Looptraining voor gelijktijdige optimalisatie van gewichtsbeheer, bloeddrukregulatie en functionele mobiliteit
11 februari 2026 bijgewerkt door: Muslim khan, Iqra National University
Gesequentieerde hybride elektromechanisch ondersteunde en conventionele looptraining voor gelijktijdige optimalisatie van gewichtsbeheersing, bloeddrukregulatie en functionele mobiliteit bij chronische beroerteslachtoffers: een multicenter RCT
Beroerte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van langdurige invaliditeit en overlijden, waarbij chronische overlevenden vaak te maken hebben met gangstoornissen (tot wel 80%), verminderde fysieke activiteit en cardiometabole comorbiditeiten zoals obesitas en hypertensie. Dit vergroot de risico's op terugkerende gebeurtenissen en vermindert de levenskwaliteit.
Electromechanisch ondersteunde gangtraining (EAGT) biedt hoogintensieve, repetitieve oefening, terwijl conventionele gangtraining (CGT) de functionele transfer in de echte wereld verbetert.
Er bestaan bewijsleemtes in de optimale volgorde van deze benaderingen voor gelijktijdige verbeteringen in gewichtsbeheersing, bloeddruk (BP) en mobiliteit, met name in hoogrisicopopulaties met chronische beroerte. Deze multicenter RCT behandelt deze leemtes door een gesequencieerd hybride protocol te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen & Hypotheses Primaire doelstelling: Evalueer de werkzaamheid van gesequencieerde hybride EAGT gevolgd door CGT in vergelijking met alleen EAGT of alleen CGT bij het bevorderen van gelijktijdige verbeteringen in lichaamsgewicht, bloeddruk en loopparameters bij chronische beroerte-overlevenden met overgewicht/obesitas en hypertensie.
Secundaire doelstellingen: Beoordeel het behoud van verbeteringen na 3 maanden follow-up; onderzoek mechanistische inzichten in cardiometabole belasting; identificeer prognostische factoren.
Hypotheses: Hybride sequentie leidt tot groter gewichtsverlies (≥3 kg) en systolische bloeddrukverlaging (≥10 mmHg) zonder de loopparameters te compromitteren.
Obesitas deelnemers (BMI ≥30 kg/m²) tonen sterkere cardiometabole reacties.
Verbeteringen worden beter behouden in de hybride groep tijdens follow-up.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pakistan
- Iqra National University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ischemische/hemorragische beroerte ≥6 maanden voorafgaand
- Functionele Ambulatie Categorie (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; systolische bloeddruk ≥130 mmHg.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Instabiele cardiovasculaire aandoeningen
- Ernstige cognitieve beperking (MMSE <20)
- Andere neurologische aandoeningen die het looppatroon beïnvloeden
- Musculoskeletale problemen die training beperken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Hybride: EAGT → CGT)
Week 1-6: EAGT (exoskelet-/end-effectorapparaten; 30-50% lichaamsgewichtsondersteuning, snelheid 1,5-2 km/u, ≥800-1200 stappen/sessie).
Week 7-12: CGT (overground lopen, obstakels, trappen, dual-tasks).
|
al eerder genoemd
Andere namen:
Groep C (alleen CGT)
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (alleen EAGT):
Volledige 12 weken EAGT, voortschrijdende parameters voor intensiteit.
|
al eerder genoemd
Andere namen:
Groep C (alleen CGT)
|
|
Actieve vergelijker: Groep C (alleen CGT)
Volledige 12 weken CGT, met toenemende complexiteit en eisen.
|
al eerder genoemd
Andere namen:
Groep C (alleen CGT)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomst
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 12 weken
|
10 meter looptest om functionele mobiliteit te meten
|
Baseline, 6 weken, 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire uitkomst
Tijdsspanne: 3-maanden follow-up
|
Barthel-index om functionele zelfstandigheid te beoordelen.
|
3-maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INU/REHAB/XC121
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
vanwege ethische overwegingen zoals per ethisch goedkeuringsdocument
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .