Gangtrening for samtidig optimalisering av vekthåndtering, blodtrykksregulering og funksjonell mobilitet
11. februar 2026 oppdatert av: Muslim khan, Iqra National University
Sekvensert hybrid elektromekanisk assistert og konvensjonell gangtrening for samtidig optimalisering av vektkontroll, blodtrykksregulering og funksjonell mobilitet hos kroniske slagpasienter: En multicenter RCT
Slag er en ledende årsak til langvarig funksjonsnedsettelse og død over hele verden, med kroniske overlevere som ofte opplever gangeforstyrrelser (som påvirker opptil 80 %), redusert fysisk aktivitet og kardiometabole komorbiditeter som fedme og høyt blodtrykk. Disse øker risikoen for tilbakevendende hendelser og reduserer livskvaliteten.
Elektromekanisk assistert gangeopplæring (EAGT) gir høyintensiv, gjentatt trening, mens konvensjonell gangeopplæring (CGT) forbedrer funksjonell overføring i den virkelige verden.
Det er kunnskapshull i den optimale rekkefølgen av disse tilnærmingene for samtidige forbedringer i vektkontroll, blodtrykk (BT) og mobilitet, spesielt i høyt risikable kroniske slagpopulasjoner. Denne multispesialist RCT-adresserer disse hullene ved å evaluere en sekvensert hybridprotokoll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Mål og hypoteser Hovedmål: Vurdere effekten av sekvensert hybrid EAGT etterfulgt av CGT sammenlignet med kun EAGT eller kun CGT for å fremme samtidige forbedringer i kroppsvekt, blodtrykk og gangparametre hos kroniske hjerneslagoverlevere med overvekt/fedme og hypertensjon.
Sekundære mål: Vurdere opprettholdelse av gevinster ved 3-måneders oppfølging; utforske mekanistiske innsikter i kardiometabolsk belastning; identifisere prognostiske faktorer.
Hypoteser: Hybridsekvensering fører til større vekttap (≥3 kg) og reduksjon i systolisk blodtrykk (≥10 mmHg) uten å kompromittere forbedringer i gang.
Deltakere med fedme (BMI ≥30 kg/m²) viser sterkere kardiometabolske responser.
Gevinster opprettholdes bedre i hybridgruppen ved oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pakistan
- Iqra National University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Iskemisk/hemorragisk slag ≥6 måneder tidligere
- Funksjonell gangkategori (FAC) ≥3; BMI ≥25 kg/m²; systolisk BT ≥130 mmHg.
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Ustabile kardiovaskulære tilstander
- Alvorlig kognitiv svikt (MMSE <20)
- Andre nevrologiske lidelser som påvirker gangen
- Muskuloskeletale problemer som begrenser trening
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Hybrid: EAGT → CGT)
Uke 1-6: EAGT (eksoskelett-/endeeffektorenheter; 30-50% kroppsvektstøtte, hastighet 1,5-2 km/t, ≥800-1200 skritt/sesjon).
Uke 7-12: CGT (overgangsgang, hindringer, trapper, dobbeltoppgaver).
|
allerede nevnt
Andre navn:
Gruppe C (kun KGT)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kun EAGT):
Full 12 ukers EAGT, progresjon av parametere for intensitet.
|
allerede nevnt
Andre navn:
Gruppe C (kun KGT)
|
|
Aktiv komparator: Gruppe C (KGT-bare)
Full 12 ukers KGT, med økende kompleksitet og krav.
|
allerede nevnt
Andre navn:
Gruppe C (kun KGT)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær utfall
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
10 meter gåtest for å måle funksjonell mobilitet
|
Utgangspunkt, 6 uker, 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært utfallsmål
Tidsramme: 3-måneders oppfølging
|
Barthel-indeks for å vurdere funksjonell selvstendighet.
|
3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INU/REHAB/XC121
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
på grunn av etiske hensyn i henhold til etisk godkjenningsdokument
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .