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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07420595
체중 관리, 혈압 조절 및 기능적 이동성의 동시 최적화를 위한 보행 훈련
2026년 2월 11일 업데이트: Muslim khan, Iqra National University
만성 뇌졸중 생존자들의 체중 관리, 혈압 조절 및 기능적 이동성 동시 최적화를 위한 순차적 하이브리드 전기기계 보조 및 전통적 보행 훈련: 다기관 무작위 대조 시험
뇌졸중은 전 세계적으로 장기 장애와 사망의 주요 원인으로, 만성 생존자들은 종종 보행 장애(최대 80%에 영향을 미침), 신체 활동 감소, 비만 및 고혈압과 같은 심대사 동반 질환을 경험합니다. 이러한 요인들은 재발 위험을 증가시키고 삶의 질을 저하시킵니다.
전기기계적 보행 훈련(EAGT)은 고강도 반복 연습을 제공하는 반면, 전통적 보행 훈련(CGT)은 실제 기능 전이를 향상시킵니다.
체중 관리, 혈압 및 이동성의 동시 개선을 위한 이러한 접근법의 최적 순서에 대한 증거 격차가 존재하며, 특히 고위험 만성 뇌졸중 집단에서 그러합니다. 본 다기관 무작위 대조 시험은 순차적 하이브리드 프로토콜을 평가함으로써 이러한 격차를 해소합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주요 목적: 과체중/비만과 고혈압을 동반한 만성 뇌졸중 생존자에서 체중, 혈압, 보행 매개변수의 동시 개선을 촉진하는 데 있어 순차적 하이브리드 EAGT 후 CGT와 단독 EAGT 또는 단독 CGT의 효능을 평가합니다.
부차적 목적: 3개월 추적 조사에서 획득한 개선의 유지 여부 평가; 심혈관 대사 부하에 대한 기전적 통찰력 탐구; 예후 요인 식별.
가설: 하이브리드 순차 접근법은 보행 개선을 저해하지 않으면서 더 큰 체중 감소(≥3 kg) 및 수축기 혈압 감소(≥10 mmHg)로 이어집니다.
비만 참가자(BMI ≥30 kg/m²)는 더 강력한 심혈관 대사 반응을 보입니다.
추적 조사에서 하이브리드 그룹에서 개선 효과가 더 잘 유지됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Peshawar
-
Swat, Peshawar, 파키스탄
- Iqra National University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성/출혈성 뇌졸중 발병 후 ≥6개월 경과
- 기능적 보행 범주(FAC) ≥3; 체질량지수(BMI) ≤25 kg/m²; 수축기 혈압 ≤130 mmHg.
- 정보에 입각한 동의서를 작성할 수 있는 자
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환
- 중증 인지 장애(MMSE <20)
- 보행에 영향을 미치는 기타 신경계 장애
- 훈련을 제한하는 근골격계 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A (하이브리드: EAGT → CGT)
주차 1-6: EAGT (외골격/엔드 이펙터 장치; 체중의 30-50% 지지, 속도 1.5-2 km/h, 세션당 ≥800-1200 걸음).
주차 7-12: CGT (지면 보행, 장애물, 계단, 이중 과제).
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이미 언급됨
다른 이름들:
그룹 C (CGT 단독)
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활성 비교기: 그룹 B (EAGT 전용):
전체 12주 EAGT, 강도에 대한 진행 매개변수.
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이미 언급됨
다른 이름들:
그룹 C (CGT 단독)
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활성 비교기: 그룹 C (CGT 단독)
전체 12주간의 CGT, 복잡성과 요구사항이 점진적으로 증가합니다.
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이미 언급됨
다른 이름들:
그룹 C (CGT 단독)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과
기간: 기준선, 6주, 12주
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기능적 이동성을 측정하는 10미터 보행 테스트
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기준선, 6주, 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Secondary outcome
기간: 3개월 후속 조사
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기능적 독립성을 평가하는 바델 지수.
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3개월 후속 조사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INU/REHAB/XC121
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
윤리 승인 문서에 따른 윤리적 고려 사항으로 인해
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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