Voorlopige Effectiviteit van Verbeterde Tekstberichten + Incentives
6 juli 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Voorlopige studies over de implementatie van rookstopinterventies voor vrouwen met een laag inkomen
Deze studie is een voorlopige evaluatie van een rookstopinterventie voor zwangere vrouwen die tekstberichtondersteuning combineert met financiële prikkels.
De doelstellingen van deze studie zijn het vaststellen van de voorlopige uitvoerbaarheid en aanvaardbaarheid van tekstberichten + prikkels (interventie) versus alleen tekstberichten (controle).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere vrouwen die roken en hun baby's worden blootgesteld aan bekende kankerverwekkende stoffen en roken is geassocieerd met nadelige uitkomsten voor moeder en geboorte.
Zwangere vrouwen met een laag inkomen lopen een bijzonder hoog risico omdat ze hogere rookcijfers hebben en minder kans hebben om te stoppen.
Ondanks het voortdurende roken, krijgen de meeste rokende zwangere vrouwen geen rookstopbegeleiding en slechts één op de tien krijgt verwijzingen naar rookstopdiensten of vervolgzorg.
Financiële prikkels voor rookstop leveren de grootste effectgroottes op van alle interventies voor zwangere vrouwen.
De meeste eerdere onderzoeken die financiële prikkels voor rookstop in deze populatie evalueerden, gebruikten tijd- en middelenintensieve persoonlijke bezoeken om onthouding te verifiëren voor contingente versterking.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is de last van tabaksgebruik te verminderen door een zeer schaalbare, effectieve interventie te ontwikkelen en te evalueren om rookstop tijdens de zwangerschap te ondersteunen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Medical Center
-
Contact:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Telefoonnummer: 913-588-2641
- E-mail: tscheuermann@kumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen van 18 jaar en ouder, Ingeschreven in het Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) of Medicaid (of hebben aangevraagd/zijn van plan aan te vragen), Zelfgerapporteerde dagelijkse rokers, In staat om in het Engels te communiceren, Toegang tot een mobiele telefoon die sms-berichten kan ontvangen
Exclusiecriteria:
Helemaal niet geïnteresseerd in stoppen met roken, Minder dan 24 dagen gerookt in de afgelopen maand, Meer dan 30 weken zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tekstberichten + Incentives
Deelnemers in deze arm zullen een combinatie van sms-berichten ontvangen die zijn ontworpen om te helpen bij het stoppen met roken en oplopende financiële prikkels die afhankelijk zijn van biochemisch geverifieerde rookabstinentie (uitgeademde koolmonoxide).
|
Interventiecomponent - Tekstberichten (SmokeFreeTXT-bibliotheek met zwangerschapsgerelateerde berichten) deelnemers zullen geplande berichten ontvangen om te ondersteunen bij het stoppen en terugval te voorkomen.
Prikkels voor onthouding - Weken 1-4; 8; 12: Twee keer per dag CO-beoordelingen met verificatie verzonden via sms-bericht.
Deelnemers zullen dagelijks prikkels ontvangen variërend per dag van rookonthouding.
|
|
Actieve vergelijker: Alleen SMS-berichten
Deelnemers in deze groep krijgen hetzelfde sms-programma als in Groep 1, maar zonder de financiële prikkels die afhankelijk zijn van onthouding.
|
Interventiecomponent - Tekstberichten (SmokeFreeTXT-bibliotheek met zwangerschapsgerelateerde berichten) deelnemers zullen geplande berichten ontvangen om te ondersteunen bij het stoppen en terugval te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Tijdsspanne: 12 weeks post-randomization
|
Retention rate.
|
12 weeks post-randomization
|
|
Smoking Abstinence
Tijdsspanne: 12 weeks post-randomization
|
Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
|
12 weeks post-randomization
|
|
Acceptability of Intervention
Tijdsspanne: 12 weeks post-randomization
|
Participant ratings of acceptability.
|
12 weeks post-randomization
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Tijdsspanne: 26 weeks
|
Exhaled CO
|
26 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
23 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
29 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00149204
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Potentieel voor de-identificatie vanwege de kleine steekproefgrootte.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .