Kävelykoulutus samanaikaiseen painonhallinnan, verenpaineen säätelyn ja toiminnallisen liikkuvuuden optimointiin
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Muslim khan, Iqra National University
Sekvensoitu Hybridi Sähköisesti Mekanisesti Avustettu ja Perinteinen Kävelykoulutus Painonhallinnan, Verenpaineen Säätelyn ja Toiminnallisen Liikkuvuuden Samanaikaiseen Optimointiin Kroonisissa Aivohalvauksen Selviytyjissä: Monikeskuksinen RCT
Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti johtava pitkäaikaiseen vammautumiseen ja kuolemaan johtava syy, ja kroonisilla selviytyjillä esiintyy usein kävelyhäiriöitä (jotka koskettavat jopa 80 %:a), alentunutta fyysistä aktiivisuutta sekä sydän-aineenvaihdunnallisia sairauksia kuten lihavuutta ja kohonnutta verenpainetta. Nämä lisäävät uusien tapahtumien riskiä ja heikentävät elämänlaatua.
Sähköisesti avustettu kävelykoulutus (EAGT) tarjoaa korkeatehoista, toistuvaa harjoittelua, kun taas perinteinen kävelykoulutus (CGT) parantaa käytännön toiminnallista siirtoa.
Todistusaineistossa on aukkoja näiden lähestymistapojen optimaalisessa järjestyksessä samanaikaisten parannusten saavuttamiseksi painonhallinnassa, verenpaineessa (BP) ja liikkuvuudessa, erityisesti korkean riskin kroonisissa aivohalvauspopulaatioissa. Tämä monikeskustutkimus (RCT) käsittelee näitä aukkoja arvioimalla sekvensoitua hybridiprotokollaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pääasiallinen tavoite: Arvioida järjestetyn hybridi-EAGT:n ja sen jälkeen CGT:n tehoa verrattuna pelkästään EAGT:hen tai pelkästään CGT:hen samanaikaisen parannuksen edistämisessä ruumiinpainossa, verenpaineessa ja kävelymittareissa kroonisissa aivohalvauksen selviytyjissä, joilla on ylipaino/laihtumattomuus ja korkea verenpaine.
Toissijaiset tavoitteet: Arvioida saavutettujen tulosten säilymistä 3 kuukauden seurannassa; tutkia kardiometabolisen kuormituksen mekanistisia näkökulmia; tunnistaa ennusteellisia tekijöitä.
Hypoteesit: Hybridijärjestely johtaa suurempaan painonpudotukseen (≥3 kg) ja systolisen verenpaineen alenemaan (≥10 mmHg) vaarantamatta kävelyn parantumista.
Laihtumattomat osallistujat (painoindeksi ≥30 kg/m²) osoittavat vahvempia kardiometabolisia vasteita.
Hybridiryhmällä on parempi tulosten säilyminen seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pakistan
- Iqra National University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Iskeeminen/hemorraginen aivohalvaus ≥6 kuukautta sitten
- Funktionaalinen kävelykategoria (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; systolinen verenpaine ≥130 mmHg.
- kykene antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaat sydän- ja verisuonisairaudet
- Vakava kognitiivinen heikentyminen (MMSE <20)
- Muut kävelyä vaikuttavat neurologiset sairaudet
- Liikunta- ja tukielimistön ongelmat, jotka rajoittavat harjoittelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (Hybridi: EAGT → CGT)
Viikot 1-6: EAGT (eksoskeletit/end-effector-laitteet; 30-50% kehonpainotuesta, nopeus 1.5-2 km/h, ≥800-1200 askelta/sessio).
Viikot 7-12: CGT (maastakävely, esteet, portaat, kaksoistehtävät).
|
jo mainittu
Muut nimet:
Ryhmä C (vain CGT)
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (vain EAGT):
Täysi 12 viikon EAGT, edistymisen parametrit intensiteetille.
|
jo mainittu
Muut nimet:
Ryhmä C (vain CGT)
|
|
Active Comparator: Ryhmä C (vain CGT)
Täysi 12 viikon CGT, monimutkaisuuden ja vaatimusten edistyminen.
|
jo mainittu
Muut nimet:
Ryhmä C (vain CGT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
10 metrin kävelytestin toiminnallisen liikkuvuuden mittaamiseen
|
Perustaso, 6 viikkoa, 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
|
Barthel-indeksi toiminnallisen itsenäisyyden arvioimiseksi.
|
3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INU/REHAB/XC121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
eettisistä näkökohdista eettisen hyväksymisdokumentin mukaisesti
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .