Gait Training pro souběžnou optimalizaci správy hmotnosti, regulace krevního tlaku a funkční mobility
11. února 2026 aktualizováno: Muslim khan, Iqra National University
Sekvenovaný hybridní elektromechanicky asistovaný a konvenční trénink chůze pro současnou optimalizaci řízení hmotnosti, regulace krevního tlaku a funkční mobility u chronických pacientů po cévní mozkové příhodě: Multicentrická RCT
Mrtvice je celosvětově hlavní příčinou dlouhodobého postižení a úmrtí, přičemž chroničtí přeživší často zažívají poruchy chůze (postihující až 80 %), sníženou fyzickou aktivitu a kardiometabolická komorbidity, jako je obezita a hypertenze. Ty zvyšují rizika opakovaných příhod a snižují kvalitu života.
Elektromechanicky asistovaný trénink chůze (EAGT) poskytuje vysoce intenzivní, opakovanou praxi, zatímco konvenční trénink chůze (CGT) zlepšuje funkční přenos do reálného světa.
Existují nedostatky v důkazech ohledně optimálního pořadí těchto přístupů pro současná zlepšení v řízení hmotnosti, krevního tlaku (TK) a mobility, zejména u vysoce rizikových chronických populací po mrtvici. Tato multicentrická RCT řeší tyto nedostatky hodnocením sekvenovaného hybridního protokolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
- Jiný: Týdny 1–6: EAGT (exoskeletální/koncové zařízení; 30–50 % podpory tělesné hmotnosti, rychlost 1,5–2 km/h, ≥800–1200 kroků/sezení). Týdny 7–12: CGT (chůze po zemi, překážky, schody, dvojité úkoly).
- Jiný: Kompletní 12týdenní kognitivně-behaviorální terapie s postupně narůstající složitostí a nároky.
Detailní popis
Hlavní cíl: Vyhodnotit účinnost sekvenovaného hybridního EAGT následovaného CGT ve srovnání s pouze EAGT nebo pouze CGT při podpoře souběžného zlepšení tělesné hmotnosti, krevního tlaku a parametrů chůze u chronických pacientů po cévní mozkové příhodě s nadváhou/obezitou a hypertenzí.
Vedlejší cíle: Zhodnotit udržení zlepšení při 3měsíčním sledování; prozkoumat mechanistické poznatky o kardiometabolickém zatížení; identifikovat prognostické faktory.
Hypotézy: Hybridní sekvenování vede k většímu úbytku hmotnosti (≥3 kg) a snížení systolického krevního tlaku (≥10 mmHg) bez ohrožení zlepšení chůze.
Obezní účastníci (BMI ≥30 kg/m²) vykazují silnější kardiometabolické reakce.
Zlepšení jsou lépe udržena v hybridní skupině při sledování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pákistán
- Iqra National University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ischemická/hemoragická cévní mozková příhoda ≥6 měsíců před zahájením
- Funkční kategorie chůze (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; systolický TK ≥130 mmHg.
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární stavy
- Těžká kognitivní porucha (MMSE <20)
- Jiná neurologická onemocnění ovlivňující chůzi
- Problémy pohybového aparátu omezující trénink
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (Hybridní: EAGT → CGT)
1.–6. týden: EAGT (exoskeletová/koncová zařízení; podpora 30–50 % tělesné hmotnosti, rychlost 1,5–2 km/h, ≥800–1200 kroků/sezení).
7.–12. týden: CGT (chůze po zemi, překážky, schody, duální úkoly).
|
již zmíněno
Ostatní jména:
Skupina C (pouze CGT)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (pouze EAGT):
Úplných 12 týdnů EAGT, postupující parametry pro intenzitu.
|
již zmíněno
Ostatní jména:
Skupina C (pouze CGT)
|
|
Aktivní komparátor: Skupina C (pouze CGT)
Úplných 12 týdnů CGT, s postupně se zvyšující složitostí a nároky.
|
již zmíněno
Ostatní jména:
Skupina C (pouze CGT)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
10metrový test chůze pro měření funkční mobility
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: 3-měsíční následná kontrola
|
Barthelův index pro hodnocení funkční nezávislosti.
|
3-měsíční následná kontrola
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INU/REHAB/XC121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
z etických důvodů podle dokumentu o etickém schválení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .