Efficacia Preliminare di Messaggi di Testo Potenziati + Incentivi
6 luglio 2026 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Studi Preliminari sull'Implementazione di Interventi per la Cessazione del Fumo per Donne a Basso Reddito
Questo studio è una valutazione preliminare di un intervento per smettere di fumare progettato per donne in gravidanza che combina supporto tramite messaggi di testo e incentivi finanziari.
Gli obiettivi di questo studio sono determinare la fattibilità preliminare e l'accettabilità di messaggi di testo + incentivi (intervento) rispetto a soli messaggi di testo (controllo).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne incinte che fumano e i loro bambini sono esposti a noti cancerogeni e il fumo è associato a esiti materni e neonatali avversi.
Le donne incinte a basso reddito sono particolarmente a rischio perché hanno tassi di fumo più elevati ed è meno probabile che smettano.
Nonostante continuino a fumare, la maggior parte delle fumatrici incinte non riceve consulenza per smettere di fumare e solo una su 10 riceve rinvii a servizi per smettere o cure di follow-up.
Gli incentivi per smettere di fumare producono le dimensioni dell'effetto più elevate di qualsiasi intervento per le donne incinte.
La maggior parte degli studi precedenti che valutavano gli incentivi per smettere di fumare in questa popolazione hanno utilizzato visite di persona intensive in termini di tempo e risorse per verificare l'astinenza per il rinforzo contingente.
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è ridurre il peso dell'uso del tabacco sviluppando e valutando un intervento altamente scalabile ed efficace per sostenere la cessazione del fumo durante la gravidanza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- Reclutamento
- University of Kansas Medical Center
-
Contatto:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Numero di telefono: 913-588-2641
- Email: tscheuermann@kumc.edu
-
Investigatore principale:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Donne in gravidanza di età: 18+, Iscritte al Programma Speciale di Integrazione Nutrizionale per donne, neonati e bambini (WIC) o Medicaid (o che hanno fatto/ stanno facendo domanda), Fumatrici abituali quotidiane auto-dichiarate, In grado di comunicare in inglese, Accesso a un telefono cellulare in grado di ricevere messaggi di testo
Criteri di esclusione:
Per nulla interessate a smettere di fumare, Hanno fumato meno di 24 giorni nell'ultimo mese, Oltre 30 settimane di gestazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Messaggi di testo + Incentivi
I partecipanti in questo braccio riceveranno una combinazione di messaggi di testo progettati per supportare la cessazione del fumo e incentivi finanziari crescenti contingentati all'astinenza dal fumo verificata biochimicamente (monossido di carbonio esalato).
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Intervento Componente - Messaggi di testo (libreria SmokeFreeTXT con messaggi relativi alla gravidanza) i partecipanti riceveranno messaggi programmati per supportare la cessazione e prevenire le ricadute.
Incentivi per l'astinenza - Settimane 1-4; 8; 12: Valutazioni del CO due volte al giorno con verifica inviata tramite messaggio di testo.
I partecipanti riceveranno incentivi giornalieri per ogni giorno di astinenza dal fumo.
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Comparatore attivo: Solo messaggi di testo
I partecipanti in questo braccio riceveranno lo stesso programma di messaggistica testuale del Braccio 1, ma senza gli incentivi finanziari condizionati all'astinenza.
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Intervento Componente - Messaggi di testo (libreria SmokeFreeTXT con messaggi relativi alla gravidanza) i partecipanti riceveranno messaggi programmati per supportare la cessazione e prevenire le ricadute.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feasibility of Intervention
Lasso di tempo: 12 weeks post-randomization
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Retention rate.
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12 weeks post-randomization
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Smoking Abstinence
Lasso di tempo: 12 weeks post-randomization
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Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
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12 weeks post-randomization
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Acceptability of Intervention
Lasso di tempo: 12 weeks post-randomization
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Participant ratings of acceptability.
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12 weeks post-randomization
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Smoking Abstinence
Lasso di tempo: 26 weeks
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Exhaled CO
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26 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
23 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00149204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Potenziale di de-identificazione a causa della ridotta dimensione del campione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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