Treino de Marcha para Otimização Simultânea de Gestão de Peso, Regulação da Tensão Arterial e Mobilidade Funcional
11 de fevereiro de 2026 atualizado por: Muslim khan, Iqra National University
Treino de Marcha Híbrido Sequenciado, Eletromecanicamente Assistido e Convencional para Otimização Simultânea da Gestão de Peso, Regulação da Pressão Arterial e Mobilidade Funcional em Sobreviventes de AVC Crónico: Um Ensaio Clínico Randomizado Multicêntrico
O acidente vascular cerebral (AVC) é uma das principais causas de incapacidade a longo prazo e de morte em todo o mundo, com os sobreviventes crónicos a apresentarem frequentemente perturbações da marcha (afetando até 80%), atividade física reduzida e comorbilidades cardiometabólicas, como obesidade e hipertensão. Estas aumentam o risco de eventos recorrentes e diminuem a qualidade de vida.
O treino da marcha assistido eletromecanicamente (EAGT) proporciona prática intensiva e repetitiva, enquanto o treino convencional da marcha (CGT) melhora a transferência funcional no mundo real.
Existem lacunas de evidência na sequência ideal destas abordagens para melhorias simultâneas na gestão do peso, pressão arterial (PA) e mobilidade, particularmente em populações crónicas de AVC de alto risco. Este ECR multicêntrico aborda estas lacunas, avaliando um protocolo híbrido sequenciado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Semanas 1-6: EAGT (dispositivos de exosqueleto/end-effector; suporte de 30-50% do peso corporal, velocidade 1,5-2 km/h, ≥800-1200 passos/sessão). Semanas 7-12: CGT (marcha em piso, obstáculos, escadas, tarefas duplas).
- Outro: CGT completa de 12 semanas, com progressão de complexidade e exigências.
Descrição detalhada
Objetivos & Hipóteses Objetivo Primário: Avaliar a eficácia da sequência híbrida EAGT seguida por CGT, em comparação com EAGT apenas ou CGT apenas, na promoção de melhorias simultâneas no peso corporal, pressão arterial (PA) e parâmetros da marcha em sobreviventes de AVC crónico com excesso de peso/obesidade e hipertensão.
Objetivos Secundários: Avaliar a retenção dos ganhos no seguimento de 3 meses; explorar perspetivas mecanicistas sobre a carga cardiometabólica; identificar fatores prognósticos.
Hipóteses: A sequência híbrida conduz a uma maior perda de peso (≥3 kg) e redução da pressão arterial sistólica (≥10 mmHg) sem comprometer as melhorias na marcha.
Participantes obesos (IMC ≥30 kg/m²) apresentam respostas cardiometabólicas mais fortes.
Os ganhos são melhor retidos no grupo híbrido no seguimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Peshawar
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Swat, Peshawar, Paquistão
- Iqra National University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acidente vascular cerebral isquémico/hemorrágico ≥6 meses antes
- Categoria de Ambulância Funcional (FAC) ≥3; IMC ≥25 kg/m²; pressão arterial sistólica ≥130 mmHg.
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Condições cardiovasculares instáveis
- Comprometimento cognitivo grave (MMSE <20)
- Outras perturbações neurológicas que afetem a marcha
- Problemas musculoesqueléticos que limitem o treino
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (Híbrido: EAGT → CGT)
Semanas 1-6: EAGT (dispositivos de exoesqueleto/end-effector; suporte de 30-50% do peso corporal, velocidade 1,5-2 km/h, ≥800-1200 passos/sessão).
Semanas 7-12: CGT (marcha em terreno natural, obstáculos, escadas, tarefas duplas).
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já mencionado
Outros nomes:
Grupo C (apenas CGT)
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Comparador Ativo: Grupo B (apenas EAGT):
EAGT completa de 12 semanas, progressão dos parâmetros de intensidade.
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já mencionado
Outros nomes:
Grupo C (apenas CGT)
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Comparador Ativo: Grupo C (apenas CGT)
CGT completa de 12 semanas, com complexidade e exigências progressivas.
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já mencionado
Outros nomes:
Grupo C (apenas CGT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Teste de marcha de 10 metros para medir a mobilidade funcional
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Linha de base, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado secundário
Prazo: acompanhamento de 3 meses
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Índice de Barthel para avaliar a independência funcional.
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acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INU/REHAB/XC121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
devido a considerações éticas conforme o documento de aprovação ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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