Tekstiviestien tehostetun + kannustimien alustava tehokkuus
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Alustavat tutkimukset tupakoinnin lopettamisinterventioiden toteuttamisesta pienituloisille naisille
Tämä tutkimus on alustava arvio tupakoinnin lopettamiseen suunnatusta interventiosta raskaana oleville naisille, joka yhdistää tekstiviestitukea ja taloudellisia kannustimia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekstiviesti + kannustin (interventio) vs. pelkkä tekstiviesti (kontrolli) -menetelmien alustava toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat naiset, jotka tupakoivat, ja heidän vauvansa altistuvat tunnetuille syöpää aiheuttaville aineille, ja tupakointi liittyy haitallisiin äitiys- ja synnytystuloksiin.
Matalatuloiset raskaana olevat naiset ovat erityisen alttiita, koska heillä on korkeammat tupakointiprosentit ja he ovat vähemmän todennäköisesti lopettavat.
Huolimatta jatkuvasta tupakoinnista, useimmat raskaana olevat tupakoijat eivät saa tupakoinnin lopettamiseen liittyvää neuvontaa, ja vain yksi kymmenestä saa lähetteen lopettamispalveluihin tai jatkohoitoa.
Kannustimet tupakoinnin lopettamiseen tuottavat suurimmat vaikutuskohteet kaikista raskaana oleville naisille suunnatuista interventioista.
Useimmat aiemmat tutkimukset, jotka arvioivat kannustimia tupakoinnin lopettamiseen tässä väestössä, ovat käyttäneet aikaa ja resursseja vieviä kasvokkain tapaamisia pidättymisen vahvistamiseksi ehdolliselle vahvistamiselle.
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää tupakoinnin aiheuttamaa taakkaa kehittämällä ja arvioimalla erittäin skaalautuvaa, tehokasta interventiota tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Puhelinnumero: 913-588-2641
- Sähköposti: tscheuermann@kumc.edu
-
Päätutkija:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Raskaana olevat naiset, ikä: 18+, Rekisteröityneet Special Supplemental Nutrition Program for women, Infants, and Children (WIC) -ohjelmaan tai Medicaidiin (tai hakeneet/hakemassa), Itseilmoitetut nykyiset päivittäiset tupakoitsijat, Kykenevät kommunikoimaan englanniksi, Pääsy matkapuhelimeen, joka kykenee vastaanottamaan tekstiviestejä
Poissulkemiskriteerit:
Ei lainkaan kiinnostuneita tupakoinnin lopettamisesta, Tupakoineet alle 24 päivää viimeisen kuukauden aikana, Yli 30 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestit + Kannustimet
Tämän ryhmän osallistujat saavat tekstiviestien yhdistelmän, joka on suunniteltu tukemaan tupakoinnin lopettamista, sekä kohoavia taloudellisia kannustimia, jotka ovat riippuvaisia biokemiallisesti varmistetusta tupakoinnin lopettamisesta (uloshengitetty hiilimonoksidi).
|
Interventiokomponentti - Tekstiviestit (SmokeFreeTXT-kirjasto raskausaiheisilla viesteillä) osallistujat saavat ajoitettuja viestejä tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi ja uusimisen ehkäisemiseksi.
Kannustimet pidättäytymiseen - Viikot 1-4; 8; 12: Kahdesti päivässä CO-arvioinnit, jotka vahvistetaan tekstiviestin kautta.
Osallistujat saavat päivittäisiä kannustimia jokaisesta tupakoinnista pidättäytymisestä.
|
|
Active Comparator: Vain tekstiviestit
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman tekstiviestiohjelman kuin ryhmässä 1, mutta ilman pidättymiseen sidottuja taloudellisia kannustimia.
|
Interventiokomponentti - Tekstiviestit (SmokeFreeTXT-kirjasto raskausaiheisilla viesteillä) osallistujat saavat ajoitettuja viestejä tupakoinnin lopettamisen tukemiseksi ja uusimisen ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention
Aikaikkuna: 12 weeks post-randomization
|
Retention rate.
|
12 weeks post-randomization
|
|
Smoking Abstinence
Aikaikkuna: 12 weeks post-randomization
|
Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
|
12 weeks post-randomization
|
|
Acceptability of Intervention
Aikaikkuna: 12 weeks post-randomization
|
Participant ratings of acceptability.
|
12 weeks post-randomization
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Smoking Abstinence
Aikaikkuna: 26 weeks
|
Exhaled CO
|
26 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 29. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00149204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Mahdollisuus anonymisointiin pienen otoskoon vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .