Gangtræning til Samtidig Optimering af Vægtstyring, Blodtryksregulering og Funktionel Mobilitet
11. februar 2026 opdateret af: Muslim khan, Iqra National University
Sekventiel Hybrid Elektromekanisk Assisteret og Konventionel Gangtræning til Samtidig Optimering af Vægtstyring, Blodtryksregulering og Funktionel Mobilitet hos Kroniske Apopleksioverlevere: Et Multicenter RCT
Slagtilfælde er en førende årsag til langvarig funktionsnedsættelse og død på verdensplan, hvor kroniske overlevere ofte oplever gangforstyrrelser (påvirker op til 80%), reduceret fysisk aktivitet og kardiometaboliske komorbiditeter som overvægt og forhøjet blodtryk. Disse øger risikoen for tilbagevendende hændelser og reducerer livskvaliteten.
Elektromekanisk assisteret gangtræning (EAGT) giver højintensiv, gentagen træning, mens konventionel gangtræning (CGT) forbedrer den funktionelle overførsel til den virkelige verden.
Der er evidensmangler i den optimale rækkefølge af disse tilgange for samtidige forbedringer i vægtstyring, blodtryk (BT) og mobilitet, især i højrisiko kroniske slagtilfælde-populationer. Dette multicenter RCT adresserer disse mangler ved at evaluere en sekventiel hybridprotokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål & Hypoteser Primært formål: Vurdere effektiviteten af sekventeret hybrid EAGT efterfulgt af CGT sammenlignet med kun EAGT eller kun CGT i at fremme samtidige forbedringer i kropsvægt, blodtryk og gangparametre hos kroniske apopleksi-overlevere med overvægt/fedme og hypertension.
Sekundære formål: Vurdere fastholdelse af gevinster ved 3-måneders opfølgning; udforske mekanistiske indsigter i kardiometabolisk belastning; identificere prognostiske faktorer.
Hypoteser: Hybridsekventering fører til større vægttab (≥3 kg) og systolisk blodtryksreduktion (≥10 mmHg) uden at kompromittere gangforbedringer.
Fede deltagere (BMI ≥30 kg/m²) viser stærkere kardiometaboliske responser.
Gevinster fastholdes bedre i hybridgruppen ved opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pakistan
- Iqra National University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Iskaemisk/hemoragisk apopleksi ≥6 måneder forinden
- Functional Ambulation Category (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; systolisk blodtryk ≥130 mmHg.
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Ustabile kardiovaskulære tilstande
- Svær kognitiv svækkelse (MMSE <20)
- Andre neurologiske lidelser, der påvirker gang
- Muskuloskeletale problemer, der begrænser træning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Hybrid: EAGT → CGT)
Uge 1-6: EAGT (exoskelet-/end-effector-enheder; 30-50% kropsvægtstøtte, hastighed 1,5-2 km/t, ≥800-1200 skridt/session).
Uge 7-12: CGT (overground gang, forhindringer, trapper, dobbeltopgaver).
|
allerede nævnt
Andre navne:
Gruppe C (kun CGT)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kun EAGT):
Fuld 12-ugers EAGT, fremskridende parametre for intensitet.
|
allerede nævnt
Andre navne:
Gruppe C (kun CGT)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C (kun CGT)
Fuld 12-ugers CGT med stigende kompleksitet og krav.
|
allerede nævnt
Andre navne:
Gruppe C (kun CGT)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært udfald
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 12 uger
|
10 meter gangtest til måling af funktionel mobilitet
|
Baseline, 6 uger, 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært udfald
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
Barthel-indeks til vurdering af funktionel selvstændighed.
|
3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INU/REHAB/XC121
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
på grund af etiske overvejelser i henhold til etisk godkendelsesdokument
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada