Entrenamiento de la Marcha para la Optimización Concurrente del Manejo del Peso, Regulación de la Presión Arterial y Movilidad Funcional
11 de febrero de 2026 actualizado por: Muslim khan, Iqra National University
Entrenamiento de Marcha Híbrido Secuenciado Asistido Electro-Mecánicamente y Convencional para la Optimización Concurrente del Control de Peso, Regulación de la Presión Arterial y Movilidad Funcional en Sobrevivientes de Accidente Cerebrovascular Crónico: Un ECA Multicéntrico
El ictus es una de las principales causas de discapacidad a largo plazo y muerte en todo el mundo, con los supervivientes crónicos experimentando a menudo alteraciones de la marcha (afectando hasta al 80%), reducción de la actividad física y comorbilidades cardiometabólicas como obesidad e hipertensión. Esto aumenta el riesgo de eventos recurrentes y disminuye la calidad de vida.
El entrenamiento de la marcha asistido electromecánicamente (EAGT) proporciona práctica repetitiva de alta intensidad, mientras que el entrenamiento convencional de la marcha (CGT) mejora la transferencia funcional en el mundo real.
Existen lagunas de evidencia en la secuenciación óptima de estos enfoques para mejoras simultáneas en el control del peso, la presión arterial (PA) y la movilidad, particularmente en poblaciones de alto riesgo con ictus crónico. Este ensayo multicéntrico controlado aleatorizado aborda estas lagunas evaluando un protocolo híbrido secuenciado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Semanas 1-6: EAGT (dispositivos exoesqueléticos/efectores finales; soporte del 30-50% del peso corporal, velocidad de 1,5-2 km/h, ≥800-1200 pasos/sesión). Semanas 7-12: CGT (marcha sobre el suelo, obstáculos, escaleras, tareas duales).
- Otro: CGT completa de 12 semanas, con complejidad y exigencias progresivas.
Descripción detallada
Objetivos e Hipótesis Objetivo Principal: Evaluar la eficacia de la secuencia híbrida de EAGT seguida de CGT en comparación con solo EAGT o solo CGT para promover mejoras simultáneas en el peso corporal, la presión arterial y los parámetros de la marcha en supervivientes crónicos de ictus con sobrepeso/obesidad e hipertensión.
Objetivos Secundarios: Evaluar la retención de las mejoras en el seguimiento a los 3 meses; explorar conocimientos mecanísticos sobre la carga cardiometabólica; identificar factores pronósticos.
Hipótesis: La secuenciación híbrida conduce a una mayor pérdida de peso (≥3 kg) y reducción de la presión arterial sistólica (≥10 mmHg) sin comprometer las mejoras en la marcha.
Los participantes obesos (IMC ≥30 kg/m²) muestran respuestas cardiometabólicas más fuertes.
Las mejoras se retienen mejor en el grupo híbrido en el seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Peshawar
-
Swat, Peshawar, Pakistán
- Iqra National University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico/hemorrágico ≥6 meses antes
- Categoría de Ambulación Funcional (FAC) ≥3; IMC ≤25 kg/m²; presión arterial sistólica ≤130 mmHg.
- Capacidad de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Condiciones cardiovasculares inestables
- Deterioro cognitivo grave (MMSE <20)
- Otros trastornos neurológicos que afecten la marcha
- Problemas musculoesqueléticos que limiten el entrenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (Híbrido: EAGT → CGT)
Semanas 1-6: EAGT (dispositivos exoesqueléticos/de efecto final; soporte del 30-50% del peso corporal, velocidad 1,5-2 km/h, ≥800-1200 pasos/sesión).
Semanas 7-12: CGT (marcha sobre el suelo, obstáculos, escaleras, tareas duales).
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ya mencionado
Otros nombres:
Grupo C (solo CGT)
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Comparador activo: Grupo B (solo EAGT):
Completa EAGT de 12 semanas, progresando parámetros de intensidad.
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ya mencionado
Otros nombres:
Grupo C (solo CGT)
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Comparador activo: Grupo C (solo CGT)
CGT completa de 12 semanas, con complejidad y exigencias progresivas.
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ya mencionado
Otros nombres:
Grupo C (solo CGT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado principal
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 semanas, 12 semanas
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prueba de caminata de 10 metros para medir la movilidad funcional
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Línea basal, 6 semanas, 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado secundario
Periodo de tiempo: seguimiento a los 3 meses
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Índice de Barthel para evaluar la independencia funcional.
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seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayman Abdullah Alhammad, Taibah University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Carrera
- Enfermedades cardiovasculares
- Químicos inorgánicos
- Minerales
- Compuestos de calcio
- Compuestos de carbono, inorgánicos
- Carbonatos
- Ácido carbónico
- Carbonato de calcio
Otros números de identificación del estudio
- INU/REHAB/XC121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
debido a consideraciones éticas según el documento de aprobación ética
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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