体重管理、血圧調整、機能的移動性の同時最適化のための歩行訓練
2026年2月11日 更新者：Muslim khan、Iqra National University
慢性脳卒中生存者における体重管理、血圧調節、および機能的可動性の同時最適化のためのシーケンス型ハイブリッド電気機械支援および従来型歩行トレーニング：多施設共同無作為化比較試験
脳卒中は、世界中で長期的な障害や死亡の主要な原因であり、慢性期の生存者の多くは歩行障害（最大80％に影響）、身体活動の低下、肥満や高血圧などの心臓代謝性併存疾患を経験します。 これらは再発イベントのリスクを高め、生活の質を低下させます。
電動機械支援歩行訓練（EAGT）は高強度で反復的な練習を提供し、従来の歩行訓練（CGT）は実世界での機能転移を強化します。
特に高リスクの慢性脳卒中集団において、体重管理、血圧（BP）、および移動能力の同時改善のためのこれらのアプローチの最適な順序付けに関するエビデンスのギャップが存在します。 この多施設共同ランダム化比較試験は、順序付けられたハイブリッドプロトコルを評価することで、これらのギャップに対処します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
目的と仮説 主要目的: 過体重／肥満および高血圧を有する慢性脳卒中生存者において、逐次的ハイブリッドEAGTに続くCGTが、EAGTのみまたはCGTのみと比較して、体重、血圧、歩行パラメータの同時改善を促進する効果を評価する。
副次目的: 3ヶ月後の追跡調査における改善の持続性を評価する; 心代謝負荷に関する機構的知見を探る; 予後因子を特定する。
仮説: ハイブリッド逐次療法は、歩行改善を損なうことなく、より大きな体重減少（≥3 kg）および収縮期血圧の低下（≥10 mmHg）をもたらす。
肥満参加者（BMI ≥30 kg/m²）は、より強い心代謝反応を示す。
追跡調査において、ハイブリッド群では改善がより良く持続する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Peshawar
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Swat、Peshawar、パキスタン
- Iqra National University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 虚血性／出血性脳卒中発症から6ヶ月以上経過
- 機能的歩行カテゴリー（FAC）3以上；BMI 25 kg/m²以下；収縮期血圧130 mmHg以下
- インフォームド・コンセントを提供可能
除外基準：
- 不安定な心血管疾患
- 重度の認知障害（MMSE <20）
- 歩行に影響する他の神経疾患
- トレーニングを制限する筋骨格系の問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（ハイブリッド：EAGT → CGT）
1～6週目: EAGT (外骨格／エンドエフェクタデバイス; 体重の30～50%支持、速度1.5～2 km/h、1回あたり800～1200歩以上)。
7～12週目: CGT (地上歩行、障害物、階段、二重課題)。
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既に述べた
他の名前：
グループC（CGTのみ）
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アクティブコンパレータ：グループB（EAGTのみ）：
フル12週間のEAGT、強度のための進行パラメーター。
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既に述べた
他の名前：
グループC（CGTのみ）
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アクティブコンパレータ：グループC（CGTのみ）
完全な12週間のCGT、複雑さと要求の進行。
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既に述べた
他の名前：
グループC（CGTのみ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要評価項目
時間枠：ベースライン、6週間、12週間
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機能的な移動能力を測定するための10メートル歩行テスト
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ベースライン、6週間、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副次的アウトカム
時間枠：3ヶ月後の追跡調査
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機能的独立性を評価するためのバーセル指数。
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3ヶ月後の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ayman Abdullah Alhammad、Taibah University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月1日
研究の完了 (実際)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。