Trening Chodu dla Jednoczesnej Optymalizacji Zarządzania Wagą, Regulacji Ciśnienia Krwi i Mobilności Funkcjonalnej
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Muslim khan, Iqra National University
Sekwencyjny hybrydowy trening chodu wspomagany elektromechanicznie i konwencjonalny dla jednoczesnej optymalizacji kontroli masy ciała, regulacji ciśnienia krwi i mobilności funkcjonalnej u osób po udarze mózgu w fazie przewlekłej: wieloośrodkowe badanie RCT
Udar mózgu jest główną przyczyną długotrwałej niepełnosprawności i śmierci na całym świecie, a chroniczni przeżywalni często doświadczają zaburzeń chodu (dotykających nawet 80%), zmniejszonej aktywności fizycznej oraz chorób współistniejących kardiometabolicznych, takich jak otyłość i nadciśnienie. Zwiększają one ryzyko nawracających zdarzeń i obniżają jakość życia.
Elektromechanicznie wspomagany trening chodu (EAGT) zapewnia wysokointensywną, powtarzalną praktykę, podczas gdy konwencjonalny trening chodu (CGT) poprawia funkcjonalny transfer w świecie rzeczywistym.
Istnieją luki w dowodach dotyczące optymalnego sekwencjonowania tych podejść dla jednoczesnej poprawy w zarządzaniu wagą, ciśnieniu krwi (BP) i mobilności, szczególnie w populacjach wysokiego ryzyka z przewlekłym udarem. To wieloośrodkowe RCT wypełnia te luki poprzez ocenę sekwencjonowanego protokołu hybrydowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele & Hipotezy
Główny cel: Ocena skuteczności sekwencyjnego hybrydowego EAGT, a następnie CGT w porównaniu z samym EAGT lub samym CGT w promowaniu równoczesnej poprawy masy ciała, ciśnienia krwi (BP) i parametrów chodu u przewlekłych pacjentów po udarze z nadwagą/otyłością i nadciśnieniem.
Cele drugorzędne: Ocena utrzymania korzyści w 3-miesięcznej obserwacji; zbadanie mechanistycznych aspektów obciążenia kardiometabolicznego; identyfikacja czynników prognostycznych.
Hipotezy: Sekwencjonowanie hybrydowe prowadzi do większej utraty masy ciała (≥3 kg) i redukcji skurczowego BP (≥10 mmHg) bez kompromisów w poprawie chodu.
Uczestnicy otyli (BMI ≥30 kg/m²) wykazują silniejsze odpowiedzi kardiometaboliczne.
Korzyści są lepiej utrzymywane w grupie hybrydowej podczas obserwacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pakistan
- Iqra National University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Udar niedokrwienny/krwotoczny ≥6 miesięcy wcześniej
- Kategoria chodzenia funkcjonalnego (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg.
- zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilne schorzenia sercowo-naczyniowe
- Ciężkie zaburzenia poznawcze (MMSE <20)
- Inne zaburzenia neurologiczne wpływające na chód
- Problemy mięśniowo-szkieletowe ograniczające trening
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (Hybrydowa: EAGT → CGT)
Tygodnie 1-6: EAGT (urządzenia egzoszkieletowe/end-effector; 30-50% podparcia ciężaru ciała, prędkość 1,5-2 km/h, ≥800-1200 kroków/sesję).
Tygodnie 7-12: CGT (chodzenie po podłożu, przeszkody, schody, zadania podwójne).
|
już wspomniany
Inne nazwy:
Grupa C (tylko CGT)
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (tylko EAGT):
Pełne 12 tygodni EAGT, postępujące parametry intensywności.
|
już wspomniany
Inne nazwy:
Grupa C (tylko CGT)
|
|
Aktywny komparator: Grupa C (tylko CGT)
Pełne 12 tygodni CGT, ze stopniowym wzrostem złożoności i wymagań.
|
już wspomniany
Inne nazwy:
Grupa C (tylko CGT)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwszorzędowy punkt końcowy
Ramy czasowe: Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Test 10-metrowego marszu do pomiaru mobilności funkcjonalnej
|
Początkowa, 6 tygodni, 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drugorzędowy wynik
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Indeks Barthel do oceny niezależności funkcjonalnej.
|
3-miesięczna obserwacja kontrolna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INU/REHAB/XC121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
ze względu na względy etyczne zgodnie z dokumentem zatwierdzenia etycznego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .