Vorläufige Wirksamkeit von verbesserten Textnachrichten + Anreizen
6. Juli 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Vorläufige Studien zur Implementierung von Rauchstopp-Interventionen für einkommensschwache Frauen
Diese Studie ist eine vorläufige Bewertung einer Raucherentwöhnungsintervention für schwangere Frauen, die Textnachrichtenunterstützung und finanzielle Anreize kombiniert.
Die Ziele dieser Studie sind die Ermittlung der vorläufigen Durchführbarkeit und Akzeptanz von Textnachrichten + Anreizen (Intervention) im Vergleich zu nur Textnachrichten (Kontrolle).
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen, die rauchen, und ihre Babys sind bekannten Karzinogenen ausgesetzt, und Rauchen ist mit negativen mütterlichen und Geburtsergebnissen verbunden.
Schwangere Frauen mit niedrigem Einkommen sind besonders gefährdet, weil sie höhere Raucherquoten haben und weniger wahrscheinlich aufhören.
Trotz fortgesetzten Rauchens erhalten die meisten schwangeren Raucherinnen keine Raucherentwöhnungsberatung, und nur eine von zehn erhält Überweisungen zu Entwöhnungsdiensten oder Nachsorge.
Anreize für die Raucherentwöhnung erzielen die höchsten Effektgrößen aller Interventionen für schwangere Frauen.
Die meisten früheren Studien, die Anreize für die Raucherentwöhnung in dieser Bevölkerungsgruppe bewerteten, nutzten zeit- und ressourcenintensive persönliche Besuche, um Abstinenz für kontingente Verstärkung zu überprüfen.
Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, die Belastung durch Tabakkonsum zu verringern, indem eine hoch skalierbare, wirksame Intervention zur Unterstützung der Raucherentwöhnung während der Schwangerschaft entwickelt und bewertet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- Rekrutierung
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- Telefonnummer: 913-588-2641
- E-Mail: tscheuermann@kumc.edu
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Hauptermittler:
- Taneisha Scheuermann, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen im Alter von: 18+, Eingeschrieben im Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC) oder Medicaid (oder beantragt/beantragend), Selbstberichtete aktuelle tägliche Raucherinnen, In der Lage, auf Englisch zu kommunizieren, Zugang zu einem Mobiltelefon, das SMS empfangen kann
Ausschlusskriterien:
Überhaupt nicht an einer Raucherentwöhnung interessiert, Rauchen an weniger als 24 Tagen im vergangenen Monat, Mehr als 30 Schwangerschaftswochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Textnachrichten + Anreize
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten eine Kombination aus Textnachrichten, die zur Raucherentwöhnung motivieren sollen, und steigenden finanziellen Anreizen, die von biochemisch verifizierter Rauchabstinenz (ausgeatmetes Kohlenmonoxid) abhängig sind.
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Interventionskomponente - Textnachrichten (SmokeFreeTXT-Bibliothek mit schwangerschaftsbezogenen Nachrichten) Teilnehmer erhalten geplante Nachrichten, um die Raucherentwöhnung zu unterstützen und Rückfälle zu verhindern.
Anreize für Abstinenz - Wochen 1-4; 8; 12: Zweimal tägliche CO-Messungen mit Verifizierung per SMS.
Die Teilnehmer erhalten tägliche Anreize für jeden Tag der Rauchabstinenz. |
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Aktiver Komparator: Nur Textnachrichten
Teilnehmer in diesem Arm erhalten dasselbe SMS-Programm wie in Arm 1, jedoch ohne die finanziellen Anreize, die an Abstinenz geknüpft sind.
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Interventionskomponente - Textnachrichten (SmokeFreeTXT-Bibliothek mit schwangerschaftsbezogenen Nachrichten) Teilnehmer erhalten geplante Nachrichten, um die Raucherentwöhnung zu unterstützen und Rückfälle zu verhindern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Feasibility of Intervention
Zeitfenster: 12 weeks post-randomization
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Retention rate.
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12 weeks post-randomization
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Smoking Abstinence
Zeitfenster: 12 weeks post-randomization
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Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
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12 weeks post-randomization
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Acceptability of Intervention
Zeitfenster: 12 weeks post-randomization
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Participant ratings of acceptability.
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12 weeks post-randomization
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Smoking Abstinence
Zeitfenster: 26 weeks
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Exhaled CO
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26 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
29. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00149204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Potenzial zur Anonymisierung aufgrund der geringen Stichprobengröße.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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