Allenamento dell'Andatura per l'Ottimizzazione Concorde della Gestione del Peso, della Regolazione della Pressione Arteriosa e della Mobilità Funzionale
11 febbraio 2026 aggiornato da: Muslim khan, Iqra National University
Sequenziamento di Addestramento dell'Andatura Ibrido Elettromeccanicamente Assistito e Convenzionale per l'Ottimizzazione Simultanea della Gestione del Peso, della Regolazione della Pressione Sanguigna e della Mobilità Funzionale nei Sopravvissuti all'Ictus Cronico: Uno Studio RCT Multicentrico
L'ictus è una delle principali cause di disabilità a lungo termine e di morte in tutto il mondo, con i sopravvissuti cronici che spesso sperimentano disturbi dell'andatura (che colpiscono fino all'80%), ridotta attività fisica e comorbidità cardiometaboliche come obesità e ipertensione. Questi aumentano i rischi di eventi ricorrenti e diminuiscono la qualità della vita.
L'addestramento dell'andatura assistito elettromeccanicamente (EAGT) fornisce una pratica ad alta intensità e ripetitiva, mentre l'addestramento convenzionale dell'andatura (CGT) migliora il trasferimento funzionale nel mondo reale.
Esistono lacune nelle evidenze riguardo alla sequenza ottimale di questi approcci per miglioramenti simultanei nella gestione del peso, nella pressione sanguigna (BP) e nella mobilità, in particolare nelle popolazioni ad alto rischio di ictus cronico. Questo RCT multicentrico affronta queste lacune valutando un protocollo ibrido sequenziato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Settimane 1-6: EAGT (dispositivi esoscheletro/end-effector; supporto del 30-50% del peso corporeo, velocità 1,5-2 km/h, ≥800-1200 passi/sessione). Settimane 7-12: CGT (deambulazione su terreno, ostacoli, scale, compiti duali).
- Altro: Completa CGT di 12 settimane, con complessità e richieste progressive.
Descrizione dettagliata
Obiettivi & Ipotesi Obiettivo Primario: Valutare l'efficacia della sequenza ibrida EAGT seguita da CGT rispetto a EAGT-singolo o CGT-singolo nel promuovere miglioramenti simultanei nel peso corporeo, pressione arteriosa e parametri dell'andatura in sopravvissuti cronici all'ictus con sovrappeso/obesità e ipertensione.
Obiettivi Secondari: Valutare la conservazione dei guadagni al follow-up di 3 mesi; esplorare approfondimenti meccanicistici sul carico cardiometabolico; identificare fattori prognostici.
Ipotesi: La sequenza ibrida porta a una maggiore perdita di peso (≥3 kg) e riduzione della pressione arteriosa sistolica (≥10 mmHg) senza compromettere i miglioramenti dell'andatura.
I partecipanti obesi (BMI ≥30 kg/m²) mostrano risposte cardiometaboliche più forti.
I guadagni sono conservati meglio nel gruppo ibrido al follow up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pakistan
- Iqra National University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ictus ischemico/emorragico ≥6 mesi prima
- Categoria di deambulazione funzionale (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; pressione sistolica ≥130 mmHg.
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizioni cardiovascolari instabili
- Compromissione cognitiva grave (MMSE <20)
- Altri disturbi neurologici che influenzano l'andatura
- Problemi muscoloscheletrici che limitano l'allenamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo A (Ibrido: EAGT → CGT)
Settimane 1-6: EAGT (dispositivi esoscheletro/end-effector; supporto del 30-50% del peso corporeo, velocità 1,5-2 km/h, ≥800-1200 passi/sessione).
Settimane 7-12: CGT (deambulazione in piano, ostacoli, scale, compiti doppi).
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già menzionato
Altri nomi:
Gruppo C (solo CGT)
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Comparatore attivo: Gruppo B (solo EAGT):
Completi 12 settimane di EAGT, con progressione dei parametri per l'intensità.
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già menzionato
Altri nomi:
Gruppo C (solo CGT)
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Comparatore attivo: Gruppo C (solo CGT)
12 settimane complete di CGT, con progressiva complessità e richieste.
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già menzionato
Altri nomi:
Gruppo C (solo CGT)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito primario
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Test di camminata di 10 metri per misurare la mobilità funzionale
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Baseline, 6 settimane, 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito secondario
Lasso di tempo: follow-up di 3 mesi
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Indice di Barthel per valutare l'indipendenza funzionale.
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follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INU/REHAB/XC121
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
per considerazioni etiche come da documento di approvazione etica
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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