強化されたテキストメッセージ + インセンティブの予備的有効性
2026年7月6日 更新者：University of Kansas Medical Center
低所得女性向け禁煙介入の実施に関する予備的研究
この研究は、テキストメッセージサポートと金銭的インセンティブを組み合わせた、妊婦向けに設計された禁煙介入の予備的評価です。
この研究の目的は、テキストメッセージ＋インセンティブ（介入）とテキストメッセージのみ（対照）の予備的な実現可能性と受容性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
妊娠中の喫煙者とその赤ちゃんは既知の発がん物質にさらされており、喫煙は母体および出産における有害な結果と関連しています。
低所得の妊婦は特にリスクが高く、喫煙率が高く、禁煙する可能性が低いためです。
喫煙を続けているにもかかわらず、ほとんどの妊娠中の喫煙者は禁煙カウンセリングを受けておらず、10人に1人しか禁煙サービスやフォローアップケアへの紹介を受けていません。
禁煙に対するインセンティブは、妊婦に対するあらゆる介入の中で最も高い効果量をもたらします。
この集団における禁煙インセンティブを評価した過去の研究のほとんどは、禁煙を条件付き強化のために確認するために、時間とリソースを要する対面訪問を使用してきました。
この研究の長期的な目標は、妊娠中の禁煙を支援するための非常に拡張性が高く効果的な介入を開発・評価することにより、タバコ使用の負担を軽減することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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コンタクト：
- Taneisha Scheuermann, PhD
- 電話番号：913-588-2641
- メール：tscheuermann@kumc.edu
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主任研究者：
- Taneisha Scheuermann, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
18歳以上の妊婦、女性・乳幼児・児童のための特別補助栄養プログラム（WIC）またはメディケイドに登録済み（または申請中）、現在の日常喫煙者と自己申告、英語での意思疎通が可能、テキストメッセージを受信可能な携帯電話へのアクセス
除外基準：
禁煙に全く関心がない、過去1か月間の喫煙日数が24日未満、妊娠30週を超えている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テキストメッセージング + インセンティブ
このアームの参加者は、禁煙を支援するために設計されたテキストメッセージの組み合わせと、生化学的に検証された禁煙（呼気一酸化炭素）に応じた段階的な金銭的インセンティブを受け取ります。
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介入コンポーネント - テキストメッセージ（妊娠関連メッセージを含むSmokeFreeTXTライブラリ）参加者は、禁煙を支援し再発を防止するためのスケジュールされたメッセージを受け取ります。
禁断症状へのインセンティブ - 第1～4週、第8週、第12週：1日2回のCO評価を実施し、テキストメッセージで検証結果を送信します。
参加者は、禁煙達成日ごとに日々のインセンティブを受け取ります。
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アクティブコンパレータ：テキストメッセージのみ
このアームの参加者は、アーム1と同じテキストメッセージングプログラムを受けますが、禁酒に伴う金銭的インセンティブは含まれません。
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介入コンポーネント - テキストメッセージ（妊娠関連メッセージを含むSmokeFreeTXTライブラリ）参加者は、禁煙を支援し再発を防止するためのスケジュールされたメッセージを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility of Intervention
時間枠：12 weeks post-randomization
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Retention rate.
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12 weeks post-randomization
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Smoking Abstinence
時間枠：12 weeks post-randomization
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Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
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12 weeks post-randomization
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Acceptability of Intervention
時間枠：12 weeks post-randomization
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Participant ratings of acceptability.
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12 weeks post-randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Smoking Abstinence
時間枠：26 weeks
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Exhaled CO
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26 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月9日
一次修了 (推定)
2026年10月23日
研究の完了 (推定)
2027年1月29日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月6日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。