Предварительная эффективность расширенных текстовых сообщений + стимулы
6 июля 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Предварительные исследования по внедрению мероприятий по отказу от курения для женщин с низким доходом
Данное исследование представляет собой предварительную оценку вмешательства по отказу от курения, разработанного для беременных женщин, которое сочетает поддержку с помощью текстовых сообщений и финансовые стимулы.
Цели этого исследования — определить предварительную осуществимость и приемлемость текстовых сообщений + стимулов (вмешательство) по сравнению только с текстовыми сообщениями (контроль).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременные женщины, которые курят, и их дети подвергаются воздействию известных канцерогенов, а курение связано с неблагоприятными исходами для матери и ребенка.
Беременные женщины с низким доходом подвергаются особому риску, поскольку у них более высокий уровень курения и они реже бросают курить.
Несмотря на продолжающееся курение, большинство беременных курильщиц не получают консультаций по отказу от курения, и только одна из 10 получает направление в службы по прекращению курения или последующее наблюдение.
Стимулы для отказа от курения дают наибольший эффект среди всех вмешательств для беременных женщин.
Большинство предыдущих исследований, оценивающих стимулы для отказа от курения в этой популяции, использовали трудоемкие и ресурсоемкие личные визиты для проверки воздержания с целью обусловленного подкрепления.
Долгосрочная цель этого исследования — снизить бремя употребления табака путем разработки и оценки высокомасштабируемого, эффективного вмешательства для поддержки отказа от курения во время беременности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- Рекрутинг
- University of Kansas Medical Center
-
Контакт:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Номер телефона: 913-588-2641
- Электронная почта: tscheuermann@kumc.edu
-
Главный следователь:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины в возрасте: 18+, Зарегистрированные в Специальной дополнительной программе питания для женщин, младенцев и детей (WIC) или Medicaid (или подавшие заявку/подающие заявку), Самостоятельно сообщающие о текущем ежедневном курении, Способные общаться на английском языке, Имеющие доступ к мобильному телефону, способному получать текстовые сообщения
Критерии исключения:
Совершенно не заинтересованы в отказе от курения, Курят менее 24 дней в прошлом месяце, Срок беременности более 30 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текстовые сообщения + Стимулы
Участники в этой группе будут получать комбинацию текстовых сообщений, предназначенных для поддержки отказа от курения, и возрастающие финансовые стимулы, зависящие от биохимически подтвержденного воздержания от курения (выдыхаемый угарный газ).
|
Компонент вмешательства - Текстовые сообщения (библиотека SmokeFreeTXT с сообщениями, связанными с беременностью) участники будут получать запланированные сообщения для поддержки отказа от курения и предотвращения рецидива.
Поощрения за воздержание - Недели 1-4; 8; 12: Дважды в день оценки CO с подтверждением, отправляемым через текстовое сообщение.
Участники будут получать ежедневные поощрения за каждый день воздержания от курения.
|
|
Активный компаратор: Только текстовые сообщения
Участники в этой группе получат ту же программу текстовых сообщений, что и в группе 1, но без финансовых стимулов, зависящих от воздержания.
|
Компонент вмешательства - Текстовые сообщения (библиотека SmokeFreeTXT с сообщениями, связанными с беременностью) участники будут получать запланированные сообщения для поддержки отказа от курения и предотвращения рецидива.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Временное ограничение: 12 weeks post-randomization
|
Retention rate.
|
12 weeks post-randomization
|
|
Smoking Abstinence
Временное ограничение: 12 weeks post-randomization
|
Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
|
12 weeks post-randomization
|
|
Acceptability of Intervention
Временное ограничение: 12 weeks post-randomization
|
Participant ratings of acceptability.
|
12 weeks post-randomization
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Временное ограничение: 26 weeks
|
Exhaled CO
|
26 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00149204
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Потенциал для деидентификации из-за небольшого размера выборки.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .