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자폐 청소년을 위한 TF-CBT 파일럿 시행

2026년 5월 11일 업데이트: Kaitlyn P. Ahlers, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

커뮤니티 정신 건강 환경에서 자폐 청소년을 위한 외상 중심 인지 행동 치료의 실행 과학 기반 파일럿 연구

일반 인구에 비해 자폐 청소년은 잠재적 외상 사건에 노출될 위험과 외상 노출 후 외상 관련 증상이 발생할 위험이 모두 증가합니다.
자폐인들은 외상을 효과적으로 해결하는 접근법을 최우선 정신건강 연구 과제로 인식하고 있지만, 지역사회 환경의 제공자들은 종종 외상 치료에 대한 충분한 교육을 받지 못했다고 보고합니다.
이 연구의 목적은 지역사회 정신건강 센터에서 서비스를 받는 자폐 청소년을 위해 수정된 외상에 영향을 받은 청소년을 위한 근거 기반 중재인 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)의 실행 가능성과 수용성을 평가하기 위한 개방 파일럿을 수행하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • 모병
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kaitlyn Ahlers, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

치료사 포함 기준

  1. 참여하는 지역사회 정신건강 센터(CMHC; 공공 자금 지원 정신건강 프로그램)에서 최소 6개월 동안 임상가로 근무하고 있습니다.
  2. TF-CBT(외상 중심 인지행동치료) 교육을 받았습니다.
  3. 현재 담당 사례 중 적격 자폐증 청소년이 있습니다(아래 참조).

아동 참가자 포함 기준

  1. 6세에서 18세 사이(만 17세 11개월까지).
  2. 현재 자폐증 의학적 진단을 받았습니다.
  3. 치료에 참여할 수 있는 비가해자 보호자가 있습니다(즉, 학대/기타 외상의 가해자가 아닌 보호자).
  4. 등록된 CMHC 내 참여 치료사로부터 외래 정신치료 서비스를 시작했습니다.
  5. 아동 및 청소년 외상 평가-2(CATS-2)로 측정한 중등도의 외상 관련 고통 수준이 있습니다.

아동 참가자 제외 기준

1. 외상 관련 고통이 나타나지 않습니다(아동 및 청소년 외상 평가-2 자가 보고 및 부모 보고로 측정한 점수가 "정상" 범위에 속함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자폐 청소년을 위해 수정된 외상 중심 인지 행동 치료
자폐 청소년들은 자폐 청소년을 위해 수정된 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT)를 받게 됩니다. 이는 외상의 영향을 받은 청소년들을 위한 근거 기반 개입으로, 자폐 청소년을 위해 수정된 것입니다. 등록된 임상의들은 자폐 청소년을 위해 TF-CBT를 수정하는 방법에 대한 훈련을 받게 됩니다.
행동: 자폐 청소년을 위해 수정된 외상 초점 인지 행동 치료
트라우마 중심 인지행동치료(TF-CBT)는 아동과 청소년이 트라우마 후 회복을 돕기 위한 인지행동치료입니다. 이것은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상과 기타 트라우마 관련 증상을 다루는 구조화된 근거 기반 치료 모델입니다. 자폐 청소년을 위해 수정된 TF-CBT에서, 임상의들은 자폐 청소년을 위해 TF-CBT의 사용을 수정할 것입니다. 임상의들은 자폐 청소년에게 TF-CBT를 제공하는 방법에 대해 훈련을 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용성 측정(AIM)
기간: 6개월 후 구현 시작
부모/보호자와 치료사는 개입 수용성 측정(AIM)을 완료할 것입니다. AIM은 개인이 개입이 수용 가능하다고 믿는 정도를 평가하는 널리 사용되는 4항목 척도입니다. 참가자는 5점 리커트 척도로 개입을 평가하며, 점수가 높을수록 수용성이 더 높음을 나타냅니다. 점수는 최소 4점에서 최대 20점까지입니다. 이 척도는 좋은 신뢰도와 타당도를 보여줍니다. 자폐 청소년을 위한 외상 초점 인지 행동 치료(TF-CBT)를 수정하는 방법을 배운 부모/보호자와 치료사는 6개월(치료 후) 시점에서 AIM을 완료할 것입니다.
6개월 후 구현 시작
중재 실행 가능성 측정(FIM)
기간: 시행 시작 후 6개월
치료사들은 중재의 타당성 척도(FIM)를 완성할 것입니다. 이는 개인이 중재가 얼마나 실행 가능하다고 믿는지를 평가하는 널리 사용되는 4항목 척도입니다. 참가자들은 5점 리커트 척도로 중재를 평가하며, 점수가 높을수록 더 큰 실행 가능성을 나타냅니다. 점수는 최소 4점에서 최대 20점까지 범위를 가집니다. 이 척도는 좋은 신뢰도와 타당도를 보여줍니다. 자폐 청소년을 위한 외상 중심 인지 행동 치료(TF-CBT) 수정 방법을 교육받은 치료사들은 6개월(치료 후) 시점에 FIM을 완성할 것입니다.
시행 시작 후 6개월
개입 적절성 측정 (IAM)
기간: 시행 시작 후 6개월
치료사들은 중재 적절성 측정(IAM)을 완성할 것입니다. 이는 개인이 중재를 얼마나 적절하다고 생각하는지 평가하는 널리 사용되는 4항목 척도입니다. 참가자들은 5점 리커트 척도로 중재를 평가하며, 점수가 높을수록 더 큰 적절성을 나타냅니다. 점수는 최소 4점에서 최대 20점까지입니다. 이 측정은 좋은 신뢰도와 타당도를 보입니다. 자폐 청소년을 위한 외상 중심 인지행동치료(TF-CBT) 수정 방법을 훈련받은 치료사들은 6개월(치료 후) 시점에 IAM을 완성할 것입니다.
시행 시작 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 특성
기간: 시행 시작 후 6개월
치료사는 20개 항목으로 구성된 '실행 특성 인지 척도(PCIS)'를 작성할 것입니다. 이 척도는 제공자들의 중재에 대한 견해를 평가합니다. 참가자들은 5점 리커트 척도(1점: 매우 동의하지 않음 ~ 5점: 매우 동의함)를 사용하여 중재에 대한 인식을 평가합니다. 높은 점수는 중재에 대한 더 긍정적인 인식을 반영합니다. 이 척도는 좋은 신뢰도와 구성 타당도를 가지고 있습니다.
시행 시작 후 6개월
중재 활용성
기간: 시행 시작 후 6개월
치료사들은 잘 검증된 시스템 사용성 척도를 바탕으로 한 10항목 측정 도구인 중재 사용성 척도(IUS)를 작성할 것입니다. 참가자들은 중재를 1에서 5까지의 척도로 평가하며 0에서 100까지의 총점을 산출합니다. 높은 점수는 더 큰 사용성을 반영합니다. IUS는 좋은 내적 일관성을 가지고 있습니다.
시행 시작 후 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아동 행동 척도(CBCL)를 통한 증상 변화
기간: 기준선, 6개월
부모/보호자는 아동 문제 행동에 대한 광범위한 부모 보고 척도인 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 작성합니다. 보호자는 0점(해당 없음)부터 2점(매우 해당하거나 자주 해당)까지의 3점 리커트 척도로 아동의 정서 및 행동 문제 범위를 평가하는 113개 항목에 대해 평가합니다. 이 척도는 우수한 신뢰도와 타당도를 보여줍니다. 본 연구에서는 내재화 및 외현화 척도의 원점수가 사용되며, 높은 점수는 더 심각한 정신병리를 반영합니다.
기준선, 6개월
청소년 자기 보고서(YSR)를 통한 증상 변화
기간: 기준선, 6개월
청소년(11세 이상)은 아동 문제 행동을 광범위하게 측정하는 자가 보고 척도인 청소년 자기 보고서를 작성합니다. 청소년들은 0점(아님)부터 2점(매우 그렇거나 자주 그럼)까지의 3점 리커트 척도로 아동의 정서적 및 행동적 문제의 범위를 평가하는 113개 항목에 대해 평정합니다. 이 척도는 좋은 신뢰도와 타당도를 보여줍니다. 본 연구에서는 내재화 및 외현화 척도의 원점수가 사용되며, 더 높은 점수는 더 심각한 정신병리를 반영합니다.
기준선, 6개월
Child Post-Traumatic Cognitions Inventory(CPTCI) 점수를 통한 외상 관련 인지 변화
기간: 기준선, 6개월
청소년은 외상 관련 인지를 측정하는 25문항 척도인 아동 외상 후 인지 목록(CPTCI)을 완료합니다. 청소년은 4점 리커트 척도에서 "전혀 동의하지 않음"부터 "매우 동의함"까지 진술 목록에 대한 동의 정도를 평가하며, 점수 범위는 최소 25점에서 최대 100점입니다. 점수가 높을수록 더 많은 외상 관련 인지를 반영합니다. 이 척도는 높은 내적 일관성과 검사-재검사 신뢰도를 가지고 있습니다.
기준선, 6개월
아동 및 청소년 외상 선별 검사 2(CATS-2) 자가 보고 DSM-5 PTSD 총 점수를 통한 아동 외상 후 스트레스 증상 변화
기간: 기준선, 6개월
아동 및 청소년 외상 스크린 2(CATS-2) 자가 보고서는 DSM-5 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단 기준에 부합하는 20개의 증상 항목(지난 한 달 동안 평가됨)을 포함합니다. 증상 항목은 보고된 증상의 빈도와 심각도에 따라 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 외상 관련 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 점수 범위는 최소 0점에서 최대 60점입니다. 이 측정 도구는 허용 가능한 수준에서 우수한 내적 일관성을 보여줍니다. 자폐 스펙트럼 청소년은 기준 시점과 6개월 시점에서 CATS-2를 완료할 것입니다.
기준선, 6개월
아동 및 청소년 외상 스크리닝 2(CATS-2) 부모 보고 DSM-5 PTSD 총점을 통한 아동 외상 후 스트레스 증상의 변화
기간: 기준점, 6개월
아동 및 청소년 외상 스크린 2(CATS-2) 부모 보고서에는 DSM-5 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 진단 기준에 부합하는 20개의 증상 항목(지난 한 달 동안 평가)이 포함되어 있습니다. 증상 항목은 보고된 증상의 빈도와 심각도를 바탕으로 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)까지의 4점 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 외상 관련 증상이 더 심함을 나타냅니다. 점수 범위는 최소 0점에서 최대 60점까지입니다. 이 측정 도구는 허용 가능한 수준에서 우수한 내적 일관성을 보여줍니다. 부모/보호자는 기준선 시점과 6개월 시점에서 CATS-2를 작성하게 됩니다.
기준점, 6개월
외상후 회피 행동 설문지(PABQ) 점수를 통한 행동 회피 변화
기간: 기준선, 6개월
청소년은 외상 후 회피 행동 설문지(PABQ)를 완성하게 됩니다. 이는 외상 관련 회피 행동을 측정하는 25개 항목의 척도입니다. 청소년은 "(거의) 전혀"에서 "(거의) 항상"까지 4점 리커트 척도로 경험을 피하는 빈도를 평가하며, 점수는 최소 25점에서 최대 100점까지입니다. 높은 점수는 더 큰 회피 행동을 반영합니다. 이 척도는 PTSD 증상 심각도와의 좋은 검사-재검사 신뢰도와 수렴 타당도를 가지고 있습니다.
기준선, 6개월
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory (EDI) Parent-Report Reactivity score
기간: Baseline, 6 months
Parents will complete the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), a 30-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Parents/caregivers rate the severity of their child's symptoms on a 5-point Likert scale from "not at all" to "very severe". The 24-item EDI Reactivity Index is scored separately from the 6-item Dysphoria Index. Scores on the Reactivity Index range from 0 to 96 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI has demonstrated good validity and strong test-retest reliability in both autistic youth and general community and clinical samples.
Baseline, 6 months
Change in emotion regulation via the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR) Reactivity score
기간: Baseline, 6 months
Youth (11 and up) will complete the Emotion Dysregulation Inventory Self-Report (EDI-SR), a 31-item measure of emotion dysregulation, including reactivity and dysphoria. Youth rate the severity and/or frequency of their experiences on a 5-point Likert scale from "never happens" to "almost always happens or causes a serious problem". Scores on the Reactivity Index range from 0 to 100 and are converted to T-scores. Higher scores reflect greater emotion dysregulation. The EDI-SR is based on the Emotion Dysregulation Inventory (EDI), which has demonstrated good validity and reliability.
Baseline, 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

협력자

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

수사관

  • 수석 연구원: Kaitlyn Ahlers, PhD, Dartmouth Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 5월 5일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY02002692_1
  • P20GM156710 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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