuuluvat nuoret ovat suuremmassa vaarassa altistua mahdollisesti traumaattisille tapahtumille sekä kokea traumaan liittyviä oireita altistumisen jälkeen. Autismin kirjoon kuuluvat henkilöt pitävät tehokkaiden trauman käsittelytapojen kehittämistä ylemmäksi mielenterveystutkimuksen prioriteetiksi, mutta yhteisöissä toimivat palveluntarjoajat kertovat usein saaneensa riittämätöntä koulutusta trauman hoidossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa avoin pilottitutkimus, jossa arvioidaan trauman vaikutuksista kärsiville nuorille tarkoitetun, näyttöön perustuvan interventio – Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) – soveltuvuutta ja hyväksyttävyyttä, kun sitä on muokattu autismin kirjoon kuuluville nuorille, joita palvellaan yhteisön mielenterveyskeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Terapeuttien osallistumiskriteerit

  1. Työskentelee kliinikkona osallistuvassa yhteisön mielenterveyskeskuksessa (CMHC; julkisesti rahoitettu mielenterveysohjelma) vähintään 6 kuukautta.
  2. Koulutettu TF-CBT:hen.
  3. Nykyisellä asiakaslistalla on kelvollinen autistinen nuori (katso alta).

Lapsiosallistujien osallistumiskriteerit

  1. 6–18-vuotias (enintään 17 vuotta, 11 kuukautta).
  2. Nykyinen lääketieteellinen autismidiagnoosi.
  3. Hänellä on ei-rikollinen huoltaja, joka pystyy osallistumaan hoitoon (eli huoltaja, joka ei ole väkivallan/muun trauman aiheuttaja).
  4. Aloittanut avohoitopsykoterapiapalvelut osallistuvalta terapeutilta rekisteröidyssä CMHC:ssä.
  5. Kohtalainen taso traumaan liittyvää ahdistusta mitattuna Child and Adolescent Trauma Screen-2 (CATS-2) -testillä.

Lapsiosallistujien poissulkemiskriteerit

1. Ei esiinny traumaan liittyvää ahdistusta (pistemäärä on "Normaali"-alueella mitattuna Child and Adolescent Trauma Screen-2 Self- and Parent-Report -testillä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Traumakeskeinen kognitiivis-käyttäytymisterapia, muokattu autismin kirjon nuorille
Autistiset nuoret saavat trauma-keskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (TF-CBT), joka on mukautettu autistisille nuorille, näyttöön perustuva interventio traumasta kärsiville nuorille, joka on mukautettu autistisille nuorille. Rekisteröidyt kliinikot saavat koulutuksen siitä, kuinka TF-CBT:tä mukautetaan autistisille nuorille.
Käyttäytyminen: Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia, muokattu autismin kirjolla oleville nuorille
Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT) on kognitiivis-käyttäytymisterapeuttinen hoitomuoto, joka auttaa lapsia ja nuoria toipumaan traumasta. Se on rakenteellinen, tutkimusnäyttöön perustuva hoitomalli, joka käsittelee posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita ja muita traumaan liittyviä oireita. TF-CBT:ssä, joka on muokattu autismikirjon nuorille, kliinikot muokkaavat TF-CBT:n käyttöä autismikirjon nuorille. Kliinikoille annetaan koulutusta siitä, kuinka TF-CBT:tä toteutetaan autismikirjon nuorille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention hyväksyttävyyden mittari (AIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
Vanhemmat/huoltajat ja terapeutit täyttävät Interventiovastaanotettavuusmittarin (AIM), joka on laajasti käytetty neljän kohdan mitta, joka arvioi yksilöiden uskomusta interventtion hyväksyttävyydestä. Osallistujat arvioivat interventiota 5-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyttävyyttä. Pistemäärät vaihtelevat vähimmäispisteestä 4 enimmäispisteeseen 20. Tämä mitta osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä. Vanhemmat/huoltajat ja terapeutit, jotka on koulutettu muokkaamaan trauma-keskeistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (TF-CBT) autismin kirjolla oleville nuorille, täyttävät AIM-mittarin 6 kuukauden (hoidon jälkeen) aikapisteessä.
6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
Intervention toteutettavuuden mittari (FIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
Terapeutit täyttävät Interventiotoimeenpanon toteutettavuuden mittarin (FIM), joka on laajalti käytetty neljän kohteen mittari ja arvioi, missä määrin yksilöt uskovat interventioiden olevan toteutettavissa. Osallistujat arvioivat interventiota 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toteutettavuutta. Pisteet vaihtelevat vähintään 4 pisteestä enintään 20 pisteeseen. Tämä mittari osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä. Traumakeskeiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (TF-CBT) autistisille nuorille muokkaamiseen koulutetut terapeutit täyttävät FIM:n 6 kuukauden (hoidon jälkeisenä) aikapisteessä.
6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
Interventionin Soveltuvuuden Mittari (IAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
Terapeutit täyttävät Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittarin, joka on laajalti käytetty neljäosainen mittari, jolla arvioidaan sitä, kuinka sopivaksi yksilöt pitävät interventiota. Osallistujat arvioivat interventiota 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sopivuutta. Pisteet vaihtelevat vähimmäispisteestä 4 enimmäispisteeseen 20. Tämä mittari osoittaa hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä. Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT):n mukauttamisesta autistisille nuorille koulutetut terapeutit täyttävät IAM-mittarin 6 kuukauden (hoidon jälkeisen) aikapisteessä.
6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventio-ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
Terapeutit täyttävät Implementoinnin havaittujen ominaisuuksien asteikon (PCIS), joka on 20-kysymyksinen mittari, joka arvioi hoitajien näkemyksiä interventioista. Osallistujat arvioivat käsityksiään interventiosta 5-pisteisellä Likert-asteikolla asteikolla 1 (täysin eri mieltä) - 5 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet heijastavat positiivisempia käsityksiä interventiosta. Tällä mittarilla on hyvä luotettavuus ja rakenteellinen validiteetti.
6 kuukautta toteutuksen aloittamisen jälkeen
Interventionin käytettävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutuksen alkamisen jälkeen
Terapeutit täyttävät Intervention Usability Scale (IUS) -mittarin, joka on 10 kohdetta käsittävä mittari, joka perustuu tiiviisti hyvin validoituun System Usability Scaleen. Osallistujat arvioivat interventiota asteikolla 1–5, ja tästä saadaan kokonaispistemäärä väliltä 0–100. Korkeat pisteet heijastavat parempaa käytettävyyttä. IUS-mittarilla on hyvä sisäinen johdonmukaisuus.
6 kuukautta toteutuksen alkamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiden muutos Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
Vanhemmat/huoltajat täyttävät Lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL), joka on vanhempien raportoima laaja-alainen mittari lapsen ongelmakäyttäytymiselle. Huoltajat arvioivat 113 kohdetta, jotka mittaavat lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmia 3-pisteisellä Likert-asteikolla arvoista 0 (ei totta) arvoon 2 (hyvin totta tai usein totta). Tämä mittari osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia. Tässä tutkimuksessa käytetään internalisoivan ja eksternalisoivan asteikon raakapisteitä; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psykopatologiaa.
Alkutilanne, 6 kuukautta
Oireiden muutos Youth Self Report (YSR) -kyselyn avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
Nuoret (11-vuotiaat ja sitä vanhemmat) täyttävät Youth Self-Report -kyselyn, joka on laaja-alainen itsearviointimenetelmä lasten ongelmakäyttäytymisen mittaamiseksi. Nuoret arvioivat 113 kysymystä, jotka mittaavat erilaisia lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmia 3-pisteisellä Likert-asteikolla arvoista 0 (ei pidä paikkaansa) arvoon 2 (tosi tai usein tosi). Tämä mittari osoittaa hyvää luotettavuutta ja validiteettia. Tutkimuksessa käytetään internalisoivan ja eksternalisoivan asteikon raakapisteitä; korkeammat pisteet heijastavat suurempaa psykopatologiaa.
Alkutilanne, 6 kuukautta
Traumaan liittyvien kognitioiden muutos Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI) -pisteytyksen kautta
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta
Nuoret täyttävät Child Post-Traumatic Cognitions Inventory (CPTCI) -kyselyn, joka on 25 kysymyksen mittari traumaan liittyvistä kognitioista. Nuoret arvioivat samaa mieltä olemistaan luettelon väittämistä 4-asteikolla asteikolla "en ole lainkaan samaa mieltä" - "olen hyvin paljon samaa mieltä", ja pisteet vaihtelevat vähintään 25 pisteestä enintään 100 pisteeseen. Korkeammat pisteet heijastavat enemmän traumaan liittyviä kognitioita. Tällä mittarilla on korkea sisäinen johdonmukaisuus ja testaus-uudelleentestaus-luotettavuus.
Alkuarvo, 6 kuukautta
Muutos lapsen posttraumaattisissa stressioireissa Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) itsearvioinnin DSM-5 PTSD -kokonaispisteytyksen avulla
Aikaikkuna: Alkuarvo, 6 kuukautta
Lapsen ja nuoren traumakartoitus 2 (CATS-2) itsearviointi sisältää 20 oirekohdetta (arvioitu viimeisen kuukauden ajalta), jotka vastaavat DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnostisia kriteerejä. Oirekohdat arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla arvosta 0 (ei koskaan) arvoon 4 (melkein aina) raportoidun oireen esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella, korkeammat pisteet osoittaen suurempia traumaan liittyviä oireita. Pisteet vaihtelevat vähimmäispisteestä 0 enimmäispisteeseen 60. Tämä mittari osoittaa hyväksyttävästi erinomaiseen sisäistä johdonmukaisuutta. Autistiset nuoret suorittavat CATS-2-testin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikapisteissä.
Alkuarvo, 6 kuukautta
Muutos lapsen posttraumaattisen stressin oireissa Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) vanhempainraportin DSM-5 PTSD -kokonaispistemäärän kautta
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
The Child and Adolescent Trauma Screen 2 (CATS-2) vanhempainraportti sisältää 20 oirekohdetta (arvioitu viimeisen kuukauden ajalta), jotka vastaavat DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosikriteerejä. Oirekohdat arvioidaan 4-pisteisellä asteikolla välillä 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina) raportoidun oireen esiintymistiheyden ja vakavuuden perusteella, korkeammat pisteet osoittaen enemmän traumaan liittyviä oireita. Pisteet vaihtelevat vähimmäispisteestä 0 enimmäispisteeseen 60. Tämä mittari osoittaa hyväksyttävästi erinomaiseen sisäistä yhtenäisyyttä. Vanhemmat/huoltajat täyttävät CATS-2:n lähtötilanteessa ja 6 kuukauden aikapisteissä.
Alkutilanne, 6 kuukautta
Muutos käyttäytymisestä välttämisen suhteen Posttraumaattisen välttämiskäyttäytymisen kyselylomakkeen (PABQ) pistemäärän perusteella
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta
Nuoret täyttävät Posttraumatic Avoidance Behavior Questionnaire (PABQ) -kyselyn, joka on 25 kysymyksen mittari traumaan liittyvistä välttämiskäyttäytymisistä. Nuoret arvioivat, kuinka usein he välttävät tiettyjä kokemuksia 4-portaisella Likert-asteikolla vaihtoehdoista "(melkein) ei koskaan" "(melkein) aina", ja pisteet vaihtelevat vähimmäispisteestä 25 enimmäispisteeseen 100. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa välttämiskäyttäytymistä. Tällä mittarilla on hyvä testi-retest-luotettavuus ja konvergentti validiteetti PTSD-oireiden vakavuuden suhteen.
Alkutila, 6 kuukautta
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
Aikaikkuna: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa