- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07420621
향상된 문자 메시지 + 인센티브의 예비적 효과
2026년 7월 6일 업데이트: University of Kansas Medical Center
저소득층 여성을 위한 금연 중재 시행에 관한 예비 연구
이 연구는 임신부를 위해 설계된 금연 중재를 평가하는 예비 연구로, 문자 메시지 지원과 금전적 인센티브를 결합한 방법입니다.
이 연구의 목적은 문자 메시지 + 인센티브(중재) 대 문자 메시지만(대조)의 예비 타당성과 수용 가능성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 흡연 여성과 그들의 아기는 알려진 발암 물질에 노출되며, 흡연은 모체 및 출산 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
저소득 임신 여성은 흡연율이 더 높고 금연 가능성이 낮기 때문에 특히 위험에 처해 있습니다.
흡연을 계속함에도 불구하고, 대부분의 임신 중 흡연 여성은 금연 상담을 받지 못하며, 10명 중 1명만이 금연 서비스나 후속 치료에 대한 의뢰를 받습니다.
금연을 위한 인센티브는 임신 여성을 위한 어떤 중재보다도 가장 높은 효과 크기를 보입니다.
이 인구 집단에서 금연을 위한 인센티브를 평가한 대부분의 선행 연구는 조건부 강화를 위해 금연을 확인하기 위해 시간과 자원이 많이 소요되는 대면 방문을 사용했습니다.
이 연구의 장기 목표는 임신 중 금연을 지원하기 위해 확장성이 높고 효과적인 중재를 개발하고 평가함으로써 담배 사용의 부담을 줄이는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Taneisha Scheuermann, PhD
- 전화번호: 913-588-2641
- 이메일: tscheuermann@kumc.edu
-
수석 연구원:
- Taneisha Scheuermann, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
임산부 연령: 18세 이상, 여성, 영유아 및 아동을 위한 특별 보충 영양 프로그램(WIC) 또는 메디케이드에 등록(또는 신청/신청 중), 현재 매일 흡연한다고 자가 보고, 영어로 의사소통 가능, 문자 메시지를 받을 수 있는 휴대전화 접근 가능
제외 기준:
금연에 전혀 관심 없음, 지난달 24일 미만 흡연, 임신 30주 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문자 메시지 + 인센티브
이 그룹의 참가자들은 금연을 지원하도록 설계된 문자 메시지와 생화학적으로 확인된 금연(호기 일산화탄소)에 따른 점진적인 재정적 인센티브의 조합을 받게 됩니다.
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개입 구성 요소 - 문자 메시지 (임신 관련 메시지가 포함된 SmokeFreeTXT 라이브러리) 참가자는 금연을 지원하고 재발을 예방하기 위해 예정된 메시지를 받게 됩니다.
금연에 대한 인센티브 - 1-4주차; 8주차; 12주차: 매일 2회 일산화탄소(CO) 측정 및 문자메시지를 통한 검증.
참가자들은 금연한 매일마다 일일 인센티브를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 문자 메시지 전용
이 그룹의 참가자는 1군과 동일한 문자 메시지 프로그램을 받게 되지만, 금전적 인센티브는 금연 여부에 따라 달라지지 않습니다.
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개입 구성 요소 - 문자 메시지 (임신 관련 메시지가 포함된 SmokeFreeTXT 라이브러리) 참가자는 금연을 지원하고 재발을 예방하기 위해 예정된 메시지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Feasibility of Intervention
기간: 12 weeks post-randomization
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Retention rate.
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12 weeks post-randomization
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Smoking Abstinence
기간: 12 weeks post-randomization
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Biochemically verified smoking abstinence (exhaled CO)
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12 weeks post-randomization
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Acceptability of Intervention
기간: 12 weeks post-randomization
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Participant ratings of acceptability.
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12 weeks post-randomization
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Smoking Abstinence
기간: 26 weeks
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Exhaled CO
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26 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 23일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
표본 크기가 작아 탈식별 가능성이 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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