Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка походки для одновременной оптимизации управления весом, регулирования артериального давления и функциональной мобильности

11 февраля 2026 г. обновлено: Muslim khan, Iqra National University

Секвенированная гибридная электромеханически-ассистированная и конвенциональная тренировка ходьбы для одновременной оптимизации управления весом, регуляции артериального давления и функциональной мобильности у пациентов после хронического инсульта: многоцентровое РКИ

Инсульт является одной из основных причин долгосрочной инвалидности и смерти во всем мире, при этом хронические выжившие часто испытывают нарушения походки (затрагивающие до 80% пациентов), снижение физической активности и кардиометаболические сопутствующие заболевания, такие как ожирение и гипертония. Это увеличивает риск повторных событий и снижает качество жизни.

Электромеханически поддерживаемая тренировка походки (ЭПТП) обеспечивает высокоинтенсивную, повторяющуюся практику, в то время как обычная тренировка походки (ОТП) улучшает функциональный перенос в реальных условиях.

Существуют пробелы в доказательствах относительно оптимальной последовательности этих подходов для одновременного улучшения контроля веса, артериального давления (АД) и мобильности, особенно у групп высокого риска с хроническим инсультом. Это многоцентровое РКИ устраняет эти пробелы, оценивая последовательный гибридный протокол.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели и гипотезы Основная цель: Оценить эффективность последовательной гибридной терапии EAGT с последующей CGT по сравнению с только EAGT или только CGT в плане одновременного улучшения массы тела, артериального давления и параметров походки у пациентов с хроническим инсультом, избыточным весом/ожирением и гипертонией. Вторичные цели: Оценить сохранение достижений через 3 месяца наблюдения; изучить механистические аспекты кардиометаболической нагрузки; выявить прогностические факторы. Гипотезы: Гибридная последовательность приводит к большей потере веса (≥3 кг) и снижению систолического артериального давления (≥10 мм рт. ст.) без ущерба для улучшения походки. Участники с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м²) демонстрируют более выраженные кардиометаболические реакции. Достижения лучше сохраняются в гибридной группе при последующем наблюдении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Peshawar
      • Swat, Peshawar, Пакистан
        • Iqra National University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Ишемический/геморрагический инсульт ≥6 месяцев назад
  • Функциональная категория ходьбы (FAC) ≥3; ИМТ ≥25 кг/м²; систолическое АД ≥130 мм рт. ст.
  • Способность дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Нестабильные сердечно-сосудистые состояния
  • Выраженные когнитивные нарушения (MMSE <20)
  • Другие неврологические расстройства, влияющие на походку
  • Опорно-двигательные проблемы, ограничивающие тренировки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа A (Гибрид: EAGT → CGT)
Недели 1-6: EAGT (устройства экзоскелета/конечного эффектора; поддержка 30-50% массы тела, скорость 1,5-2 км/ч, ≥800-1200 шагов/сеанс). Недели 7-12: CGT (ходьба по земле, препятствия, лестницы, двойные задачи).
Другой: Недели 1-6: EAGT (экзоскелетные/эндо-эффекторные устройства; поддержка 30-50% массы тела, скорость 1.5-2 км/ч, ≥800-1200 шагов/сессия). Недели 7-12: CGT (ходьба по поверхности, препятствия, лестницы, двойные задачи).
уже упомянутый
Другие имена:
  • Полный 12-недельный EAGT, прогрессирующие параметры интенсивности.
Другой: Полный 12-недельный курс КПТ, с прогрессирующей сложностью и требованиями.
Группа C (только КГТ)
Активный компаратор: Группа B (только EAGT):
Полный 12-недельный EAGT с прогрессирующими параметрами интенсивности.
Другой: Недели 1-6: EAGT (экзоскелетные/эндо-эффекторные устройства; поддержка 30-50% массы тела, скорость 1.5-2 км/ч, ≥800-1200 шагов/сессия). Недели 7-12: CGT (ходьба по поверхности, препятствия, лестницы, двойные задачи).
уже упомянутый
Другие имена:
  • Полный 12-недельный EAGT, прогрессирующие параметры интенсивности.
Другой: Полный 12-недельный курс КПТ, с прогрессирующей сложностью и требованиями.
Группа C (только КГТ)
Активный компаратор: Группа C (только КГТ)
Полный 12-недельный курс когнитивно-поведенческой терапии с постепенным усложнением и увеличением требований.
Другой: Недели 1-6: EAGT (экзоскелетные/эндо-эффекторные устройства; поддержка 30-50% массы тела, скорость 1.5-2 км/ч, ≥800-1200 шагов/сессия). Недели 7-12: CGT (ходьба по поверхности, препятствия, лестницы, двойные задачи).
уже упомянутый
Другие имена:
  • Полный 12-недельный EAGT, прогрессирующие параметры интенсивности.
Другой: Полный 12-недельный курс КПТ, с прогрессирующей сложностью и требованиями.
Группа C (только КГТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основной показатель
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 12 недель
10-метровый тест ходьбы для измерения функциональной мобильности
Исходный уровень, 6 недель, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: 3-месячное наблюдение
Индекс Бартел для оценки функциональной независимости.
3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Iqra National University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INU/REHAB/XC121

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

из-за этических соображений согласно документу об этическом одобрении

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться