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Entraînement à la marche pour l'optimisation simultanée de la gestion du poids, de la régulation de la pression artérielle et de la mobilité fonctionnelle

11 février 2026 mis à jour par: Muslim khan, Iqra National University

Entraînement à la marche hybride séquencé assisté électromécaniquement et conventionnel pour l'optimisation simultanée de la gestion du poids, de la régulation de la pression artérielle et de la mobilité fonctionnelle chez les survivants d'un accident vasculaire cérébral chronique : un essai contrôlé randomisé multicentrique

L'AVC est une cause majeure d'invalidité à long terme et de décès dans le monde, les survivants chroniques présentant souvent des troubles de la marche (touchant jusqu'à 80 %), une réduction de l'activité physique et des comorbidités cardiométaboliques comme l'obésité et l'hypertension. Cela augmente les risques de récidive et diminue la qualité de vie.

L'entraînement de la marche assisté électromécaniquement (EAGT) offre une pratique intensive et répétitive, tandis que l'entraînement conventionnel de la marche (CGT) améliore le transfert fonctionnel dans la vie réelle.

Il existe des lacunes dans les preuves concernant la séquence optimale de ces approches pour des améliorations simultanées de la gestion du poids, de la tension artérielle (TA) et de la mobilité, en particulier chez les populations à haut risque d'AVC chronique. Cet essai randomisé multicentrique aborde ces lacunes en évaluant un protocole hybride séquencé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs & Hypothèses Objectif principal : Évaluer l'efficacité de la séquence hybride EAGT suivie de CGT comparée à EAGT seule ou CGT seule pour promouvoir des améliorations simultanées du poids corporel, de la pression artérielle et des paramètres de la marche chez des survivants d'AVC chroniques en surpoids/obésité et avec hypertension. Objectifs secondaires : Évaluer la rétention des bénéfices au suivi de 3 mois ; explorer les mécanismes sous-jacents de la charge cardiométabolique ; identifier les facteurs pronostiques. Hypothèses : La séquence hybride conduit à une plus grande perte de poids (≥3 kg) et à une réduction de la pression artérielle systolique (≥10 mmHg) sans compromettre les améliorations de la marche. Les participants obèses (IMC ≥30 kg/m²) montrent des réponses cardiométaboliques plus fortes. Les bénéfices sont mieux conservés dans le groupe hybride au suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Peshawar
      • Swat, Peshawar, Pakistan
        • Iqra National University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Accident vasculaire cérébral ischémique/hémorragique ≥ 6 mois auparavant
  • Catégorie de marche fonctionnelle (FAC) ≥ 3 ; IMC ≤ 25 kg/m² ; tension artérielle systolique ≤ 130 mmHg.
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Affections cardiovasculaires instables
  • Déficit cognitif sévère (MMSE < 20)
  • Autres troubles neurologiques affectant la marche
  • Problèmes musculo-squelettiques limitant l'entraînement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (Hybride : EAGT → CGT)
Semaines 1-6 : EAGT (dispositifs exosquelette/effecteur terminal ; support de 30-50 % du poids corporel, vitesse 1,5-2 km/h, ≥800-1200 pas/séance). Semaines 7-12 : CGT (marche en extérieur, obstacles, escaliers, tâches doubles).
Autre: Semaines 1-6 : EAGT (dispositifs exosquelette/effecteur terminal ; support de 30-50 % du poids corporel, vitesse 1,5-2 km/h, ≥800-1200 pas/séance). Semaines 7-12 : CGT (marche sur le sol, obstacles, escaliers, tâches doubles).
déjà mentionné
Autres noms:
  • Programme complet EAGT de 12 semaines, progression des paramètres d'intensité.
Autre: 12 semaines complètes de TCC, avec une complexité et des exigences croissantes.
Groupe C (CGT uniquement)
Comparateur actif: Groupe B (EAGT uniquement) :
Étude complète de 12 semaines sur l'activité électrique gastrique, progression des paramètres d'intensité.
Autre: Semaines 1-6 : EAGT (dispositifs exosquelette/effecteur terminal ; support de 30-50 % du poids corporel, vitesse 1,5-2 km/h, ≥800-1200 pas/séance). Semaines 7-12 : CGT (marche sur le sol, obstacles, escaliers, tâches doubles).
déjà mentionné
Autres noms:
  • Programme complet EAGT de 12 semaines, progression des paramètres d'intensité.
Autre: 12 semaines complètes de TCC, avec une complexité et des exigences croissantes.
Groupe C (CGT uniquement)
Comparateur actif: Groupe C (CGT uniquement)
CGT complète de 12 semaines, avec progression de la complexité et des exigences.
Autre: Semaines 1-6 : EAGT (dispositifs exosquelette/effecteur terminal ; support de 30-50 % du poids corporel, vitesse 1,5-2 km/h, ≥800-1200 pas/séance). Semaines 7-12 : CGT (marche sur le sol, obstacles, escaliers, tâches doubles).
déjà mentionné
Autres noms:
  • Programme complet EAGT de 12 semaines, progression des paramètres d'intensité.
Autre: 12 semaines complètes de TCC, avec une complexité et des exigences croissantes.
Groupe C (CGT uniquement)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d’évaluation principal
Délai: Ligne de base, 6 semaines, 12 semaines
Test de marche de 10 mètres pour mesurer la mobilité fonctionnelle
Ligne de base, 6 semaines, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation secondaire
Délai: Suivi à 3 mois
Indice de Barthel pour évaluer l'indépendance fonctionnelle.
Suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Iqra National University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INU/REHAB/XC121

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

en raison de considérations éthiques conformément au document d'approbation éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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